Efeitos da goma de mascar na recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica benigna
13 de julho de 2011 atualizado por: ChaingMai University
Efeitos da goma de mascar na recuperação da função intestinal após cirurgia ginecológica benigna: um estudo controlado randomizado
A goma de mascar pode promover o retorno da função intestinal após cirurgia ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após cirurgia abdominal para tratamento de cirurgia ginecológica benigna, pode ocorrer o desenvolvimento de íleo paralítico.
A goma de mascar pode promover o retorno da função intestinal por meio do reflexo cefálico-vagal e aumento da secreção de enzimas intestinais.
Este estudo avaliará os efeitos da adição de goma de mascar ao protocolo de alimentação pós-operatória convencional no retorno da função intestinal, suas complicações relacionadas e satisfação dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
124
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal para condições ginecológicas benignas no hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai
Critério de exclusão:
- hiperalimentação perioperatória
- Quimioterapia recente (dentro de 3 semanas antes da cirurgia)
- Cirurgia intestinal anterior
- Doença inflamatória intestinal
- Radiação abdominal ou pélvica anterior
- Necessidade de intubação endotraqueal pós-operatória imediata
- Necessidade de internação pós-operatória em unidade de terapia intensiva
- Submetido a cirurgia de emergência com ingestão oral de líquidos ou alimentos 4 horas antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Convencional
Horário convencional de alimentação pós-operatória
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Experimental: Goma de mascar
Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) além da alimentação pós-operatória convencional
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Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) em adição ao horário convencional de alimentação pós-operatória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Hora da primeira dieta regular
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Hora da primeira defecação
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Incidência e gravidade de náuseas, vômitos e desconforto abdominal no pós-operatório
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Até 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10OCT010402
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