- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391026
Évaluation assistée par ordinateur des symptômes des patients complexes (CASE)
Évaluation assistée par ordinateur de la qualité de vie et des symptômes des patients complexes
Les patients qui ont des maladies chroniques avancées ou multiples présentent des difficultés de gestion pour les fournisseurs de soins primaires. Les problèmes médicaux aigus et le temps limité pour l'évaluation du patient peuvent compliquer l'évaluation complète des symptômes physiques qui ont un impact direct sur la qualité de vie d'un patient. Le système de santé et d'hôpitaux du comté de Cook (CCHHS) a créé une clinique de gestion avancée des maladies pour fournir des soins aux patients complexes. L'entrée des patients à la clinique de gestion avancée des maladies se fait uniquement sur recommandation, un processus passif. Après leur sortie, les patients de la clinique de médecine générale qui n'ont pas de prestataire médical reçoivent un rendez-vous à la clinique. Étant donné que l'hôpital est la source de nombreux patients, cela garantit que ces patients auront au moins une maladie suffisamment avancée pour nécessiter une hospitalisation, et la plupart auront des maladies chroniques supplémentaires. Une clinique externe de soins palliatifs située dans une clinique spécialisée a été inaugurée en 2004. L'objectif de la clinique était d'étendre les bénéfices réalisés par les patients hospitalisés, pour lesquels la consultation en soins palliatifs est disponible depuis de nombreuses années, aux patients pris en charge en ambulatoire. Les avantages offerts comprennent la gestion des symptômes physiques, des conseils spirituels et un soutien pour les problèmes sociaux. Jusqu'à récemment, ce modèle de soins palliatifs ambulatoires servait principalement les patients atteints de malignité. Avec l'ajout de la clinique de gestion avancée des maladies, les cliniciens en soins palliatifs peuvent désormais prodiguer des soins aux patients atteints d'autres maladies chroniques et graves dans le cadre des soins primaires.
Hypothèse : Les patients complexes auront une meilleure qualité de vie et un fardeau de symptômes réduit s'ils sont vus par une clinique multidisciplinaire après l'hospitalisation, par rapport aux soins habituels dans une clinique de médecine générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures des résultats :
- Qualité de vie mesurée par le formulaire abrégé PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) des National Institutes of Health (NIH)
- Fardeau des symptômes physiques mesuré par le Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), forme abrégée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone ou hispanophone
- Doit être un patient de la clinique de médecine générale
- Doit avoir un score de symptômes physiques sur MSAS supérieur au seuil (c'est-à-dire 1,0 ou plus)
- Doit avoir un numéro de téléphone pour le contact
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle ou cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Amélioration des soins centrés sur le patient
Les patients seront évalués et traités dans la clinique de gestion avancée des maladies
|
Le bras expérimental sera référé à une clinique multidisciplinaire
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels de leur médecin traitant sans renvoi automatisé vers des prestataires spécialisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
NIH PROMIS Formulaire abrégé de qualité de vie en 10 éléments
Délai: 6 mois
|
Nous évaluerons les composantes physiques et mentales de l'instrument de qualité de vie
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score des symptômes physiques MSAS
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
|
Nous surveillerons l'utilisation des soins de santé au sein de notre système.
Inclure les visites aux urgences, les cliniques et les hospitalisations.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Co-morbidités multiples
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationComplété
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital; Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute et autres collaborateursRecrutement
-
Yunnan AIDS Care CenterInconnueInfections à VIH | Co-infection VHBChine
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityComplétéCo-infection par le VHCEgypte
-
West China HospitalActif, ne recrute pas
-
National Taiwan University HospitalInconnue
-
Sherief Abd-ElsalamRecrutement
-
Hoffmann-La RocheRésiliéCo-infection VIH/VHCBelgique
-
Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaComplétéInfections à VIH | Co-infection VIH-1 et HSV-2Cameroun
Essais cliniques sur Amélioration des soins centrés sur le patient
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityComplété
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... et autres collaborateursComplété
-
Universidad de SantanderInconnueAdhésion et conformité au traitementColombie
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationComplétéAnxiété | Douleur, post-opératoire | Utilisation d'opioïdesÉtats-Unis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Complété
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Complété
-
Imperial College Healthcare NHS TrustComplétéDépistage des seinsRoyaume-Uni
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); All India Institute of Medical... et autres collaborateursComplétéLa dépression | Diabète | Facteur de risque cardiovasculaireInde
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComplétéLymphome | Greffe de moelle osseuse | Cancer gastro-intestinal | GU CancerÉtats-Unis