- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01391026
Компьютерная оценка симптомов сложных пациентов (CASE)
Компьютерная оценка качества жизни и симптомов сложных пациентов
Пациенты с прогрессирующими или множественными хроническими заболеваниями представляют трудности для поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Острые медицинские проблемы и ограниченное время для обследования пациента могут усложнить полную оценку соматических симптомов, которые напрямую влияют на качество жизни пациента. Система здравоохранения и больниц округа Кук (CCHHS) создала клинику расширенного лечения заболеваний для оказания помощи сложным пациентам. Поступление пациента в клинику Advanced Illness Management Clinic осуществляется только по направлению, т.е. является пассивным процессом. После выписки пациенты поликлиники общей медицины, у которых нет поставщика медицинских услуг, назначают прием в поликлинике. Поскольку больница является источником многих пациентов, это гарантирует, что у этих пациентов будет по крайней мере одно заболевание, достаточно запущенное, чтобы потребовать госпитализации, и у большинства будут дополнительные хронические заболевания. Амбулаторная клиника паллиативной помощи, расположенная в условиях специализированной клиники, была открыта в 2004 году. Цель клиники состояла в том, чтобы распространить преимущества, получаемые пациентами больниц, для которых консультации по паллиативной помощи доступны в течение многих лет, на пациентов, получающих амбулаторное лечение. Предоставляемые преимущества включают лечение физических симптомов, духовное консультирование и поддержку в решении социальных проблем. До недавнего времени эта модель амбулаторной паллиативной помощи в основном обслуживала пациентов со злокачественными новообразованиями. С открытием Клиники расширенного лечения заболеваний врачи паллиативной помощи теперь могут оказывать помощь пациентам с другими хроническими и серьезными заболеваниями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Гипотеза: У сложных пациентов будет улучшаться качество жизни и уменьшаться бремя симптомов, если они будут наблюдаться в многопрофильной клинике после госпитализации, по сравнению с обычным лечением в клинике общей медицины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии оценки:
- Качество жизни, измеренное Национальным институтом здравоохранения (NIH) Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма
- Бремя физических симптомов, измеренное по Мемориальной шкале оценки симптомов (MSAS), краткая форма
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский носитель
- Должен быть пациентом поликлиники
- Должен иметь оценку физических симптомов по MSAS выше порогового значения (т. е. 1,0 или выше)
- Обязательно наличие телефона для связи
Критерий исключения:
- Зрительные или когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенный уход, ориентированный на пациента
Пациенты будут обследованы и пролечены в клинике передового лечения заболеваний.
|
Экспериментальную группу направят в многопрофильную клинику
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь своих врачей первичной медико-санитарной помощи без автоматического направления к специализированным поставщикам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIH PROMIS Краткая форма качества жизни из 10 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценим физические и психические составляющие инструмента качества жизни
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физических симптомов MSAS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем контролировать использование медицинских услуг в рамках нашей системы.
Включая посещения отделения неотложной помощи, поликлиник и госпитализации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .