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Avaliação de sintomas assistida por computador em pacientes complexos (CASE)

19 de junho de 2023 atualizado por: William Trick, Cook County Health

Qualidade de vida assistida por computador e avaliação de sintomas de pacientes complexos

Pacientes com doenças crônicas avançadas ou múltiplas apresentam dificuldades de manejo para os prestadores de cuidados primários. Problemas médicos agudos e tempo limitado para avaliação do paciente podem complicar a avaliação completa dos sintomas físicos que afetam diretamente a qualidade de vida do paciente. O Sistema de Saúde e Hospitais do Condado de Cook (CCHHS) estabeleceu uma Clínica de Gerenciamento Avançado de Doenças para fornecer atendimento a pacientes complexos. A entrada do paciente na Clínica de Gestão Avançada de Doenças é feita apenas por encaminhamento, um processo passivo. Após a alta, os pacientes do ambulatório de medicina geral que não têm médico recebem uma consulta no ambulatório. Como o hospital é a fonte de muitos pacientes, isso garante que esses pacientes terão pelo menos uma doença avançada o suficiente para exigir hospitalização, e a maioria terá doenças crônicas adicionais. Uma clínica ambulatorial de cuidados paliativos localizada em uma clínica especializada foi iniciada em 2004. O objetivo da clínica era estender os benefícios percebidos pelos pacientes hospitalares, para os quais a consulta de cuidados paliativos está disponível há muitos anos, aos pacientes atendidos em ambulatório. Os benefícios fornecidos incluem gerenciamento de sintomas físicos, aconselhamento espiritual e suporte para questões sociais. Até recentemente, esse modelo de cuidados paliativos ambulatoriais atendia principalmente pacientes com malignidade. Com a adição da Clínica de Gestão Avançada de Doenças, os médicos de cuidados paliativos agora podem cuidar de pacientes com outras doenças crônicas e graves no ambiente de cuidados primários.

Hipótese: Pacientes complexos terão melhor qualidade de vida e redução da carga de sintomas se atendidos por uma clínica multidisciplinar após a hospitalização, em comparação com os cuidados habituais em uma clínica de medicina geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Medidas de resultado:

  1. Qualidade de vida medida pelo National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) forma abreviada
  2. Carga de sintomas físicos medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS), forma abreviada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falante de inglês ou espanhol
  • Deve ser um paciente da clínica de medicina geral
  • Deve ter uma pontuação de sintoma físico no MSAS acima do limite (ou seja, 1,0 ou superior)
  • Deve ter um telefone para contato

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados aprimorados centrados no paciente
Os pacientes serão avaliados e tratados na clínica de gerenciamento de doenças avançadas
O braço experimental será encaminhado para uma clínica multidisciplinar
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão cuidados habituais por seus médicos de cuidados primários sem encaminhamento automatizado para provedores especializados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida resumida de 10 itens do NIH PROMIS
Prazo: 6 meses
Avaliaremos os componentes físicos e mentais do instrumento de qualidade de vida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sintomas físicos MSAS
Prazo: 6 meses
6 meses
Utilização de saúde
Prazo: 6 meses
Monitoraremos a utilização de serviços de saúde em nosso sistema. Incluir visitas ao pronto-socorro, clínicas e internações.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-143
  • 1R24HS019481-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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