- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01394094
Effecten van kauwgom op herstel van de darmfunctie na goedaardige gynaecologische chirurgie
13 juli 2011 bijgewerkt door: ChaingMai University
Effecten van kauwgom op herstel van darmfunctie na goedaardige gynaecologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Kauwgom kauwen kan de terugkeer van de darmfunctie na gynaecologische chirurgie bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een buikoperatie voor de behandeling van een goedaardige gynaecologische operatie kan paralytische ileus ontstaan.
Kauwgom kauwen kan de terugkeer van de darmfunctie bevorderen door de cefalisch-vagale reflex en verhoogde secretie van darmenzymen.
Deze studie zal de effecten evalueren van het toevoegen van kauwgom aan het conventionele postoperatieve voedingsprotocol op het herstel van de darmfunctie, de gerelateerde complicaties en de tevredenheid van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
124
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manatsawee Manopunya, MD
- Telefoonnummer: 66-89-6324916
- E-mail: Manatsawee.m@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contact:
- Manatsawee Manopunya, MD
- Telefoonnummer: 66-89-6324916
- E-mail: Manatsawee.m@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Manatsawee Manopunya, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buikoperatie ondergaan voor goedaardige gynaecologische aandoeningen in het Maharaj Nakorn Chiang Mai ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Perioperatieve hyperalimentatie
- Recente chemotherapie (binnen 3 weken voor de operatie)
- Vorige darmoperatie
- Inflammatoire darmziekte
- Eerdere buik- of bekkenbestraling
- Behoefte aan onmiddellijke postoperatieve endotracheale intubatie
- Behoefte aan postoperatieve opname op de intensive care
- Een spoedoperatie ondergaan met orale inname van vocht of voedsel binnen 4 uur voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Conventioneel
Conventioneel postoperatief voedingsschema
|
|
Experimenteel: Kauwgom kauwen
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) naast het conventionele postoperatieve voedingsschema
|
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) als aanvulling op het conventionele postoperatieve voedingsschema
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Tijd voor het eerste reguliere dieet
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid, braken en abdominaal ongemak
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10OCT010402
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kauwgom kauwen
-
University of LisbonVoltooid
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
NestléUniversity of British ColumbiaVoltooid
-
Medical University of ViennaVoltooidHyperemesis Gravidarum | Misselijkheid Gravidarum | Vitamine C-tekortOostenrijk
-
Malmö UniversityVoltooid
-
The University of Tennessee, KnoxvilleActief, niet wervend
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... en andere medewerkersVoltooidBiologische beschikbaarheid | Aluminium overbelastingSpanje
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...VoltooidGingivitisVerenigd Koninkrijk
-
HALEONVoltooid