- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01375595
Zones cérébrales impliquées dans la mémoire des sons et des mots parlés
Le rôle du gyrus frontal inférieur dans la mémoire auditive à long terme une étude rTMS
Arrière-plan:
- Des études ont montré que les animaux tels que les singes et les chiens ont une excellente mémoire visuelle et tactile, mais qu'ils réussissent mal les tâches de mémoire sonore. Le cerveau humain possède certaines zones qui sont importantes pour parler et comprendre le langage. Ces zones peuvent être impliquées dans la mémoire des sons et des mots parlés. Les chercheurs veulent étudier ces zones du cerveau pour savoir si la mémoire des sons nécessite des structures cérébrales qui sont généralement associées à l'apprentissage du langage et qui sont propres à l'homme.
Objectifs:
- Utiliser l'imagerie par résonance magnétique pour étudier les zones du cerveau impliquées dans la mémoire sonore.
Admissibilité:
- Volontaires droitiers en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Ils doivent être de langue maternelle anglaise et avoir terminé leurs études secondaires.
Conception:
- L'étude nécessite une visite de dépistage et 1 ou 2 visites d'étude au National Institutes of Health Clinical Center.
- Lors de la visite de sélection, les volontaires auront un historique médical pris. Ils subiront également des examens physiques et neurologiques et rempliront un questionnaire. Les femmes en âge de procréer donneront un échantillon d'urine. Les participants qui n'ont pas subi d'imagerie par résonance magnétique (IRM) au cours de la dernière année en auront un lors de cette visite.
- Lors de la deuxième visite, les participants auront des tests de mémoire sonore. Ils écouteront un ensemble de mots absurdes prononcés dans des écouteurs et mémoriseront les mots. Ensuite, ils écouteront à nouveau les mots pour juger si les mots faisaient partie de la liste précédente. Les participants auront une pause d'une heure, puis refaireont le test de mémoire sonore. Au cours du deuxième test, ils subiront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), qui stimule différentes régions du cerveau.
- Si les résultats du groupe des séances de test sont positifs, il y aura une troisième visite. Lors de cette visite, les participants auront un test de perception sonore. Ils écouteront les mots prononcés dans des écouteurs et jugeront si les mots de la paire sont identiques ou différents. Les participants auront également la SMTr pendant ces tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif:
Les humains sont les seuls animaux qui utilisent le langage pour communiquer entre eux. Parmi de nombreuses autres exigences, les humains ont besoin d'une excellente mémoire auditive à long terme pour pouvoir maîtriser la tâche compliquée de l'apprentissage d'une langue. On ne comprend toujours pas complètement quelles régions du cerveau sont impliquées dans le transfert des stimuli auditifs dans la mémoire à long terme. L'objectif de cette proposition de recherche est d'examiner si les structures cérébrales connues pour être essentielles à la production du langage jouent également un rôle important dans l'encodage des stimuli auditifs dans la mémoire à long terme.
Population étudiée :
Nous proposons d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) pour examiner le rôle de
aires corticales frontale et temporo-pariétale dans le stockage des stimuli auditifs en mémoire à long terme. L'ensemble de l'étude comprendra trois expériences. Chacune des trois expériences consistera en une à trois séances. Les sessions 1 et 2 seront obligatoires dans chaque expérience. La session 3 ne sera requise que si des résultats positifs sont obtenus lors de la session 2. Chaque participant ne peut participer qu'à une seule des trois expériences prévues.
Dans l'expérience 1, nous étudierons le rôle potentiel de l'aire de Broca dans la mémoire auditive. Si nous constatons que la SMTr dans la zone de Broca interfère avec les performances de la tâche de mémoire, nous effectuerons un contrôle (session 3) pour déterminer si oui ou non la déficience était réellement due à une interférence avec la perception du stimulus plutôt qu'avec la mémoire en soi. Nous allons mener l'expérience 2 pour étudier le rôle possible de la région de Wernicke dans la mémoire auditive. Nous allons mener l'expérience 3 pour étudier le rôle du cortex prémoteur ventral (PMv) dans la mémoire auditive.
Dans les expériences 2 et 3, nous effectuerons également la même session de contrôle 3, comme dans l'expérience 1, si la SMTr altère les performances de la tâche de mémoire auditive. Toutes les expériences consisteront en deux sessions et une troisième session supplémentaire si une déficience induite par la SMTr est découverte. Dans ce cas, tous les participants seront rappelés pour l'expérience de contrôle. Lors de la séance 1, un examen neurologique sera réalisé et une IRM clinique, anatomique et fonctionnelle (Imagerie par Résonance Magnétique) sera réalisée (IRM fonctionnelle pour la deuxième répétition de l'expérience 1 et pour l'expérience 3). Dans la session 2, la SMTr sera utilisée pour tenter de perturber temporairement la fonction de l'aire de Broca (expérience 1), du TPJ (expérience 2) ou du PMv (expérience 3) pendant que les participants effectuent une tâche de mémoire de reconnaissance auditive. En perturbant temporairement le fonctionnement cortical dans ces régions localisées, nous pourrons déterminer si leur fonction est cruciale ou non pour coder les stimuli auditifs dans la mémoire à long terme. Dans la session de contrôle, à mener uniquement si la tâche expérimentale donne un résultat positif (c. avec un délai très court tout en utilisant la même routine rTMS que dans la session 2.
