- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01394094
Purukumin vaikutukset suoliston toiminnan palautumiseen hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: ChaingMai University
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Purukumin pureskelu voi edistää suolen palautumista gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuisen gynekologisen leikkauksen hoitoon tehdyn vatsan leikkauksen jälkeen voi kehittyä paralyyttinen ileus.
Purukumin pureskelu voi edistää suolen toiminnan palautumista pää-emättimen refleksin ja lisääntyneen suoliston entsyymien erityksen kautta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan purukumin lisäämisen vaikutuksia tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen ruokintakäytäntöön suolen toiminnan palautumiseen, siihen liittyviin komplikaatioihin ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi vatsaleikkaus Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen hyperalimentaatio
- Viimeaikainen kemoterapia (3 viikkoa ennen leikkausta)
- Aiempi suolistoleikkaus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiempi vatsan tai lantion alueen säteily
- Välittömän postoperatiivisen intratrakeaalisen intuboinnin tarve
- Tarve leikkauksen jälkeen päästä tehohoitoon
- Hätäleikkaus, jossa on suun kautta otettu nestettä tai ruokaa 4 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Perinteinen postoperatiivinen ruokintaohjelma
|
|
|
Kokeellinen: Purukumia
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen säännöllisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja vatsavaivojen ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10OCT010402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .