- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01394094
Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter godartet gynækologisk kirurgi
13. juli 2011 opdateret af: ChaingMai University
Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter benign gynækologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Tygning af tyggegummi kan fremme den tilbagevendende tarmfunktion efter gynækologisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter abdominal kirurgi til behandling af benign gynækologisk kirurgi kan paralytisk ileus udvikle sig.
Tyggegummi kan fremmer tilbagevenden af tarmfunktionen gennem den cephalic-vagale refleks og øget udskillelse af tarmens enzymer.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af at tilføje tyggegummi til den konventionelle postoperative fodringsprotokol på tilbagevenden af tarmfunktionen, dens relaterede komplikationer og patienternes tilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
124
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manatsawee Manopunya, MD
- Telefonnummer: 66-89-6324916
- E-mail: Manatsawee.m@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Manatsawee Manopunya, MD
- Telefonnummer: 66-89-6324916
- E-mail: Manatsawee.m@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Manatsawee Manopunya, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi for godartede gynækologiske tilstande på Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
Ekskluderingskriterier:
- Perioperativ hyperalimentation
- Nylig kemoterapi (inden for 3 uger før operationen)
- Tidligere tarmoperation
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Tidligere abdominal eller bækkenstråling
- Behov for umiddelbar postoperativ endotracheal intubation
- Behov for postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
- Gennemgå akut operation med oral indtagelse af væske eller mad med i 4 timer før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Konventionel
Konventionel postoperativ fodringsplan
|
|
Eksperimentel: Tygge på tyggegummi
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
|
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) i tillæg til den konventionelle postoperative fodringsplan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til første flatus
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Tid til den første almindelige diæt
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Tid til første afføring
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ kvalme, opkastning og abdominalt ubehag
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
|
Op til 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2011
Først opslået (Skøn)
14. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10OCT010402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gummi tygge
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringHyperemesis Gravidarum | Kvalme Gravidarum | C-vitamin mangelØstrig