Effekter av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter benign gynekologisk kirurgi
13 juli 2011 uppdaterad av: ChaingMai University
Effekter av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter benign gynekologisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Att tugga tuggummi kan främja tarmfunktionen efter gynekologisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter bukkirurgi för behandling av benign gynekologisk kirurgi kan paralytisk ileus utvecklas.
Att tugga tuggummi kan främja återgången av tarmfunktionen genom den cefaliska-vagala reflexen och ökad utsöndring av intestinala enzymer.
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av att lägga till tuggummi till det konventionella postoperativa matningsprotokollet på återkomst av tarmfunktion, dess relaterade komplikationer och patienternas tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
124
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bukkirurgi för godartade gynekologiska tillstånd på Maharaj Nakorn Chiang Mai sjukhus
Exklusions kriterier:
- Peroperativ hyperalimentation
- Nyligen genomförd kemoterapi (inom 3 veckor före operationen)
- Tidigare tarmoperation
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Tidigare buk- eller bäckenstrålning
- Behov av omedelbar postoperativ endotrakeal intubation
- Behov av postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning
- Genomgår akut operation med oralt intag av vätska eller mat inom 4 timmar före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell
Konventionellt postoperativt matningsschema
|
|
|
Experimentell: Tuggummi
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, fram till den första flatusen) utöver det konventionella postoperativa matningsschemat
|
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, tills den första flatusen) i tillägg till konventionellt postoperativt matningsschema
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för första flatus
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Dags för första vanliga dieten
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av postoperativt illamående, kräkningar och bukbesvär
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
|
Upp till 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10OCT010402
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .