- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01391026
Computergestützte Symptombewertung komplexer Patienten (CASE)
Computergestützte Lebensqualität und Symptombewertung komplexer Patienten
Patienten mit fortgeschrittenen oder mehreren chronischen Erkrankungen stellen Hausärzte vor Behandlungsschwierigkeiten. Akute medizinische Probleme und begrenzte Zeit für die Patientenbeurteilung können eine vollständige Beurteilung körperlicher Symptome erschweren, die sich direkt auf die Lebensqualität eines Patienten auswirken. Das Cook County Health and Hospitals System (CCHHS) hat eine Advanced Illness Management Clinic eingerichtet, um komplexe Patienten zu versorgen. Der Eintritt des Patienten in die Advanced Illness Management Clinic erfolgt ausschließlich auf Überweisung, ein passiver Prozess. Nach der Entlassung erhalten Patienten aus einer Allgemeinmedizinklinik, die keinen Arzt haben, einen Termin in der Klinik. Da das Krankenhaus die Quelle vieler Patienten ist, ist gewährleistet, dass diese Patienten mindestens eine Krankheit haben, die so weit fortgeschritten ist, dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich ist, und dass die meisten weitere chronische Krankheiten haben werden. Im Jahr 2004 wurde eine Palliativambulanz im Rahmen einer Spezialklinik eröffnet. Ziel der Klinik war es, den Nutzen von Krankenhauspatienten, denen seit vielen Jahren palliativmedizinische Beratung zur Verfügung steht, auf ambulant betreute Patienten auszuweiten. Zu den angebotenen Leistungen gehören die Behandlung körperlicher Symptome, spirituelle Beratung und Unterstützung bei sozialen Problemen. Dieses ambulante Palliativversorgungsmodell diente bis vor Kurzem vor allem Patienten mit bösartigen Erkrankungen. Durch die Hinzufügung der Advanced Illness Management Clinic können Palliativmediziner nun Patienten mit anderen chronischen und schweren Erkrankungen im Rahmen der Primärversorgung versorgen.
Hypothese: Komplexe Patienten haben eine verbesserte Lebensqualität und eine geringere Symptomlast, wenn sie nach dem Krankenhausaufenthalt von einer multidisziplinären Klinik untersucht werden, im Vergleich zur üblichen Versorgung in einer Klinik für Allgemeinmedizin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielparameter:
- Lebensqualität, gemessen mit der Kurzform des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) der National Institutes of Health (NIH).
- Körperliche Symptombelastung, gemessen anhand der Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), Kurzform
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- oder Spanischsprecher
- Muss ein Patient einer Allgemeinmedizinklinik sein
- Der MSAS-Wert für körperliche Symptome muss über dem Schwellenwert liegen (d. h. 1,0 oder höher).
- Zur Kontaktaufnahme muss eine Telefonnummer vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verbesserte patientenzentrierte Versorgung
Die Patienten werden in der Klinik für fortgeschrittenes Krankheitsmanagement untersucht und behandelt
|
Der experimentelle Arm wird an eine multidisziplinäre Klinik überwiesen
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung durch ihre Hausärzte ohne automatische Überweisung an spezialisierte Anbieter.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NIH PROMIS 10-Punkte-Kurzform Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die körperlichen und geistigen Komponenten des Lebensqualitätsinstruments beurteilen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MSAS-Score für körperliche Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung innerhalb unseres Systems überwachen.
Einschließlich Besuche in der Notaufnahme, Kliniken und Krankenhausaufenthalten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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