- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01391026
Komplex betegek számítógépes tünetértékelése (CASE)
Számítógéppel támogatott életminőség és tünetértékelés összetett betegeknél
Az előrehaladott vagy többszörös krónikus betegségben szenvedő betegek kezelési nehézségeket jelentenek az alapellátásban dolgozók számára. Az akut egészségügyi problémák és a betegek értékelésére rendelkezésre álló korlátozott idő megnehezítheti a páciens életminőségét közvetlenül befolyásoló fizikai tünetek teljes körű felmérését. A Cook Megyei Egészségügyi és Kórházak Rendszere (CCHHS) fejlett betegségkezelési klinikát hozott létre az összetett betegek ellátására. A beteg beutalása a Haladó Betegségkezelési Klinikára csak beutalással történik, passzív folyamat. Az elbocsátást követően az általános orvosi rendelő azon páciensei, akik nem rendelkeznek egészségügyi szolgáltatóval, időpontot kapnak a klinikán. Mivel a kórház sok beteg forrása, ez garantálja, hogy ezeknek a betegeknek legalább egy olyan betegsége lesz, amely olyan előrehaladott állapotban van, hogy kórházi kezelést igényeljen, és a legtöbb további krónikus betegségben szenved. 2004-ben indult a palliatív járóbeteg-ellátás szakrendelői környezetben. A klinika célja az volt, hogy a kórházi betegek – akiknek évek óta elérhető palliatív ellátási tanácsadás – előnyeit a járóbeteg-ellátásban ápolt betegekre is kiterjessze. A nyújtott juttatások közé tartozik a fizikai tünetek kezelése, a lelki tanácsadás és a szociális kérdések támogatása. A közelmúltig ez az ambuláns palliatív ellátási modell főként rosszindulatú betegeket szolgált ki. Az Advanced Illness Management Clinic hozzáadásával a palliatív ellátást végző klinikusok már más krónikus és súlyos betegségben szenvedő betegeket is elláthatnak az alapellátásban.
Hipotézis: A komplex betegek életminősége javul, és csökken a tünetterhelés, ha a kórházi kezelést követően egy multidiszciplináris klinikán látják, az általános orvosi klinikákon végzett szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eredményintézkedések:
- Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) által mért életminőség, a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlapja
- Fizikai tünetek terhelése a Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) által mérve, rövid forma
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol beszélő
- Általános orvosi klinika betegének kell lennie
- Fizikai tünetpontszámmal kell rendelkeznie az MSAS-ban a küszöbérték felett (azaz 1,0 vagy magasabb)
- A kapcsolatfelvételhez telefonszám kell
Kizárási kritériumok:
- Vizuális vagy kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett betegközpontú ellátás
A betegeket a fejlett betegségkezelési klinikán értékelik és kezelik
|
A kísérleti ágat egy multidiszciplináris klinikára utalják
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek az alapellátásban dolgozó orvosaiktól anélkül, hogy automata szakorvoshoz fordulnának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NIH PROMIS 10 tételes rövid életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
Felmérjük az életminőség eszköz fizikai és mentális összetevőit
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MSAS fizikai tünetek pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónap
|
Rendszerünkön belül figyelemmel kísérjük az egészségügyi ellátás igénybevételét.
Beleértve a sürgősségi osztályon, a klinikákon és a kórházi kezelések látogatását.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Több társbetegség
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Kepler University HospitalBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattAusztria
-
The First Hospital of Jilin UniversityBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattKína
-
Central Hospital, Nancy, FranceToborzásLégzési megfelelőség | ARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miatt | A COVID folytatásaiFranciaország
-
Duke UniversityDavid Grant U.S. Air Force Medical CenterBefejezveHiperkoleszterinémia | Hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG Co-A) reduktáz gátlók mellékhatásaEgyesült Államok
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve