- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01375595
Äänen ja puheen muistiin liittyvät aivoalueet
Alemman etukehän roolin pitkäkestoisessa kuulomuistissa rTMS-tutkimus
Tausta:
- Tutkimukset ovat osoittaneet, että eläimillä, kuten apinoilla ja koirilla, on erinomainen näkö- ja kosketusmuisti, mutta ne suoriutuvat huonosti äänimuistitehtävissä. Ihmisen aivoissa on tiettyjä alueita, jotka ovat tärkeitä kielen puhumiselle ja ymmärtämiselle. Nämä alueet voivat olla mukana ääni- ja puhemuistissa. Tutkijat haluavat tutkia näitä aivojen alueita selvittääkseen, vaatiiko äänien muisti aivorakenteita, jotka yleensä liittyvät kieltenoppimiseen ja ovat ainutlaatuisia ihmisille.
Tavoitteet:
- Käyttää magneettikuvausta äänimuistiin liittyvien aivojen alueiden tutkimiseen.
Kelpoisuus:
- Terveet oikeakätiset vapaaehtoiset 18–50-vuotiaat. Heidän tulee olla englannin äidinkielenään puhuvia ja heidän on oltava lukion päätökseen.
Design:
- Tutkimus vaatii seulontakäynnin ja 1 tai 2 opintokäyntiä National Institutes of Health Clinical Centerissä.
- Seulontakäynnillä vapaaehtoisilta otetaan sairaushistoria. Heillä on myös fyysiset ja neurologiset tutkimukset ja kyselylomake. Hedelmällisessä iässä olevat naiset antavat virtsanäytteen. Osallistujat, joille ei ole tehty magneettikuvausta (MRI) viimeisen vuoden aikana, saavat sellaisen tällä vierailulla.
- Toisella vierailulla osallistujat testaavat äänimuistia. He kuuntelevat joukon hölynpölyä sanoja kuulokkeilla ja opettelevat sanat ulkoa. Sitten he kuuntelevat sanoja uudelleen arvioidakseen, olivatko sanat osa aikaisempaa luetteloa. Osallistujilla on 1 tunnin tauko, jonka jälkeen suoritetaan äänimuistitesti uudelleen. Toisen testin aikana heillä on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka stimuloi aivojen eri alueita.
- Jos testien ryhmätulokset ovat positiivisia, järjestetään kolmas käynti. Tällä vierailulla osallistujat tekevät äänihavaintotestin. He kuuntelevat kuulokkeiden kautta puhuttuja sanoja ja arvioivat, ovatko parin sanat samoja vai erilaisia. Osallistujilla on myös rTMS näiden testien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Ihminen on ainoa eläin, joka käyttää kieltä kommunikoidakseen keskenään. Monien muiden vaatimusten ohella ihmiset tarvitsevat erinomaisen kuulo-pitkämuistin pystyäkseen hallitsemaan kielen oppimisen monimutkaisen tehtävän. Vielä ei ole täysin ymmärretty, mitkä aivoalueet ovat mukana kuuloärsykkeiden siirtämisessä pitkäaikaiseen muistiin. Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on selvittää, onko kielen tuotannossa oleellisiksi tunnetuilla aivorakenteilla myös tärkeä rooli kuuloärsykkeiden koodaamisessa pitkäkestoiseen muistiin.
Tutkimuspopulaatio:
Ehdotamme toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) käyttöä tutkiaksesi roolia
frontaaliset ja temporo-parietaaliset aivokuoren alueet kuuloärsykkeiden tallentamisessa pitkäkestoiseen muistiin. Koko tutkimus käsittää kolme koetta. Jokainen kolmesta kokeesta koostuu yhdestä kolmeen istuntoon. Istunnot 1 ja 2 ovat pakollisia jokaisessa kokeessa. Jakso 3 vaaditaan vain, jos istunnossa 2 saadaan positiivisia tuloksia. Jokainen osallistuja voi osallistua vain yhteen kolmesta suunnitellusta kokeesta.
Kokeessa 1 tutkimme Brocan alueen mahdollista roolia kuulomuistissa. Jos havaitsemme, että rTMS Brocan alueella häiritsee muistitehtävän suorituskykyä, suoritamme kontrollin (istunto 3) määrittääksemme, johtuiko heikkeneminen itse asiassa ärsykkeen havaitsemisen häiriintymisestä eikä muistista sinänsä. Suoritamme kokeen 2 tutkiaksemme Wernicken alueen mahdollista roolia kuulomuistissa. Suoritamme kokeen 3 tutkiaksemme ventraalisen esimotorisen aivokuoren (PMv) roolia kuulomuistissa.
