- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01375595
Hjärnområden involverade i ljud- och talade ordminne
Den inferior frontala gyrusens roll i långtidsauditivt minne en rTMS-studie
Bakgrund:
– Studier har visat att djur som apor och hundar har utmärkt syn- och beröringsminne men presterar dåligt på ljudminnesuppgifter. Människans hjärnor har vissa områden som är viktiga för att tala och förstå språk. Dessa områden kan vara inblandade i minnet av ljud och talade ord. Forskare vill studera dessa områden i hjärnan för att ta reda på om minnet för ljud kräver hjärnstrukturer som vanligtvis är förknippade med språkinlärning och är unika för människor.
Mål:
- Att använda magnetisk resonanstomografi för att studera delar av hjärnan som är involverade i ljudminnet.
Behörighet:
– Friska högerhänta volontärer mellan 18 och 50 år. De måste ha engelska som modersmål och ha gått gymnasiet.
Design:
- Studien kräver ett screeningbesök och 1 eller 2 studiebesök till National Institutes of Health Clinical Center.
- Vid screeningbesöket kommer volontärer att få en sjukdomshistoria. De kommer också att ha fysiska och neurologiska undersökningar och fylla i ett frågeformulär. Kvinnor i fertil ålder ger ett urinprov. Deltagare som inte har gjort en magnetisk resonanstomografi (MRT) under det senaste året kommer att ha en vid detta besök.
- Vid det andra besöket kommer deltagarna att testa ljudminnet. De kommer att lyssna på en uppsättning nonsensord som uttalas genom hörlurar och memorera orden. Sedan kommer de att lyssna på orden igen för att bedöma om orden ingick i den tidigare listan. Deltagarna får en 1 timmes paus och gör sedan ljudminnestestet igen. Under det andra testet kommer de att ha repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som stimulerar olika delar av hjärnan.
- Om gruppresultaten från testtillfällena är positiva blir det ett tredje besök. Vid detta besök kommer deltagarna att ha ett ljuduppfattningstest. De kommer att lyssna på ord som talas genom hörlurar och bedöma om orden i paret är lika eller olika. Deltagarna kommer också att ha rTMS under dessa tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
Människor är de enda djur som använder språk för att kommunicera med varandra. Bland många andra krav behöver människor ett utmärkt auditivt långtidsminne för att kunna bemästra den komplicerade uppgiften att lära sig ett språk. Det är fortfarande inte helt förstått vilka hjärnregioner som är involverade i att överföra auditiva stimuli till långtidsminnet. Målet med detta forskningsförslag är att undersöka om hjärnstrukturer som är kända för att vara väsentliga i språkproduktion också spelar en viktig roll för att koda in auditiva stimuli i långtidsminnet.
Studera befolkning:
Vi föreslår att man använder repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att undersöka rollen av
frontala och temporoparietala kortikala områden vid lagring av auditiva stimuli i långtidsminnet. Hela studien kommer att omfatta tre experiment. Vart och ett av de tre experimenten kommer att bestå av en till tre sessioner. Sessionerna 1 och 2 kommer att vara obligatoriska i varje experiment. Session 3 kommer endast att krävas om positiva resultat erhålls i session 2. Varje deltagare kan endast delta i ett av de tre planerade experimenten.
I experiment 1 kommer vi att undersöka Brocas områdes potentiella roll i det auditiva minnet. Om vi upptäcker att rTMS i Brocas område stör prestanda på minnesuppgiften, kommer vi att genomföra en kontroll (session 3) för att avgöra om försämringen faktiskt berodde på störning av stimulusuppfattning snarare än på minnet i sig. Vi kommer att genomföra experiment 2 för att undersöka den möjliga rollen för Wernickes region i det auditiva minnet. Vi kommer att genomföra experiment 3 för att undersöka rollen av den ventrala premotoriska cortex (PMv) i auditivt minne.
I experiment 2 och 3 kommer vi också att genomföra samma kontrollsession 3, som i experiment 1 om rTMS försämrar prestandan på den auditiva minnesuppgiften. Alla experiment kommer att bestå av två sessioner och ytterligare en tredje session om rTMS-inducerad försämring upptäcks. I så fall kommer alla deltagare att kallas tillbaka för kontrollexperimentet. Under session 1 kommer en neurologisk undersökning att göras och en klinisk, anatomisk och funktionell MRT (Magnetic Resonance Imaging) kommer att göras (funktionell MRT för andra upprepningen av experiment 1 och för experiment 3). I session 2 kommer rTMS att användas i ett försök att tillfälligt störa funktionen hos Brocas område (experiment 1), TPJ (experiment 2) eller PMv (experiment 3) medan deltagarna utför en auditiv igenkänningsminnesuppgift. Genom att tillfälligt störa kortikal funktion i dessa lokaliserade regioner kommer vi att kunna avgöra om deras funktion är avgörande för att koda auditiva stimuli i långtidsminnet. I kontrollsessionen, som endast ska utföras om den experimentella uppgiften ger ett positivt resultat (dvs funktionsnedsättning), kommer vi att testa auditiv perception genom att be deltagarna att göra samma/olika bedömningar av stimuluspar (liknande de som används i session 2) som presenteras med en mycket kort fördröjning medan du använder samma rTMS-rutin som i session 2.
