- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391026
Computerondersteunde symptoomevaluatie van complexe patiënten (CASE)
Computerondersteunde kwaliteit van leven en symptoombeoordeling van complexe patiënten
Patiënten met vergevorderde of meerdere chronische ziekten vormen managementproblemen voor eerstelijnszorgverleners. Acute medische problemen en beperkte tijd voor patiëntevaluatie kunnen een volledige beoordeling van lichamelijke symptomen bemoeilijken die rechtstreeks van invloed zijn op de kwaliteit van leven van een patiënt. Het Cook County Health and Hospitals System (CCHHS) heeft een Advanced Illness Management Clinic opgericht om zorg te bieden aan complexe patiënten. De toegang van patiënten tot de Advanced Illness Management Clinic is alleen op verwijzing, een passief proces. Na ontslag krijgen huisartsgeneeskundige patiënten die geen zorgverlener hebben een afspraak in de kliniek. Aangezien het ziekenhuis de bron is van veel patiënten, garandeert dit dat deze patiënten ten minste één ziekte zullen hebben die ver genoeg gevorderd is om ziekenhuisopname te vereisen, en dat de meesten bijkomende chronische ziekten zullen hebben. In 2004 werd een polikliniek voor palliatieve zorg opgericht in een gespecialiseerde kliniek. Het doel van de kliniek was om de voordelen die worden gerealiseerd door ziekenhuispatiënten, voor wie palliatieve zorgconsultatie al vele jaren beschikbaar is, uit te breiden naar patiënten die poliklinisch worden verzorgd. De geboden voordelen zijn onder meer lichamelijk symptoombeheer, spirituele begeleiding en ondersteuning bij sociale problemen. Tot voor kort diende dit poliklinische palliatieve zorgmodel vooral patiënten met maligniteiten. Met de toevoeging van de Advanced Illness Management Clinic kunnen palliatieve zorg clinici nu zorg verlenen aan patiënten met andere chronische en ernstige ziekten in de eerstelijnszorg.
Hypothese: Complexe patiënten zullen een verbeterde kwaliteit van leven en een verminderde symptoomlast hebben als ze worden gezien door een multidisciplinaire kliniek na ziekenhuisopname, in vergelijking met de gebruikelijke zorg in een huisartsenkliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten:
- Kwaliteit van leven zoals gemeten door de National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm
- Lichamelijke symptoombelasting zoals gemeten door de Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), verkorte vorm
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelse of Spaanse spreker
- Moet een patiënt in de algemene geneeskunde zijn
- Moet een fysieke symptoomscore hebben op MSAS boven de drempelwaarde (d.w.z. 1,0 of hoger)
- Moet een telefoonnummer hebben voor contact
Uitsluitingscriteria:
- Visuele of cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verbeterde patiëntgerichte zorg
Patiënten worden geëvalueerd en behandeld in de kliniek voor geavanceerde ziektebeheersing
|
De experimentele arm wordt doorverwezen naar een multidisciplinaire kliniek
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van hun huisarts zonder geautomatiseerde doorverwijzing naar gespecialiseerde zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NIH PROMIS 10-item korte vorm kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We beoordelen de fysieke en mentale componenten van het instrument kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MSAS fysieke symptoomscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Binnen ons systeem monitoren we het zorggebruik.
Om bezoeken aan de spoedeisende hulp, klinieken en ziekenhuisopnames op te nemen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meerdere comorbiditeiten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendHBV co-infectieTaiwan
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraVoltooid
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityVoltooidHCV co-infectieEgypte
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control OrganisationVoltooidHiv/tbc-co-infectieIndië
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Radboud University Medical Center; Bhumibol Adulyadej Hospital; Klang Hospital; Bamrasnaradura... en andere medewerkersWerving
-
Yunnan AIDS Care CenterOnbekendHIV-infecties | HBV co-infectieChina
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityOnbekendRomantische relatievaardigheden | Co-ouderschapsvaardigheden
-
West China HospitalActief, niet wervend
-
National Taiwan University HospitalOnbekendHBV/HCV-co-infectieTaiwan
-
Sherief Abd-ElsalamWerving
Klinische onderzoeken op Verbeterde patiëntgerichte zorg
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid