Efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cirugía ginecológica benigna
13 de julio de 2011 actualizado por: ChaingMai University
Efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cirugía ginecológica benigna: un ensayo controlado aleatorio
Mascar chicle puede promover el retorno de la función intestinal después de una cirugía ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una cirugía abdominal para el tratamiento de una cirugía ginecológica benigna, se puede desarrollar íleo paralítico.
La goma de mascar puede promover el retorno de la función intestinal a través del reflejo cefálico-vagal y el aumento de la secreción de enzimas intestinales.
Este estudio evaluará los efectos de agregar goma de mascar al protocolo de alimentación postoperatoria convencional sobre el retorno de la función intestinal, su complicación relacionada y la satisfacción de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
124
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal por afecciones ginecológicas benignas en el hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai
Criterio de exclusión:
- Hiperalimentación perioperatoria
- Quimioterapia reciente (dentro de las 3 semanas antes de la cirugía)
- Cirugía intestinal previa
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Radiación abdominal o pélvica previa
- Necesidad de intubación endotraqueal postoperatoria inmediata
- Necesidad de ingreso postoperatorio a unidad de cuidados intensivos
- Someterse a una cirugía de emergencia con ingesta oral de líquidos o alimentos en las 4 horas previas a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Convencional
Horario convencional de alimentación posoperatoria
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Experimental: Goma de mascar
Mascar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de comida, hasta el primer flato) además del horario de alimentación postoperatorio convencional
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Masticar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de la comida, hasta el primer flato) además del programa de alimentación postoperatorio convencional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Tiempo para la primera dieta regular
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera defecación
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Incidencia y gravedad de las náuseas, los vómitos y las molestias abdominales posoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10OCT010402
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