Genom ändring vill vi utöka session 1 till att inkludera funktionell MRI (fMRI) avbildning utformad för att identifiera och förfina målen för störningar av rTMS i den efterföljande sessionen: Brocas område (experiment 1) och PMv (experiment 3). Specifikt avser vi att (1) upprepa experiment 1 av det godkända protokollet med fMRI-lokalisering i ytterligare 15 försökspersoner och (2) fortsätta med experiment 3 enligt beskrivningen i det ursprungliga protokollet, även med tillägg av fMRI-lokalisering. De initiala resultaten i experiment 1 (Brocas område) saknade precis betydelse, möjligen för att anatomiska landmärken är inkonsekventa mellan försökspersoner (t.ex. Amunts et al., 1999); en fMRI-lokaliserare i varje försöksperson skulle kunna minska denna variation. Till skillnad från i det tidigare protokollet kan session 1 inte hoppas över om försökspersonen har gjort en neurologisk undersökning och MR under det senaste året (undersökningen kan hoppas över, men alla försökspersoner kommer att behöva fMRI). Det maximala antalet sessioner per experiment kommer att förbli oförändrat vid tre: 1) intagsundersökning och anatomisk/funktionell MRT, 2) rTMS och 3) en kontrollsession endast om en signifikant effekt av rTMS observeras.
Genom ändringsförslag vill vi också betrakta de tre experimenten som oberoende, snarare än var och en beroende av resultatet av föregående experiment. Som beskrivs nedan (avsnitt 2.3-2.5), experimentella bevis involverar alla tre regionerna i det hörselmotoriska nätverket som studeras. Preliminära bevis tyder på en positiv effekt i experiment 2 (TPJ), men detta gör inte experiment 3 omöjligt. Därför vill vi tillämpa fMRI-riktade rTMS till Brocas område, och PMv, i oberoende experiment.
Utfallsmått:
I session 2 kommer det primära utfallsmåttet att vara antalet korrekt ihågkomna auditiva stimuli. Sekundär utdata kommer att vara reaktionstid under experimentets igenkänningsfas.
I kontrollexperimentet (om det utförs) kommer det primära utfallsmåttet att vara antalet korrekta samma/olika bedömningar och återigen kommer reaktionstiden att vara det sekundära måttet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigade till denna forskningsstudie måste deltagarna:
Var mellan 18 och 50 år
Var fri från alla neurologiska tillstånd som kan påverka utförandet av uppgifterna i dessa experiment
Var högerhänt
Var engelska som modersmål
Har en avslutad gymnasieutbildning eller motsvarande, till exempel GED
EXKLUSIONS KRITERIER:
Deltagare kommer att uteslutas från denna forskningsstudie om de:
Tar mediciner som inkluderar antidepressiva, ångestdämpande, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulantia och/eller antihistaminer
Har ett diagnostiserat neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd
Har en historia av krampanfall
Ha implanterade enheter som pacemakers, medicinpumpar eller defibrillatorer, metall i kraniet förutom munnen, intrakardiella linjer, historia av splitterskada eller något annat tillstånd/anordning som kan kontraindicera eller förhindra förvärv av MRT
Har svår ryggsmärta eller något annat tillstånd som kan hindra dem från att ligga platt i upp till 1 timme
Har klaustrofobi (rädsla för trånga utrymmen), vilket hindrar dem från att ligga stilla i ett trångt eller litet utrymme i upp till 1 timme
Är för närvarande gravid
Har känt hörselnedsättning
Har ett alkohol- eller missbruksproblem enligt den screening vi kommer att göra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Det primära resultatet av denna studie är felfrekvensen under igenkänningsminnesuppgiften. Felfrekvensen definieras av mängden stimuli som korrekt klassificeras som bekanta eller obekanta.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Det sekundära utfallsmåttet för denna studie är deltagarnas reaktionstid för att göra bedömningar angående förtrogenhet under uppgiften igenkänningsminne.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110182
- 11-N-0182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .