- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391026
Evaluación de síntomas asistida por computadora de pacientes complejos (CASE)
Calidad de vida asistida por computadora y evaluación de síntomas de pacientes complejos
Los pacientes que tienen enfermedades crónicas avanzadas o múltiples presentan dificultades de manejo para los proveedores de atención primaria. Los problemas médicos agudos y el tiempo limitado para la evaluación del paciente pueden complicar la evaluación completa de los síntomas físicos que afectan directamente la calidad de vida del paciente. El Sistema de Salud y Hospitales del Condado de Cook (CCHHS) estableció una Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades para brindar atención a pacientes complejos. El ingreso del paciente a la Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades es solo por remisión, un proceso pasivo. Después del alta, los pacientes de la clínica de medicina general que no tienen un proveedor médico reciben una cita en la clínica. Dado que el hospital es la fuente de muchos pacientes, esto garantiza que estos pacientes tendrán al menos una enfermedad lo suficientemente avanzada como para requerir hospitalización, y la mayoría tendrá enfermedades crónicas adicionales. En 2004 se inició una clínica de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios ubicada en un entorno de clínica especializada. El objetivo de la clínica era extender los beneficios obtenidos por los pacientes del hospital, para quienes la consulta de cuidados paliativos ha estado disponible durante muchos años, a los pacientes atendidos en el ámbito ambulatorio. Los beneficios provistos incluyen manejo de síntomas físicos, consejería espiritual y apoyo para problemas sociales. Hasta hace poco tiempo, este modelo de cuidados paliativos ambulatorios ha servido principalmente a pacientes con malignidad. Con la adición de la Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades, los médicos de cuidados paliativos ahora pueden brindar atención a pacientes con otras enfermedades crónicas y graves en el entorno de atención primaria.
Hipótesis: Los pacientes complejos tendrán una mejor calidad de vida y una menor carga de síntomas si son atendidos por una clínica multidisciplinaria después de la hospitalización, en comparación con la atención habitual en una clínica de medicina general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado:
- Calidad de vida medida por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
- Carga de síntomas físicos medida por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS), forma abreviada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablante de inglés o español
- Debe ser un paciente de la clínica de medicina general.
- Debe tener una puntuación de síntomas físicos en MSAS por encima del umbral (es decir, 1.0 o superior)
- Debe tener un número de teléfono para contacto
Criterio de exclusión:
- Deterioro visual o cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención mejorada centrada en el paciente
Los pacientes serán evaluados y tratados en la clínica de manejo avanzado de enfermedades.
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El brazo experimental será derivado a una clínica multidisciplinaria.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual de sus médicos de atención primaria sin derivación automática a proveedores especializados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NIH PROMIS Calidad de vida en formato corto de 10 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos los componentes físicos y mentales del instrumento de calidad de vida.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de síntomas físicos MSAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Supervisaremos la utilización de la atención médica dentro de nuestro sistema.
Para incluir visitas a la sala de emergencias, clínicas y hospitalizaciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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