Par amendement, nous souhaitons élargir la session 1 pour inclure l'imagerie IRM fonctionnelle (fMRI) conçue pour identifier et affiner les cibles de perturbation par rTMS dans la session suivante : aire de Broca (expérience 1) et PMv (expérience 3). Plus précisément, nous avons l'intention de (1) répéter l'expérience 1 du protocole approuvé en utilisant la localisation IRMf chez 15 sujets supplémentaires, et (2) procéder à l'expérience 3 comme décrit dans le protocole original, également avec l'ajout de la localisation IRMf. Les premiers résultats de l'expérience 1 (zone de Broca) n'étaient pas significatifs, peut-être parce que les repères anatomiques sont incohérents entre les sujets (par exemple, Amunts et al., 1999) ; un localisateur IRMf chez chaque sujet pourrait réduire cette variabilité. Contrairement au protocole précédent, la session 1 ne peut pas être ignorée si le sujet a subi un examen neurologique et une IRM au cours de l'année écoulée (l'examen peut être ignoré, mais tous les sujets auront besoin de l'IRMf). Le nombre maximum de séances par expérience restera inchangé à trois : 1) examen d'admission et IRM anatomique/fonctionnelle, 2) SMTr et 3) une séance de contrôle uniquement si un effet significatif de la SMTr est observé.
Par amendement, nous souhaitons également considérer les trois expériences comme indépendantes, plutôt que chacune dépendante du résultat de la ou des expériences précédentes. Comme indiqué ci-dessous (sections 2.3-2.5), les preuves expérimentales impliquent les trois régions du réseau auditif-moteur à l'étude. Les preuves préliminaires indiquent un effet positif dans l'expérience 2 (le TPJ), mais cela ne rend pas l'expérience 3 sans objet. Par conséquent, nous souhaitons appliquer la SMTr ciblée par IRMf à la zone de Broca et au PMv dans des expériences indépendantes.
Mesures des résultats :
Dans la session 2, la principale mesure de résultat sera le nombre de stimuli auditifs correctement mémorisés. Le résultat secondaire sera le temps de réaction pendant la phase de reconnaissance de l'expérience.
Dans l'expérience de contrôle (si elle est menée), la principale mesure du résultat sera le nombre de jugements identiques/différents corrects et, encore une fois, le temps de réaction sera la mesure secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être éligibles à cette étude de recherche, les participants doivent :
Être âgé entre 18 et 50 ans
Être libre de toute condition neurologique qui pourrait affecter l'exécution des tâches dans ces expériences
Être droitier
Être de langue maternelle anglaise
Avoir un diplôme d'études secondaires ou l'équivalent, tel que GED
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants seront exclus de cette étude de recherche s'ils :
Prenez des médicaments comprenant des antidépresseurs, des anxiolytiques, des anticonvulsivants, des antipsychotiques, des antiparkinsoniens, des hypnotiques, des stimulants et/ou des antihistaminiques
Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique diagnostiquée
Avoir des antécédents de troubles convulsifs
Avoir des dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques, des pompes à médicaments ou des défibrillateurs, du métal dans le crâne à l'exception de la bouche, des lignes intracardiaques, des antécédents de blessures par éclats d'obus ou tout autre état/dispositif pouvant contre-indiquer ou empêcher l'acquisition d'une IRM
Avoir de graves maux de dos ou toute autre condition qui pourrait les empêcher de rester à plat jusqu'à 1 heure
Avoir la claustrophobie (une peur des espaces restreints), ce qui les empêche de rester immobiles dans un espace restreint ou petit jusqu'à 1 heure
êtes actuellement enceinte
Avoir une perte auditive connue
Avoir un problème d'alcool ou de toxicomanie tel que déterminé par le dépistage que nous ferons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Le résultat principal de cette étude est le taux d'erreur lors de la tâche de mémoire de reconnaissance. Le taux d'erreur est défini par la quantité de stimuli correctement classés comme familiers ou inconnus.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
La mesure de résultat secondaire de cette étude est le temps de réaction des participants pour porter des jugements concernant la familiarité lors de la tâche de mémoire de reconnaissance.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110182
- 11-N-0182
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .