- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391026
Wspomagana komputerowo ocena objawów złożonych pacjentów (CASE)
Wspomagana komputerowo ocena jakości życia i objawów złożonych pacjentów
Pacjenci z zaawansowaną lub wieloma chorobami przewlekłymi mają trudności z zarządzaniem dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Poważne problemy medyczne i ograniczony czas na ocenę pacjenta mogą skomplikować pełną ocenę objawów fizycznych, które bezpośrednio wpływają na jakość życia pacjenta. Cook County Health and Hospitals System (CCHHS) utworzył Klinikę Zaawansowanego Zarządzania Chorobami, aby zapewnić opiekę złożonym pacjentom. Przyjęcie pacjenta do Kliniki Zaawansowanego Leczenia Chorób odbywa się wyłącznie na podstawie skierowania, jest procesem pasywnym. Po wypisie pacjenci poradni medycyny ogólnej, którzy nie mają świadczeniodawcy, umawiani są na wizytę w poradni. Ponieważ szpital jest źródłem wielu pacjentów, gwarantuje to, że ci pacjenci będą mieli co najmniej jedną chorobę na tyle zaawansowaną, że będzie wymagała hospitalizacji, a większość z nich będzie miała dodatkowe choroby przewlekłe. Ambulatoryjna opieka paliatywna zlokalizowana w ramach poradni specjalistycznej została uruchomiona w 2004 roku. Celem kliniki było rozszerzenie korzyści realizowanych przez pacjentów szpitali, dla których konsultacje z zakresu opieki paliatywnej są dostępne od wielu lat, na pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych. Zapewniane korzyści obejmują leczenie objawów fizycznych, poradnictwo duchowe i wsparcie w kwestiach społecznych. Do niedawna ten model ambulatoryjnej opieki paliatywnej służył głównie pacjentom z chorobą nowotworową. Po dodaniu Kliniki Zaawansowanego Zarządzania Chorobami, klinicyści opieki paliatywnej mogą teraz zapewnić opiekę pacjentom z innymi przewlekłymi i poważnymi chorobami w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Hipoteza: Pacjenci z kompleksami będą mieli lepszą jakość życia i zmniejszone nasilenie objawów, jeśli trafią do wielodyscyplinarnej kliniki po hospitalizacji, w porównaniu do zwykłej opieki w klinice medycyny ogólnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mierniki rezultatu:
- Jakość życia mierzona przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), skrócona forma
- Obciążenie objawami fizycznymi mierzone za pomocą Skróconej Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Musi być pacjentem kliniki medycyny ogólnej
- Musi mieć ocenę objawów fizycznych w skali MSAS powyżej progu (tj. 1,0 lub więcej)
- Musi mieć numer telefonu do kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia lub funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lepsza opieka skoncentrowana na pacjencie
Pacjenci będą oceniani i leczeni w poradni zaawansowanego leczenia chorób
|
Grupa eksperymentalna zostanie skierowana do kliniki multidyscyplinarnej
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej bez automatycznego skierowania do wyspecjalizowanych usługodawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH PROMIS 10-punktowa krótka forma jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy fizyczne i psychiczne komponenty instrumentu jakości życia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów fizycznych MSAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będziemy monitorować wykorzystanie opieki zdrowotnej w naszym systemie.
Aby uwzględnić wizyty w izbie przyjęć, klinikach i hospitalizacjach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .