Effekter av tygging av tannkjøtt på gjenoppretting av tarmfunksjon etter godartet gynekologisk kirurgi
13. juli 2011 oppdatert av: ChaingMai University
Effekter av tyggegummi på gjenoppretting av tarmfunksjon etter godartet gynekologisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Tygging kan fremme tarmfunksjonen etter gynekologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter abdominal kirurgi for behandling av benign gynekologisk kirurgi, kan paralytisk ileus utvikles.
Tygging av tyggegummi fremmer tilbakeføringen av tarmfunksjonen gjennom den cefaliske-vagale refleksen og økt utskillelse av intestinale enzymer.
Denne studien vil evaluere effekten av å legge til tyggegummi til den konvensjonelle postoperative fôringsprotokollen på retur av tarmfunksjon, dens relaterte komplikasjon og pasientens tilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
124
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi for godartede gynekologiske tilstander ved Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Peroperativ hyperalimentering
- Nylig kjemoterapi (innen 3 uker før operasjonen)
- Tidligere tarmoperasjon
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Tidligere abdominal eller bekkenstråling
- Behov for umiddelbar postoperativ endotrakeal intubasjon
- Behov for postoperativ innleggelse på intensivavdeling
- Gjennomgår akuttkirurgi med oralt inntak av væske eller mat innen 4 timer før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell
Konvensjonell postoperativ fôringsplan
|
|
|
Eksperimentell: Tygging av tyggegummi
Tygging av tyggegummi (30 minutter hver gang, 4 ganger/dager til vanlig måltid, til første flatus) i tillegg til konvensjonell postoperativ fôringsplan
|
Tygging av tyggegummi (varighet på 30 minutter hver gang, 4 ganger/dager til vanlig måltid, til første flatus) i tillegg til konvensjonell postoperativ fôring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for første flatus
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Tid for første vanlig diett
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Tid til første avføring
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ kvalme, oppkast og ubehag i magen
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Inntil 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10OCT010402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .