- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01375595
Aree cerebrali coinvolte nella memoria del suono e della parola parlata
Il ruolo del giro frontale inferiore nella memoria uditiva a lungo termine uno studio rTMS
Sfondo:
- Gli studi hanno dimostrato che animali come scimmie e cani hanno un'eccellente memoria visiva e tattile, ma si comportano male nei compiti di memoria sonora. Il cervello umano ha determinate aree che sono importanti per parlare e comprendere il linguaggio. Queste aree possono essere coinvolte nella memoria del suono e della parola parlata. I ricercatori vogliono studiare queste aree del cervello per scoprire se la memoria per i suoni richiede strutture cerebrali che sono solitamente associate all'apprendimento delle lingue e sono uniche per gli esseri umani.
Obiettivi:
- Utilizzare la risonanza magnetica per studiare le aree del cervello coinvolte nella memoria sonora.
Eleggibilità:
- Volontari destrimani sani di età compresa tra i 18 ei 50 anni. Devono essere di madrelingua inglese e aver completato la scuola superiore.
Progetto:
- Lo studio richiede una visita di screening e 1 o 2 visite di studio al National Institutes of Health Clinical Center.
- Alla visita di screening, ai volontari verrà rilevata una storia medica. Faranno anche esami fisici e neurologici e completeranno un questionario. Le donne in età fertile forniranno un campione di urina. I partecipanti che non hanno avuto una risonanza magnetica (MRI) nell'ultimo anno ne avranno uno a questa visita.
- Alla seconda visita, i partecipanti avranno test di memoria sonora. Ascolteranno una serie di parole senza senso pronunciate attraverso gli auricolari e memorizzeranno le parole. Quindi ascolteranno di nuovo le parole per giudicare se le parole facevano parte dell'elenco precedente. I partecipanti avranno una pausa di 1 ora, quindi eseguiranno nuovamente il test della memoria del suono. Durante il secondo test avranno stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), che stimola diverse regioni del cervello.
- Se i risultati del gruppo dalle sessioni di test sono positivi, ci sarà una terza visita. In questa visita, i partecipanti avranno un test di percezione del suono. Ascolteranno le parole pronunciate attraverso gli auricolari e giudicheranno se le parole nella coppia sono uguali o diverse. I partecipanti avranno rTMS anche durante questi test.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Gli esseri umani sono gli unici animali che usano il linguaggio per comunicare tra loro. Tra molti altri requisiti, gli esseri umani hanno bisogno di un'eccellente memoria uditiva a lungo termine per essere in grado di padroneggiare il complicato compito di imparare una lingua. Non è ancora del tutto chiaro quali regioni del cervello siano coinvolte nel trasferimento degli stimoli uditivi nella memoria a lungo termine. L'obiettivo di questa proposta di ricerca è esaminare se le strutture cerebrali note per essere essenziali nella produzione del linguaggio svolgano anche un ruolo importante nella codifica degli stimoli uditivi nella memoria a lungo termine.
Popolazione studiata:
Proponiamo di utilizzare la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per esaminare il ruolo di
aree corticali frontali e temporo-parietali nella memorizzazione degli stimoli uditivi nella memoria a lungo termine. L'intero studio comprenderà tre esperimenti. Ciascuno dei tre esperimenti sarà composto da una a tre sessioni. Le sessioni 1 e 2 saranno obbligatorie in ogni esperimento. La sessione 3 sarà richiesta solo se si ottengono risultati positivi nella sessione 2. Ogni partecipante può partecipare solo a uno dei tre esperimenti previsti.
Nell'esperimento 1, analizzeremo il potenziale ruolo dell'area di Broca nella memoria uditiva. Se scopriamo che la rTMS nell'area di Broca interferisce con le prestazioni del compito di memoria, condurremo un controllo (sessione 3) per determinare se la menomazione sia effettivamente dovuta all'interferenza con la percezione dello stimolo piuttosto che con la memoria, di per sé. Condurremo l'esperimento 2 per studiare il possibile ruolo della regione di Wernicke nella memoria uditiva. Condurremo l'esperimento 3 per studiare il ruolo della corteccia premotoria ventrale (PMv) nella memoria uditiva.
