- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391026
Avaliação de sintomas assistida por computador em pacientes complexos (CASE)
Qualidade de vida assistida por computador e avaliação de sintomas de pacientes complexos
Pacientes com doenças crônicas avançadas ou múltiplas apresentam dificuldades de manejo para os prestadores de cuidados primários. Problemas médicos agudos e tempo limitado para avaliação do paciente podem complicar a avaliação completa dos sintomas físicos que afetam diretamente a qualidade de vida do paciente. O Sistema de Saúde e Hospitais do Condado de Cook (CCHHS) estabeleceu uma Clínica de Gerenciamento Avançado de Doenças para fornecer atendimento a pacientes complexos. A entrada do paciente na Clínica de Gestão Avançada de Doenças é feita apenas por encaminhamento, um processo passivo. Após a alta, os pacientes do ambulatório de medicina geral que não têm médico recebem uma consulta no ambulatório. Como o hospital é a fonte de muitos pacientes, isso garante que esses pacientes terão pelo menos uma doença avançada o suficiente para exigir hospitalização, e a maioria terá doenças crônicas adicionais. Uma clínica ambulatorial de cuidados paliativos localizada em uma clínica especializada foi iniciada em 2004. O objetivo da clínica era estender os benefícios percebidos pelos pacientes hospitalares, para os quais a consulta de cuidados paliativos está disponível há muitos anos, aos pacientes atendidos em ambulatório. Os benefícios fornecidos incluem gerenciamento de sintomas físicos, aconselhamento espiritual e suporte para questões sociais. Até recentemente, esse modelo de cuidados paliativos ambulatoriais atendia principalmente pacientes com malignidade. Com a adição da Clínica de Gestão Avançada de Doenças, os médicos de cuidados paliativos agora podem cuidar de pacientes com outras doenças crônicas e graves no ambiente de cuidados primários.
Hipótese: Pacientes complexos terão melhor qualidade de vida e redução da carga de sintomas se atendidos por uma clínica multidisciplinar após a hospitalização, em comparação com os cuidados habituais em uma clínica de medicina geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado:
- Qualidade de vida medida pelo National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) forma abreviada
- Carga de sintomas físicos medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS), forma abreviada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante de inglês ou espanhol
- Deve ser um paciente da clínica de medicina geral
- Deve ter uma pontuação de sintoma físico no MSAS acima do limite (ou seja, 1,0 ou superior)
- Deve ter um telefone para contato
Critério de exclusão:
- Deficiência visual ou cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados aprimorados centrados no paciente
Os pacientes serão avaliados e tratados na clínica de gerenciamento de doenças avançadas
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O braço experimental será encaminhado para uma clínica multidisciplinar
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão cuidados habituais por seus médicos de cuidados primários sem encaminhamento automatizado para provedores especializados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida resumida de 10 itens do NIH PROMIS
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos os componentes físicos e mentais do instrumento de qualidade de vida
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas físicos MSAS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 6 meses
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Monitoraremos a utilização de serviços de saúde em nosso sistema.
Incluir visitas ao pronto-socorro, clínicas e internações.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William E Trick, MD, Cook County Health & Hospitals System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-143
- 1R24HS019481-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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