- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01375595
Области мозга, участвующие в звуковой и устной памяти
Роль нижней лобной извилины в долговременной слуховой памяти в исследовании rTMS
Фон:
- Исследования показали, что у животных, таких как обезьяны и собаки, отличная зрительная и осязательная память, но они плохо справляются со звуковой памятью. В человеческом мозгу есть определенные области, которые важны для речи и понимания языка. Эти области могут быть вовлечены в звуковую и устную память. Исследователи хотят изучить эти области мозга, чтобы выяснить, требуются ли для звуковой памяти структуры мозга, которые обычно связаны с изучением языка и являются уникальными для человека.
Цели:
- Использовать магнитно-резонансную томографию для изучения областей мозга, отвечающих за звуковую память.
Право на участие:
- Здоровые праворукие добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет. Они должны быть носителями английского языка и иметь среднее образование.
Дизайн:
- Исследование требует визита для скрининга и 1 или 2 учебных визитов в Клинический центр Национального института здоровья.
- Во время скринингового визита у добровольцев будет собрана история болезни. Они также пройдут физические и неврологические осмотры и заполнят анкету. Женщинам детородного возраста сдают мочу. Участники, которые не проходили магнитно-резонансную томографию (МРТ) в прошлом году, пройдут ее во время этого визита.
- Во время второго визита участников ждут тесты на звуковую память. Они будут слушать набор бессмысленных слов, сказанных через наушники, и запоминать слова. Затем они снова будут слушать слова, чтобы решить, были ли слова частью предыдущего списка. У участников будет 1-часовой перерыв, затем они снова пройдут тест на звуковую память. Во время второго теста у них будет повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), которая стимулирует различные области мозга.
- Если групповые результаты сеансов тестирования будут положительными, будет проведено третье посещение. Во время этого визита участники пройдут тест на восприятие звука. Они будут слушать слова, произнесенные через наушники, и судить, одинаковы ли слова в паре или разные. Во время этих тестов у участников также будет rTMS.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель:
Люди — единственные животные, которые используют язык для общения друг с другом. Помимо многих других требований, людям нужна отличная слуховая долговременная память, чтобы справиться со сложной задачей изучения языка. До сих пор до конца не выяснено, какие области мозга участвуют в передаче слуховых стимулов в долговременную память. Целью этого исследовательского предложения является изучение того, играют ли структуры мозга, которые, как известно, необходимы для производства речи, важную роль в кодировании слуховых стимулов в долговременную память.
Исследуемая популяция:
Мы предлагаем использовать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС) для изучения роли
лобных и височно-теменных областях коры при хранении слуховых стимулов в долговременной памяти. Все исследование будет состоять из трех экспериментов. Каждый из трех экспериментов будет состоять из одного-трех сеансов. Сессии 1 и 2 будут обязательными в каждом эксперименте. Сессия 3 потребуется только в том случае, если будут получены положительные результаты на сессии 2. Каждый участник может участвовать только в одном из трех запланированных экспериментов.
В эксперименте 1 мы исследуем потенциальную роль зоны Брока в слуховой памяти. Если мы обнаружим, что rTMS в области Брока мешает выполнению задачи памяти, мы проведем контроль (сеанс 3), чтобы определить, действительно ли нарушение было вызвано вмешательством в восприятие стимула, а не в память как таковую. Мы проведем эксперимент 2, чтобы исследовать возможную роль области Вернике в слуховой памяти. Мы проведем эксперимент 3, чтобы исследовать роль вентральной премоторной коры (PMv) в слуховой памяти.
В эксперименте 2 и 3 мы также проведем тот же контрольный сеанс 3, что и в эксперименте 1, если rTMS ухудшает выполнение задачи на слуховую память. Все эксперименты будут состоять из двух сеансов и дополнительного, третьего сеанса, если будут обнаружены нарушения, вызванные rTMS. В этом случае все участники будут вызваны обратно для контрольного эксперимента. Во время сеанса 1 будет проведено неврологическое обследование, а также клиническая, анатомическая и функциональная МРТ (магнитно-резонансная томография) (функциональная МРТ для второго повторения эксперимента 1 и для эксперимента 3). На сеансе 2 rTMS будет использоваться в попытке временно нарушить функцию области Брокаса (эксперимент 1), TPJ (эксперимент 2) или PMv (эксперимент 3), пока участники выполняют задание слуховой памяти распознавания. Временно нарушая работу коры в этих локализованных областях, мы сможем определить, имеет ли их функция решающее значение для кодирования слуховых стимулов в долговременную память. На контрольном сеансе, который будет проводиться только в том случае, если экспериментальное задание даст положительный результат (т. е. ухудшение), мы проверим слуховое восприятие, попросив участников сделать одинаковые/разные суждения о представленных парах стимулов (аналогичных тем, которые использовались на сеансе 2). с очень короткой задержкой при использовании той же процедуры rTMS, что и в сеансе 2.
