Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo chirurgia ginecologica benigna

13 luglio 2011 aggiornato da: ChaingMai University

Effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo chirurgia ginecologica benigna: uno studio controllato randomizzato

La gomma da masticare può favorire la funzione intestinale di ritorno dopo un intervento chirurgico ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A seguito di chirurgia addominale per il trattamento di chirurgia ginecologica benigna, può svilupparsi ileo paralitico. La masticazione della gomma può favorire il ripristino della funzionalità intestinale attraverso il riflesso cefalico-vagale e l'aumento della secrezione degli enzimi intestinali. Questo studio valuterà gli effetti dell'aggiunta della gomma da masticare al protocollo di alimentazione postoperatorio convenzionale sul ritorno della funzione intestinale, le relative complicanze e la soddisfazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale per condizioni ginecologiche benigne presso l'ospedale Maharaj Nakorn di Chiang Mai

Criteri di esclusione:

  • Iperalimentazione perioperatoria
  • Chemioterapia recente (entro 3 settimane prima dell'intervento chirurgico)
  • Precedente intervento chirurgico all'intestino
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Precedenti radiazioni addominali o pelviche
  • Necessità di intubazione endotracheale postoperatoria immediata
  • Necessità di ricovero postoperatorio in terapia intensiva
  • Sottoporsi a intervento chirurgico d'urgenza con assunzione orale di liquidi o cibo entro 4 ore prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Convenzionale
Programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
Sperimentale: Gomma da masticare
Gomma da masticare (durata 30 minuti ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
Comportamentale: Gomma da masticare
Gomma da masticare (30 minuti di durata ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
Altri nomi:
  • Gomme senza zucchero e senza calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Tempo per la prima dieta regolare
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
È ora della prima defecazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Incidenza e gravità di nausea postoperatoria, vomito e disturbi addominali
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ChaingMai University

Collaboratori

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10OCT010402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomma da masticare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi