- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01394094
Wpływ żucia gumy na przywrócenie funkcji jelit po łagodnej operacji ginekologicznej
13 lipca 2011 zaktualizowane przez: ChaingMai University
Wpływ żucia gumy na powrót funkcji jelit po łagodnym zabiegu ginekologicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Guma do żucia może wspomagać czynność jelit po operacji ginekologicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po operacji jamy brzusznej w leczeniu łagodnych operacji ginekologicznych może rozwinąć się porażenna niedrożność jelit.
Żucie gumy może sprzyjać przywróceniu funkcji jelit poprzez odruch głowowo-błędny i zwiększone wydzielanie enzymów jelitowych.
Niniejsze badanie będzie oceniać wpływ dodania żucia gumy do konwencjonalnego protokołu żywienia pooperacyjnego na powrót funkcji jelit, związane z tym powikłania i zadowolenie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane operacji jamy brzusznej z powodu łagodnych schorzeń ginekologicznych w szpitalu Maharaj Nakorn w Chiang Mai
Kryteria wyłączenia:
- Hiperalimentacja okołooperacyjna
- Niedawna chemioterapia (w ciągu 3 tygodni przed operacją)
- Poprzednia operacja jelita
- Zapalna choroba jelit
- Poprzednia radioterapia jamy brzusznej lub miednicy
- Konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej po operacji
- Konieczność przyjęcia pooperacyjnego na oddział intensywnej terapii
- Przechodzenie pilnej operacji z doustnym przyjmowaniem płynów lub pokarmów w ciągu 4 godzin przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowy
Konwencjonalny schemat żywienia pooperacyjnego
|
|
Eksperymentalny: Żucie gumy
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako dodatek do konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
|
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako dodatek do konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Czas na pierwszą regularną dietę
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności, wymiotów i dyskomfortu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
|
Do 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10OCT010402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żucie gumy
-
University of LisbonZakończonyZapalenie dziąseł | Zachowanie
-
TC Erciyes UniversityRekrutacyjnyOstre zapalenie trzustki | PragnienieIndyk
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
Didem SarımehmetZakończonyMdłości | Powikłanie hemodializy | Rola pielęgniarki | Pragnienie | Suchość w ustachIndyk
-
Chiayi Christian HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaZakończonyNiepowściągliwe wymioty ciężarnych | Nudności ciężarne | Niedobór witaminy CAustria
-
NestléUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Malmö UniversityZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedrożność jelitIndyk