- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01391026
Computerstøttet symptomvurdering af komplekse patienter (CASE)
Computerstøttet livskvalitet og symptomvurdering af komplekse patienter
Patienter, der har fremskreden eller flere kroniske sygdomme, giver håndteringsproblemer for primære udbydere. Akutte medicinske problemer og begrænset tid til patientevaluering kan komplicere fuldstændig vurdering af fysiske symptomer, der direkte påvirker en patients livskvalitet. Cook County Health and Hospitals System (CCHHS) etablerede en Advanced Illness Management Clinic til at yde pleje til komplekse patienter. Patientindrejse i Advanced Illness Management Clinic er kun ved henvisning, en passiv proces. Efter udskrivelse får almen medicinklinikpatienter, der ikke har en læge, en tid i klinikken. Da hospitalet er kilden til mange patienter, garanterer dette, at disse patienter vil have mindst én sygdom fremskreden nok til at kræve indlæggelse, og de fleste vil have yderligere kroniske sygdomme. En ambulant palliativ klinik beliggende i en specialklinik blev indledt i 2004. Målet med klinikken var at udvide fordelene for hospitalspatienter, for hvem palliativ konsultation har været tilgængelig i mange år, til patienter, der behandles i ambulatoriet. Fordelene omfatter fysisk symptomhåndtering, spirituel rådgivning og støtte til sociale problemer. Indtil for nylig har denne ambulante palliative plejemodel primært tjent patienter med malignitet. Med tilføjelsen af Advanced Illness Management Clinic kan palliative klinikere nu yde pleje til patienter med anden kronisk og alvorlig sygdom i den primære pleje.
Hypotese: Komplekse patienter vil få forbedret livskvalitet og reduceret symptombyrde, hvis de ses af en multidisciplinær klinik efter indlæggelse, sammenlignet med sædvanlig pleje i en almen medicinklinik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål:
- Livskvalitet målt af National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kort form
- Fysisk symptombyrde målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), kort form
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk eller spansktalende
- Skal være almen medicinklinikpatient
- Skal have en fysisk symptomscore på MSAS over tærskelværdien (dvs. 1,0 eller højere)
- Skal have et telefonnummer for kontakt
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forbedret patientcentreret pleje
Patienterne vil blive evalueret og behandlet i den avancerede sygdomsbehandlingsklinik
|
Forsøgsarmen vil blive henvist til en tværfaglig klinik
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage sædvanlig pleje af deres primære læger uden automatisk henvisning til specialiserede udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NIH PROMIS 10-elements kort form livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil vurdere de fysiske og psykiske komponenter i livskvalitetsinstrumentet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MSAS fysisk symptom score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil overvåge sundhedsudnyttelsen i vores system.
At inkludere besøg på skadestuen, klinikker og indlæggelser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere komorbiditeter
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationAfsluttetHIV/TB Co-infektionIndien
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityAfsluttetHCV Co-infektionEgypten
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendtHBV/HCV Co-infektionTaiwan
-
Sherief Abd-ElsalamRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); NYU Langone Health; Kenya National...AfsluttetHIV-infektion | HCV Co-infektionKenya
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversidade Federal de Santa MariaAfsluttetHIV-infektion | HCV Co-infektion
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIAfsluttetHIV-infektion | HCV Co-infektionSpanien
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetHIV/HCV co-infektionBelgien
-
Juan MacíasSpanish National Health SystemUkendtHIV-infektion | HCV Co-infektionSpanien
Kliniske forsøg med Forbedret patientcentreret pleje
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | LeukæmiForenede Stater, Canada
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageBrystkræft | Mavekræft | Kolorektal cancer | Bugspytkirtelkræft | Peritoneal karcinomatose | Peritoneale metastaser | Carcinoembryonalt antigenForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLeukæmiForenede Stater