- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01394094
A rágás hatása a bélműködés helyreállítására jóindulatú nőgyógyászati műtét után
2011. július 13. frissítette: ChaingMai University
A rágás hatása a bélműködés helyreállítására jóindulatú nőgyógyászati műtét után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A rágógumi elősegíti a bélműködés visszatérését nőgyógyászati műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóindulatú nőgyógyászati műtétek kezelésére végzett hasi műtétet követően bénulásos ileus alakulhat ki.
A rágógumi elősegítheti a bélműködés visszatérését a fej-vagális reflexen és a megnövekedett bélenzim-szekréción keresztül.
Ez a tanulmány a rágás hagyományos posztoperatív etetési protokollhoz való hozzáadásának hatását fogja értékelni a bélműködés helyreállítására, a kapcsolódó szövődményekre és a betegek elégedettségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
124
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóindulatú nőgyógyászati betegségek miatt hasi műtéten átesett betegek a Maharaj Nakorn Chiang Mai kórházban
Kizárási kritériumok:
- Perioperatív hyperalimentáció
- Legutóbbi kemoterápia (a műtét előtt 3 héten belül)
- Korábbi bélműtét
- Gyulladásos bélbetegség
- Korábbi hasi vagy kismedencei sugárzás
- Azonnali posztoperatív endotracheális intubáció szükséges
- Posztoperatív felvétel szükséges az intenzív osztályra
- Sürgősségi műtéten esik át folyadék vagy étel szájon át történő bevitelével a műtét előtt 4 órával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos
Hagyományos posztoperatív etetési rend
|
|
|
Kísérleti: Gumi rágás
Rágás (minden alkalommal 30 perc időtartamú, napi 4 alkalommal a szokásos étkezési időben, az első flatusig) a hagyományos posztoperatív etetési rend mellett
|
Rágás (minden alkalommal 30 perc időtartamú, napi 4 alkalommal a szokásos étkezési időben, az első flatusig) a hagyományos posztoperatív etetési rend mellett
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az első flatushoz
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első rendszeres étrendnek
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív hányinger, hányás és hasi diszkomfort előfordulása és súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10OCT010402
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .