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Valutazione dei sintomi assistita da computer di pazienti complessi (CASE)

19 giugno 2023 aggiornato da: William Trick, Cook County Health

Qualità della vita assistita da computer e valutazione dei sintomi dei pazienti complessi

I pazienti con malattie croniche avanzate o multiple presentano difficoltà di gestione per i fornitori di cure primarie. I problemi medici acuti e il tempo limitato per la valutazione del paziente possono complicare la valutazione completa dei sintomi fisici che hanno un impatto diretto sulla qualità della vita del paziente. Il sistema sanitario e ospedaliero della contea di Cook (CCHHS) ha istituito una clinica per la gestione avanzata delle malattie per fornire assistenza ai pazienti complessi. L'ingresso del paziente nella clinica per la gestione avanzata delle malattie è solo per rinvio, un processo passivo. Dopo la dimissione, i pazienti della clinica di medicina generale che non hanno un operatore sanitario ricevono un appuntamento in clinica. Poiché l'ospedale è la fonte di molti pazienti, ciò garantisce che questi pazienti avranno almeno una malattia abbastanza avanzata da richiedere il ricovero e la maggior parte avrà malattie croniche aggiuntive. Nel 2004 è stata avviata una clinica ambulatoriale per cure palliative situata in un ambiente clinico specializzato. L'obiettivo della clinica era quello di estendere i benefici realizzati dai pazienti ospedalieri, per i quali la consulenza in cure palliative è disponibile da molti anni, ai pazienti assistiti in regime ambulatoriale. I benefici forniti includono la gestione dei sintomi fisici, la consulenza spirituale e il supporto per le questioni sociali. Fino a poco tempo fa, questo modello di cure palliative ambulatoriali serviva principalmente pazienti con neoplasie. Con l'aggiunta della Advanced Illness Management Clinic, i medici di cure palliative ora possono fornire assistenza a pazienti con altre malattie croniche e gravi nel contesto delle cure primarie.

Ipotesi: i pazienti complessi avranno una migliore qualità della vita e un carico sintomatologico ridotto se visti da una clinica multidisciplinare post-ricovero, rispetto alle cure abituali in una clinica di medicina generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Misure di risultato:

  1. Qualità della vita misurata dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) del National Institutes of Health (NIH) in forma abbreviata
  2. Carico dei sintomi fisici misurato dalla Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), forma abbreviata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlante inglese o spagnolo
  • Deve essere un paziente della clinica di medicina generale
  • Deve avere un punteggio dei sintomi fisici su MSAS superiore alla soglia (ovvero 1,0 o superiore)
  • Deve avere un numero di telefono per il contatto

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva o cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maggiore cura centrata sul paziente
I pazienti saranno valutati e curati nella clinica per la gestione avanzata della malattia
Il braccio sperimentale sarà indirizzato a una clinica multidisciplinare
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali dai loro medici di base senza rinvio automatico a fornitori specializzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH PROMIS 10-item breve qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuteremo le componenti fisiche e mentali dello strumento di qualità della vita
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi fisici MSAS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
Monitoreremo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria all'interno del nostro sistema. Per includere visite al pronto soccorso, cliniche e ricoveri.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-143
  • 1R24HS019481-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Molteplici comorbilità

Prove cliniche su Maggiore cura centrata sul paziente

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