Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po benigní gynekologické operaci

13. července 2011 aktualizováno: ChaingMai University

Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po benigní gynekologické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Žvýkání dásní podporuje návrat funkce střev po gynekologické operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Po operaci břicha pro léčbu benigních gynekologických operací se může vyvinout paralytický ileus. Žvýkání žvýkaček podporuje návrat funkce střev prostřednictvím cefalicko-vagálního reflexu a zvýšené sekrece střevních enzymů. Tato studie bude hodnotit účinky přidání žvýkání žvýkaček ke konvenčnímu pooperačnímu stravovacímu protokolu na návrat funkce střev, související komplikace a spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující operaci břicha pro benigní gynekologické stavy v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai

Kritéria vyloučení:

  • Peroperační hyperalimentace
  • Nedávná chemoterapie (do 3 týdnů před operací)
  • Předchozí operace střev
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Předchozí záření břicha nebo pánve
  • Nutnost okamžité pooperační endotracheální intubace
  • Nutnost pooperačního přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Absolvování urgentního chirurgického zákroku s perorálním příjmem tekutin nebo potravy 4 hodiny před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční
Konvenční pooperační schéma výživy
Experimentální: Žvýkání žvýkaček
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
Žvýkání dásní (vždy 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) jako doplněk ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
Ostatní jména:
  • Žvýkačka bez cukru a vápníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první flatus
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Čas na první pravidelnou dietu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Čas do první defekace
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Výskyt a závažnost pooperační nevolnosti, zvracení a břišního diskomfortu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10OCT010402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žvýkání žvýkaček

Předplatit