- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01394094
Влияние жевания резинки на восстановление функции кишечника после доброкачественной гинекологической операции
13 июля 2011 г. обновлено: ChaingMai University
Влияние жевания резинки на восстановление функции кишечника после доброкачественной гинекологической операции: рандомизированное контролируемое исследование
Жевательная резинка способствует восстановлению функции кишечника после гинекологических операций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После абдоминальной хирургии по поводу доброкачественной гинекологической хирургии может развиться паралитическая непроходимость кишечника.
Жевательная резинка способствует восстановлению функции кишечника через головно-блуждающий рефлекс и усиление секреции кишечных ферментов.
В этом исследовании будет оцениваться влияние добавления жевательной резинки к обычному послеоперационному протоколу кормления на восстановление функции кишечника, связанные с ним осложнения и удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний в больнице Махараджа Накорна в Чиангмае
Критерий исключения:
- Периоперационное переедание
- Недавняя химиотерапия (в течение 3 недель до операции)
- Предыдущая операция на кишечнике
- Воспалительное заболевание кишечника
- Предшествующее облучение брюшной полости или таза
- Необходимость немедленной послеоперационной эндотрахеальной интубации
- Необходимость послеоперационной госпитализации в отделение реанимации
- Перенесение экстренной операции с пероральным приемом жидкости или пищи за 4 часа до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общепринятый
Обычный послеоперационный график кормления
|
|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Жевание резинки (каждый раз по 30 минут, 4 раза в день в обычное время приема пищи, до появления первых газов) в дополнение к обычному послеоперационному графику кормления.
|
Жевание жевательной резинки (по 30 минут каждый раз, 4 раза в день в обычное время приема пищи, до появления первых газов) в дополнение к обычному послеоперационному графику кормления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Время до первой регулярной диеты
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Частота и тяжесть послеоперационной тошноты, рвоты и дискомфорта в животе
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10OCT010402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .