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Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer gutartigen gynäkologischen Operation

13. Juli 2011 aktualisiert von: ChaingMai University

Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer gutartigen gynäkologischen Operation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Kaugummikauen kann die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer gynäkologischen Operation fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Bauchoperation zur Behandlung gutartiger gynäkologischer Eingriffe kann sich ein paralytischer Ileus entwickeln. Kaugummikauen kann die Wiederherstellung der Darmfunktion durch den Kopf-Vagus-Reflex und eine erhöhte Sekretion von Darmenzymen fördern. In dieser Studie werden die Auswirkungen des Hinzufügens von Kaugummi zum herkömmlichen postoperativen Ernährungsprotokoll auf die Wiederherstellung der Darmfunktion, die damit verbundenen Komplikationen und die Zufriedenheit der Patienten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Maharaj Nakorn Chiang Mai Krankenhaus einer Bauchoperation wegen gutartiger gynäkologischer Erkrankungen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Perioperative Hyperalimentation
  • Kürzliche Chemotherapie (innerhalb von 3 Wochen vor der Operation)
  • Vorherige Darmoperation
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Vorherige Bauch- oder Beckenbestrahlung
  • Notwendigkeit einer sofortigen postoperativen endotrachealen Intubation
  • Notwendigkeit einer postoperativen Einweisung auf die Intensivstation
  • Sich einer Notoperation mit oraler Flüssigkeits- oder Nahrungsaufnahme innerhalb von 4 Stunden vor der Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionell
Konventioneller postoperativer Ernährungsplan
Experimental: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten lang, 4-mal/Tag zur gewohnten Mahlzeitzeit, bis zum ersten Flatus) zusätzlich zum herkömmlichen postoperativen Ernährungsplan
Verhalten: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten lang, 4-mal/Tag zur gewohnten Mahlzeitzeit, bis zum ersten Flatus) zusätzlich zum herkömmlichen postoperativen Ernährungsplan
Andere Namen:
  • Zuckerfreier und kalziumfreier Kaugummi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Zeit für die erste regelmäßige Diät
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Häufigkeit und Schwere postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Bauchbeschwerden
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ChaingMai University

Mitarbeiter

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10OCT010402

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