Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter godartet gynækologisk kirurgi

13. juli 2011 opdateret af: ChaingMai University

Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter benign gynækologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Tygning af tyggegummi kan fremme den tilbagevendende tarmfunktion efter gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter abdominal kirurgi til behandling af benign gynækologisk kirurgi kan paralytisk ileus udvikle sig. Tyggegummi kan fremmer tilbagevenden af ​​tarmfunktionen gennem den cephalic-vagale refleks og øget udskillelse af tarmens enzymer. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af at tilføje tyggegummi til den konventionelle postoperative fodringsprotokol på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, dens relaterede komplikationer og patienternes tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manatsawee Manopunya, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi for godartede gynækologiske tilstande på Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Perioperativ hyperalimentation
  • Nylig kemoterapi (inden for 3 uger før operationen)
  • Tidligere tarmoperation
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere abdominal eller bækkenstråling
  • Behov for umiddelbar postoperativ endotracheal intubation
  • Behov for postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  • Gennemgå akut operation med oral indtagelse af væske eller mad med i 4 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel
Konventionel postoperativ fodringsplan
Eksperimentel: Tygge på tyggegummi
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) i tillæg til den konventionelle postoperative fodringsplan
Andre navne:
  • Sukkerfrit og calciumfrit tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Tid til den første almindelige diæt
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Tid til første afføring
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ kvalme, opkastning og abdominalt ubehag
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10OCT010402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummi tygge

3
Abonner