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Evaluación de síntomas asistida por computadora de pacientes complejos (CASE)

19 de junio de 2023 actualizado por: William Trick, Cook County Health

Calidad de vida asistida por computadora y evaluación de síntomas de pacientes complejos

Los pacientes que tienen enfermedades crónicas avanzadas o múltiples presentan dificultades de manejo para los proveedores de atención primaria. Los problemas médicos agudos y el tiempo limitado para la evaluación del paciente pueden complicar la evaluación completa de los síntomas físicos que afectan directamente la calidad de vida del paciente. El Sistema de Salud y Hospitales del Condado de Cook (CCHHS) estableció una Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades para brindar atención a pacientes complejos. El ingreso del paciente a la Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades es solo por remisión, un proceso pasivo. Después del alta, los pacientes de la clínica de medicina general que no tienen un proveedor médico reciben una cita en la clínica. Dado que el hospital es la fuente de muchos pacientes, esto garantiza que estos pacientes tendrán al menos una enfermedad lo suficientemente avanzada como para requerir hospitalización, y la mayoría tendrá enfermedades crónicas adicionales. En 2004 se inició una clínica de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios ubicada en un entorno de clínica especializada. El objetivo de la clínica era extender los beneficios obtenidos por los pacientes del hospital, para quienes la consulta de cuidados paliativos ha estado disponible durante muchos años, a los pacientes atendidos en el ámbito ambulatorio. Los beneficios provistos incluyen manejo de síntomas físicos, consejería espiritual y apoyo para problemas sociales. Hasta hace poco tiempo, este modelo de cuidados paliativos ambulatorios ha servido principalmente a pacientes con malignidad. Con la adición de la Clínica de Manejo Avanzado de Enfermedades, los médicos de cuidados paliativos ahora pueden brindar atención a pacientes con otras enfermedades crónicas y graves en el entorno de atención primaria.

Hipótesis: Los pacientes complejos tendrán una mejor calidad de vida y una menor carga de síntomas si son atendidos por una clínica multidisciplinaria después de la hospitalización, en comparación con la atención habitual en una clínica de medicina general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Medidas de resultado:

  1. Calidad de vida medida por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
  2. Carga de síntomas físicos medida por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS), forma abreviada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablante de inglés o español
  • Debe ser un paciente de la clínica de medicina general.
  • Debe tener una puntuación de síntomas físicos en MSAS por encima del umbral (es decir, 1.0 o superior)
  • Debe tener un número de teléfono para contacto

Criterio de exclusión:

  • Deterioro visual o cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención mejorada centrada en el paciente
Los pacientes serán evaluados y tratados en la clínica de manejo avanzado de enfermedades.
El brazo experimental será derivado a una clínica multidisciplinaria.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual de sus médicos de atención primaria sin derivación automática a proveedores especializados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIH PROMIS Calidad de vida en formato corto de 10 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluaremos los componentes físicos y mentales del instrumento de calidad de vida.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de síntomas físicos MSAS
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervisaremos la utilización de la atención médica dentro de nuestro sistema. Para incluir visitas a la sala de emergencias, clínicas y hospitalizaciones.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-143
  • 1R24HS019481-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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