- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01391026
Datamaskinassistert symptomevaluering av komplekse pasienter (CASE)
Dataassistert livskvalitet og symptomvurdering av komplekse pasienter
Pasienter som har avanserte eller flere kroniske sykdommer presenterer håndteringsvansker for primærhelsepersonell. Akutte medisinske problemer og begrenset tid for pasientevaluering kan komplisere fullstendig vurdering av fysiske symptomer som direkte påvirker en pasients livskvalitet. Cook County Health and Hospitals System (CCHHS) etablerte en Advanced Illness Management Clinic for å gi omsorg for komplekse pasienter. Pasientinngang til Advanced Illness Management Clinic er kun ved henvisning, en passiv prosess. Allmennmedisinske klinikkpasienter som ikke har lege får etter utskrivning time i klinikken. Siden sykehuset er kilden til mange pasienter, garanterer dette at disse pasientene vil ha minst én sykdom avansert nok til å kreve sykehusinnleggelse, og de fleste vil ha ytterligere kroniske sykdommer. En poliklinisk palliativ klinikk lokalisert i en spesialitetsklinikk ble startet i 2004. Målet med klinikken var å utvide fordelene oppnådd av sykehuspasienter, for hvem palliativ behandling har vært tilgjengelig i mange år, til pasienter som behandles i poliklinisk setting. Fordelene som tilbys inkluderer fysisk symptombehandling, åndelig rådgivning og støtte for sosiale problemer. Inntil nylig har denne polikliniske palliative behandlingsmodellen hovedsakelig tjent pasienter med malignitet. Med tillegg av Advanced Illness Management Clinic, kan palliative behandlere nå gi omsorg til pasienter med annen kronisk og alvorlig sykdom i primærhelsetjenesten.
Hypotese: Komplekse pasienter vil få forbedret livskvalitet og redusert symptombyrde dersom de sees av multidisiplinær klinikk etter sykehusinnleggelse, sammenlignet med vanlig behandling i allmennmedisinsk klinikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfallsmål:
- Livskvalitet målt av National Institutes of Health (NIH) kort skjema for pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS)
- Fysisk symptombyrde målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), kortform
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Må være allmennmedisinsk pasient
- Må ha en fysisk symptomscore på MSAS over terskelen (dvs. 1,0 eller høyere)
- Må ha et telefonnummer for kontakt
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forbedret pasientsentrert omsorg
Pasienter vil bli evaluert og behandlet i klinikken for avansert sykdomsbehandling
|
Forsøksarmen vil bli henvist til en tverrfaglig klinikk
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta vanlig behandling av sine primærleger uten automatisk henvisning til spesialiserte leverandører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NIH PROMIS 10-element kort form livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil vurdere de fysiske og psykiske komponentene i livskvalitetsinstrumentet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MSAS fysisk symptomscore
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil overvåke bruken av helsetjenester i systemet vårt.
For å inkludere besøk på legevakt, klinikker og sykehusinnleggelser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flere komorbiditeter
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute...Har ikke rekruttert ennåKognitiv trening | Kognitiv helse | mHealth-applikasjon | Erfaringsbasert Co-design | EtnogeriatriForente stater
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbeidspartnereFullførtMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusjonspraksis under obestatrisk prosedyreEgypt
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationFullførtHIV/TB co-infeksjonIndia
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringRespiratorisk samsvar | ARDS på grunn av sykdom forårsaket av SARS Co-V-2 | Oppfølgere av COVIDFrankrike
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesBristol-Myers SquibbFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentHBV/HCV Co-infeksjonTaiwan
-
Duke UniversityDavid Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtHyperkolesterolemi | Hydroksy-metylglutaryl-koenzym A (HMG Co-A) reduktasehemmere BivirkningerForente stater
-
Kepler University HospitalFullførtARDS på grunn av sykdom forårsaket av SARS Co-V-2Østerrike
-
The First Hospital of Jilin UniversityFullførtARDS på grunn av sykdom forårsaket av SARS Co-V-2Kina
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført
Kliniske studier på Forbedret pasientsentrert omsorg
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater