Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kauwgom op herstel van de darmfunctie na goedaardige gynaecologische chirurgie

13 juli 2011 bijgewerkt door: ChaingMai University

Effecten van kauwgom op herstel van darmfunctie na goedaardige gynaecologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Kauwgom kauwen kan de terugkeer van de darmfunctie na gynaecologische chirurgie bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een buikoperatie voor de behandeling van een goedaardige gynaecologische operatie kan paralytische ileus ontstaan. Kauwgom kauwen kan de terugkeer van de darmfunctie bevorderen door de cefalisch-vagale reflex en verhoogde secretie van darmenzymen. Deze studie zal de effecten evalueren van het toevoegen van kauwgom aan het conventionele postoperatieve voedingsprotocol op het herstel van de darmfunctie, de gerelateerde complicaties en de tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manatsawee Manopunya, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een buikoperatie ondergaan voor goedaardige gynaecologische aandoeningen in het Maharaj Nakorn Chiang Mai ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Perioperatieve hyperalimentatie
  • Recente chemotherapie (binnen 3 weken voor de operatie)
  • Vorige darmoperatie
  • Inflammatoire darmziekte
  • Eerdere buik- of bekkenbestraling
  • Behoefte aan onmiddellijke postoperatieve endotracheale intubatie
  • Behoefte aan postoperatieve opname op de intensive care
  • Een spoedoperatie ondergaan met orale inname van vocht of voedsel binnen 4 uur voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventioneel
Conventioneel postoperatief voedingsschema
Experimenteel: Kauwgom kauwen
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) naast het conventionele postoperatieve voedingsschema
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) als aanvulling op het conventionele postoperatieve voedingsschema
Andere namen:
  • Suikervrije en calciumvrije kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Tijd voor het eerste reguliere dieet
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid, braken en abdominaal ongemak
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kauwgom kauwen

3
Abonneren