Negli esperimenti 2 e 3 condurremo anche la stessa sessione di controllo 3, come nell'esperimento 1 se la rTMS compromette le prestazioni nel compito di memoria uditiva. Tutti gli esperimenti consisteranno in due sessioni e una terza sessione aggiuntiva se viene rilevata una compromissione indotta da rTMS. In tal caso tutti i partecipanti verranno richiamati per l'esperimento di controllo. Durante la sessione 1, verrà eseguito un esame neurologico e verrà eseguita una risonanza magnetica clinica, anatomica e funzionale (risonanza magnetica per immagini) (RM funzionale per la seconda ripetizione dell'esperimento 1 e per l'esperimento 3). Nella sessione 2, rTMS verrà utilizzato nel tentativo di interrompere temporaneamente la funzione dell'area di Broca (esperimento 1), TPJ (esperimento 2) o PMv (esperimento 3) mentre i partecipanti eseguono un compito di memoria di riconoscimento uditivo. Interrompendo temporaneamente il funzionamento corticale in quelle regioni localizzate, saremo in grado di determinare se la loro funzione è cruciale o meno per codificare gli stimoli uditivi nella memoria a lungo termine. Nella sessione di controllo, da condurre solo se il compito sperimentale produce un risultato positivo (cioè menomazione), testeremo la percezione uditiva chiedendo ai partecipanti di esprimere giudizi uguali/diversi sulle coppie di stimoli (simili a quelli utilizzati nella sessione 2) presentati con un ritardo molto breve utilizzando la stessa routine rTMS della sessione 2.
Con emendamento, desideriamo espandere la sessione 1 per includere l'imaging MRI funzionale (fMRI) progettato per identificare e perfezionare gli obiettivi per l'interruzione da rTMS nella sessione successiva: area di Broca (esperimento 1) e PMv (esperimento 3). Nello specifico, intendiamo (1) ripetere l'Esperimento 1 del protocollo approvato utilizzando la localizzazione fMRI in altri 15 soggetti e (2) procedere con l'Esperimento 3 come descritto nel protocollo originale, anche con l'aggiunta della localizzazione fMRI. I risultati iniziali nell'esperimento 1 (area di Broca) non erano significativi, probabilmente perché i punti di riferimento anatomici sono incoerenti tra i soggetti (ad esempio, Amunts et al., 1999); un localizzatore fMRI in ogni soggetto potrebbe ridurre questa variabilità. A differenza del protocollo precedente, la sessione 1 non può essere saltata se il soggetto ha effettuato nell'ultimo anno un esame neurologico e una risonanza magnetica (l'esame può essere saltato, ma tutti i soggetti avranno bisogno della fMRI). Il numero massimo di sessioni per esperimento rimarrà invariato a tre: 1) esame di assunzione e risonanza magnetica anatomica/funzionale, 2) rTMS e 3) una sessione di controllo solo se si osserva un effetto significativo di rTMS.
Con emendamento, desideriamo anche considerare i tre esperimenti come indipendenti, piuttosto che ciascuno condizionato dall'esito degli esperimenti precedenti. Come descritto di seguito (sezioni 2.3-2.5), prove sperimentali implicano tutte e tre le regioni nella rete uditivo-motoria oggetto di studio. Prove preliminari indicano un effetto positivo nell'esperimento 2 (il TPJ), ma ciò non rende discutibile l'esperimento 3. Pertanto desideriamo applicare rTMS mirato alla fMRI all'area di Broca e PMv, in esperimenti indipendenti.
Misure di risultato:
Nella sessione 2, la misura dell'esito primario sarà il numero di stimoli uditivi ricordati correttamente. L'output secondario sarà il tempo di reazione durante la fase di riconoscimento dell'esperimento.
Nell'esperimento di controllo (se condotto) la misura primaria dell'esito sarà il numero di giudizi uguali/diversi corretti e, ancora una volta, il tempo di reazione sarà la misura secondaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per essere ammessi a questo studio di ricerca, i partecipanti devono:
Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
Essere libero da qualsiasi condizione neurologica che potrebbe influenzare l'esecuzione dei compiti in questi esperimenti
Sii destro
Sii madrelingua inglese
Avere un'istruzione superiore o equivalente, come GED
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti saranno esclusi da questo studio di ricerca se:
Stanno assumendo farmaci che includono antidepressivi, ansiolitici, anticonvulsivanti, antipsicotici, antiparkinson, ipnotici, stimolanti e/o antistaminici
Avere una condizione neurologica o psichiatrica diagnosticata
Avere una storia di disturbo convulsivo
Avere dispositivi impiantati come pacemaker, pompe per farmaci o defibrillatori, metallo nel cranio tranne la bocca, linee intracardiache, storia di lesioni da schegge o qualsiasi altra condizione/dispositivo che possa controindicare o precludere l'acquisizione della risonanza magnetica
Soffre di forti dolori alla schiena o di qualsiasi altra condizione che potrebbe impedire loro di stare sdraiati fino a 1 ora
Avere claustrofobia (paura degli spazi ristretti), che impedisce loro di stare fermi in uno spazio stretto o piccolo fino a 1 ora
Sono attualmente incinta
Hanno conosciuto la perdita dell'udito
Avere un problema di abuso di alcol o sostanze come determinato dallo screening che faremo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'esito primario di questo studio è il tasso di errore durante l'attività di memoria di riconoscimento. Il tasso di errore è definito dalla quantità di stimoli correttamente classificati come familiari o non familiari.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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La misura dell'esito secondario di questo studio è il tempo di reazione dei partecipanti per formulare giudizi sulla familiarità durante l'attività di riconoscimento della memoria.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110182
- 11-N-0182
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