- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01394094
Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po benigní gynekologické operaci
13. července 2011 aktualizováno: ChaingMai University
Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po benigní gynekologické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Žvýkání dásní podporuje návrat funkce střev po gynekologické operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po operaci břicha pro léčbu benigních gynekologických operací se může vyvinout paralytický ileus.
Žvýkání žvýkaček podporuje návrat funkce střev prostřednictvím cefalicko-vagálního reflexu a zvýšené sekrece střevních enzymů.
Tato studie bude hodnotit účinky přidání žvýkání žvýkaček ke konvenčnímu pooperačnímu stravovacímu protokolu na návrat funkce střev, související komplikace a spokojenost pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
124
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující operaci břicha pro benigní gynekologické stavy v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai
Kritéria vyloučení:
- Peroperační hyperalimentace
- Nedávná chemoterapie (do 3 týdnů před operací)
- Předchozí operace střev
- Zánětlivé onemocnění střev
- Předchozí záření břicha nebo pánve
- Nutnost okamžité pooperační endotracheální intubace
- Nutnost pooperačního přijetí na jednotku intenzivní péče
- Absolvování urgentního chirurgického zákroku s perorálním příjmem tekutin nebo potravy 4 hodiny před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční
Konvenční pooperační schéma výživy
|
|
|
Experimentální: Žvýkání žvýkaček
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
|
Žvýkání dásní (vždy 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) jako doplněk ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na první flatus
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Čas na první pravidelnou dietu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Čas do první defekace
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Výskyt a závažnost pooperační nevolnosti, zvracení a břišního diskomfortu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Až 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10OCT010402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žvýkání žvýkaček
-
Firat UniversityDokončeno
-
NestléUniversity of British ColumbiaDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Endotracheální trubice nesprávně umístěná během anestetického postupuEgypt
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončeno
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončeno
-
Philip Morris Products S.A.Dokončeno
-
University of LisbonDokončenoZánět dásní | Chování
-
Gadjah Mada UniversityUniversity of Leeds; Durham UniversityDokončenoNovotvary prsu | Fyzická zdatnostIndonésie
-
Medical University of ViennaDokončenoHyperemesis Gravidarum | Gravidarum nauzea | Nedostatek vitaminu CRakousko
-
Lactea Therapeutics, LLCIndiana University; Oral Health Research Institute, Indiana University School...NáborHromadění zubního plakuSpojené státy