Kokeissa 2 ja 3 suoritamme myös saman ohjausistunnon 3, kuten kokeessa 1, jos rTMS heikentää kuulomuistitehtävän suorituskykyä. Kaikki kokeet koostuvat kahdesta istunnosta ja ylimääräisestä, kolmannesta istunnosta, jos rTMS:n aiheuttamaa heikkenemistä havaitaan. Siinä tapauksessa kaikki osallistujat kutsutaan takaisin kontrollikokeeseen. Istunnon 1 aikana suoritetaan neurologinen tutkimus ja kliininen, anatominen ja toiminnallinen MRI (Magnetic Resonance Imaging) (toiminnallinen MRI kokeen 1 toiselle toistolle ja kokeelle 3). Istunnossa 2 rTMS:ää käytetään yritettäessä väliaikaisesti häiritä Brocan alueen (koe 1), TPJ:n (koe 2) tai PMv:n (koe 3) toimintaa, kun osallistujat suorittavat kuulotunnistuksen muistitehtävää. Häiritsemällä tilapäisesti aivokuoren toimintaa näillä paikallisilla alueilla voimme määrittää, onko niiden toiminta ratkaiseva kuuloärsykkeiden koodaamisessa pitkäkestoiseen muistiin. Kontrolliistunnossa, joka suoritetaan vain, jos koetehtävä tuottaa positiivisen tuloksen (eli heikkenemisen), testaamme kuulohavaintoa pyytämällä osallistujia tekemään saman/erilaisen arvion esitetyistä ärsykepareista (samankaltaiset kuin istunnossa 2 käytetyt). hyvin lyhyellä viiveellä, kun käytetään samaa rTMS-rutiinia kuin istunnossa 2.
Muutoksella haluamme laajentaa istunnon 1 sisältämään toiminnallisen MRI (fMRI) -kuvauksen, joka on suunniteltu tunnistamaan ja tarkentamaan rTMS:n aiheuttamat häiriökohteet seuraavassa istunnossa: Brocan alue (koe 1) ja PMv (koe 3). Tarkemmin sanottuna aiomme (1) toistaa hyväksytyn protokollan kokeen 1 käyttämällä fMRI-lokalisointia 15 lisäkohteessa ja (2) jatkaa kokeessa 3 alkuperäisessä protokollassa kuvatulla tavalla, myös fMRI-paikannuksella. Ensimmäiset tulokset kokeessa 1 (Brocan alue) jäivät juuri alle merkityksen, mahdollisesti siksi, että anatomiset maamerkit ovat epäjohdonmukaisia koehenkilöiden välillä (esim. Amunts et al., 1999); fMRI-paikannus jokaisessa kohteessa voisi vähentää tätä vaihtelua. Toisin kuin edellisessä protokollassa, istuntoa 1 ei voi ohittaa, jos tutkittavalla on ollut neurologinen tutkimus ja magneettikuvaus viimeisen vuoden aikana (koe voidaan jättää väliin, mutta kaikki koehenkilöt tarvitsevat fMRI:n). Maksimi istuntojen määrä koetta kohti pysyy ennallaan kolmessa: 1) sisäänottotutkimus ja anatominen/toiminnallinen MRI, 2) rTMS ja 3) kontrolliistunto vain, jos havaitaan rTMS:n merkittävä vaikutus.
Tarkistuksella haluamme myös pitää kolmea koetta riippumattomina sen sijaan, että jokainen riippuisi edellisen kokeen tuloksista. Kuten alla on kuvattu (kohdat 2.3-2.5), kokeellinen näyttö liittyy kaikkiin kolmeen alueeseen tutkittavassa kuulomotorisessa verkossa. Alustavat todisteet osoittavat positiivisen vaikutuksen kokeessa 2 (TPJ), mutta tämä ei tee kokeesta 3 moitteeton. Siksi haluamme soveltaa fMRI-kohdennettua rTMS:ää Brocan alueelle ja PMv:hen riippumattomissa kokeissa.
Tulostoimenpiteet:
Istunnossa 2 ensisijainen tulosmitta on oikein muistettujen kuuloärsykkeiden määrä. Toissijainen tulos on reaktioaika kokeen tunnistusvaiheen aikana.
Kontrollikokeessa (jos se suoritetaan) ensisijainen tulosmitta on oikeiden samojen/erilaisten arvioiden lukumäärä ja jälleen reaktioaika on toissijainen mitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ollakseen oikeutettu tähän tutkimukseen osallistujien tulee:
Ole 18-50-vuotias
Ole vapaa kaikista neurologisista tiloista, jotka voisivat vaikuttaa näiden kokeiden tehtävien suorittamiseen
Ole oikeakätinen
Olla äidinkielenään englantia puhuvia
Sinulla on korkeakoulututkinto tai vastaava, kuten GED
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he:
käytätkö lääkkeitä, jotka sisältävät masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä, kouristuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä, Parkinson-lääkkeitä, unilääkkeitä, piristeitä ja/tai antihistamiineja
Sinulla on diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen tila
Sinulla on ollut kohtaushäiriöitä
sinulla on implantoituja laitteita, kuten sydämentahdistimia, lääkepumppuja tai defibrillaattoreita, metallia kallossa suuta lukuun ottamatta, sydämensisäisiä juonteita, aiempia sirpalevaurioita tai muita sairauksia/laitteita, jotka voivat olla vasta-aiheisia tai estää magneettikuvauksen tekemisen
Sinulla on vaikea selkäkipu tai jokin muu sairaus, joka saattaa estää heitä makaamasta tasaisesti jopa tunnin ajan
sinulla on klaustrofobia (ahtaiden tilojen pelko), joka estää heitä makaamasta paikallaan ahtaassa tai pienessä tilassa jopa tunnin ajan
Ovat tällä hetkellä raskaana
On tiedossa kuulon heikkeneminen
Sinulla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöongelma tekemämme seulonnan perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on virheprosentti tunnistusmuistitehtävän aikana. Virhesuhteen määrittää niiden ärsykkeiden määrä, jotka on oikein luokiteltu tutuiksi tai tuntemattomiksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on osallistujien reaktioaika arvioida tutusta tunnistusmuistitehtävän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110182
- 11-N-0182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .