- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01391026
Valutazione dei sintomi assistita da computer di pazienti complessi (CASE)
Qualità della vita assistita da computer e valutazione dei sintomi dei pazienti complessi
I pazienti con malattie croniche avanzate o multiple presentano difficoltà di gestione per i fornitori di cure primarie. I problemi medici acuti e il tempo limitato per la valutazione del paziente possono complicare la valutazione completa dei sintomi fisici che hanno un impatto diretto sulla qualità della vita del paziente. Il sistema sanitario e ospedaliero della contea di Cook (CCHHS) ha istituito una clinica per la gestione avanzata delle malattie per fornire assistenza ai pazienti complessi. L'ingresso del paziente nella clinica per la gestione avanzata delle malattie è solo per rinvio, un processo passivo. Dopo la dimissione, i pazienti della clinica di medicina generale che non hanno un operatore sanitario ricevono un appuntamento in clinica. Poiché l'ospedale è la fonte di molti pazienti, ciò garantisce che questi pazienti avranno almeno una malattia abbastanza avanzata da richiedere il ricovero e la maggior parte avrà malattie croniche aggiuntive. Nel 2004 è stata avviata una clinica ambulatoriale per cure palliative situata in un ambiente clinico specializzato. L'obiettivo della clinica era quello di estendere i benefici realizzati dai pazienti ospedalieri, per i quali la consulenza in cure palliative è disponibile da molti anni, ai pazienti assistiti in regime ambulatoriale. I benefici forniti includono la gestione dei sintomi fisici, la consulenza spirituale e il supporto per le questioni sociali. Fino a poco tempo fa, questo modello di cure palliative ambulatoriali serviva principalmente pazienti con neoplasie. Con l'aggiunta della Advanced Illness Management Clinic, i medici di cure palliative ora possono fornire assistenza a pazienti con altre malattie croniche e gravi nel contesto delle cure primarie.
Ipotesi: i pazienti complessi avranno una migliore qualità della vita e un carico sintomatologico ridotto se visti da una clinica multidisciplinare post-ricovero, rispetto alle cure abituali in una clinica di medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure di risultato:
- Qualità della vita misurata dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) del National Institutes of Health (NIH) in forma abbreviata
- Carico dei sintomi fisici misurato dalla Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), forma abbreviata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlante inglese o spagnolo
- Deve essere un paziente della clinica di medicina generale
- Deve avere un punteggio dei sintomi fisici su MSAS superiore alla soglia (ovvero 1,0 o superiore)
- Deve avere un numero di telefono per il contatto
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva o cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Maggiore cura centrata sul paziente
I pazienti saranno valutati e curati nella clinica per la gestione avanzata della malattia
|
Il braccio sperimentale sarà indirizzato a una clinica multidisciplinare
|
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali dai loro medici di base senza rinvio automatico a fornitori specializzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NIH PROMIS 10-item breve qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valuteremo le componenti fisiche e mentali dello strumento di qualità della vita
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio dei sintomi fisici MSAS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Monitoreremo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria all'interno del nostro sistema.
Per includere visite al pronto soccorso, cliniche e ricoveri.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Molteplici comorbilità
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Hillel Yaffe Medical CenterSconosciutoUltrasuoni intravascolari (IVUS) Angiografia Co-registrazioneIsraele
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Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle... e altri collaboratoriCompletatoComplicazioni dell'artroplastica | Co-morbidità | Morbilità postoperatoriaDanimarca
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Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute on...Non ancora reclutamentoAllenamento cognitivo | Salute cognitiva | Applicazione mHealth | Co-design basato sull'esperienza | EtnogeriatriaStati Uniti
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Hillel Yaffe Medical CenterCompletato
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Central Hospital, Nancy, FranceReclutamentoConformità respiratoria | ARDS dovuta a malattia causata da SARS Co-V-2 | Sequel di COVIDFrancia
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Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... e altri collaboratoriCompletatoMasimo Radical Pulse Co-ossimetro nella pratica della trasfusione di sangue intraoperatoria durante la procedura obestatricaEgitto
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationCompletatoCoinfezione HIV/TBCIndia
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National Taiwan University HospitalSconosciuto
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Kepler University HospitalCompletatoARDS dovuta a malattia causata da SARS Co-V-2Austria
Prove cliniche su Maggiore cura centrata sul paziente
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Göteborg UniversityCompletatoQualità della vita correlata alla salute
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VA Office of Research and DevelopmentAttivo, non reclutante
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Medical College of WisconsinReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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University of GiessenUniversity of UlmReclutamentoAssistenza centrata sulla famigliaGermania
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
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Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoCyber bullismoStati Uniti
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Universidad de SantanderSconosciutoAderenza e conformità al trattamentoColombia
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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University of Maryland, BaltimoreCompletato