В качестве поправки мы хотим расширить сеанс 1, включив в него функциональную МРТ (фМРТ), предназначенную для выявления и уточнения целей для разрушения с помощью rTMS в последующем сеансе: область Брокаса (эксперимент 1) и PMv (эксперимент 3). В частности, мы намерены (1) повторить эксперимент 1 утвержденного протокола с использованием локализации фМРТ еще у 15 субъектов и (2) продолжить эксперимент 3, как описано в исходном протоколе, также с добавлением локализации фМРТ. Первоначальные результаты в эксперименте 1 (зона Брока) оказались малозначимыми, возможно, из-за того, что анатомические ориентиры у разных испытуемых не совпадают (например, Amunts et al., 1999); локализатор фМРТ у каждого субъекта может уменьшить эту изменчивость. В отличие от предыдущего протокола, сеанс 1 нельзя пропустить, если субъект прошел неврологическое обследование и МРТ в прошлом году (экзамен можно пропустить, но фМРТ потребуется всем субъектам). Максимальное количество сеансов на эксперимент останется неизменным и составит три: 1) вступительный осмотр и анатомическая/функциональная МРТ, 2) рТМС и 3) контрольный сеанс, только если наблюдается значительный эффект от рТМС.
В качестве поправки мы также хотим рассматривать три эксперимента как независимые, а не каждый из которых зависит от результатов предыдущего эксперимента (экспериментов). Как указано ниже (разделы 2.3–2.5), экспериментальные данные указывают на участие всех трех областей в изучаемой слухо-моторной сети. Предварительные данные указывают на положительный эффект в эксперименте 2 (TPJ), но это не делает эксперимент 3 спорным. Поэтому мы хотим применить rTMS, нацеленную на фМРТ, к области Брока и PMv в независимых экспериментах.
Критерии оценки:
В сеансе 2 основным показателем результата будет количество правильно запомненных слуховых стимулов. Вторичным результатом будет время реакции на этапе распознавания в эксперименте.
В контрольном эксперименте (если он проводится) первичным показателем результата будет количество правильных одинаковых/различных суждений, а время реакции, опять же, будет второстепенным показателем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны:
Быть в возрасте от 18 до 50 лет
Не иметь каких-либо неврологических заболеваний, которые могут повлиять на выполнение задач в этих экспериментах.
Быть правшой
Быть носителем английского языка
Иметь законченное среднее образование или его эквивалент, например GED.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Участники будут исключены из этого исследования, если они:
Принимаете лекарства, включающие антидепрессанты, анксиолитики, противосудорожные, нейролептики, противопаркинсонические, снотворные, стимуляторы и/или антигистаминные препараты.
Имеют диагностированное неврологическое или психическое заболевание
Иметь в анамнезе судорожное расстройство
Имеют имплантированные устройства, такие как кардиостимуляторы, медицинские помпы или дефибрилляторы, металл в черепе, кроме рта, внутрисердечные линии, осколочные ранения в анамнезе или любые другие состояния/устройства, которые могут противопоказывать или препятствовать проведению МРТ.
У вас сильная боль в спине или любое другое состояние, которое может помешать им лежать ровно до 1 часа.
Имеют клаустрофобию (боязнь ограниченного пространства), которая не позволяет им лежать неподвижно в тесном или тесном пространстве до 1 часа.
в настоящее время беременны
Знали потерю слуха
У вас есть проблемы со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, что определяется скринингом, который мы проведем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основным результатом этого исследования является частота ошибок во время задачи распознавания памяти. Частота ошибок определяется количеством стимулов, которые правильно классифицируются как знакомые или незнакомые.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичным показателем результата этого исследования является время реакции участников на вынесение суждений о знакомстве во время задания на узнавание памяти.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110182
- 11-N-0182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .