Effets de la gomme à mâcher sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie gynécologique bénigne
13 juillet 2011 mis à jour par: ChaingMai University
Effets de la gomme à mâcher sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie gynécologique bénigne : un essai contrôlé randomisé
Mâcher de la gomme peut favoriser le retour de la fonction intestinale après une chirurgie gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à une chirurgie abdominale pour le traitement d'une chirurgie gynécologique bénigne, un iléus paralytique peut se développer.
Mâcher de la gomme peut favoriser le retour de la fonction intestinale grâce au réflexe céphalique-vagal et à l'augmentation de la sécrétion d'enzymes intestinales.
Cette étude évaluera les effets de l'ajout de la gomme à mâcher au protocole d'alimentation postopératoire conventionnel sur le retour de la fonction intestinale, sa complication connexe et la satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie abdominale pour des affections gynécologiques bénignes à l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai
Critère d'exclusion:
- Hyperalimentation périopératoire
- Chimiothérapie récente (dans les 3 semaines précédant la chirurgie)
- Chirurgie intestinale antérieure
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Radiothérapie abdominale ou pelvienne antérieure
- Nécessité d'une intubation endotrachéale postopératoire immédiate
- Nécessité d'une admission postopératoire en unité de soins intensifs
- Chirurgie d'urgence en cours avec prise orale de liquide ou de nourriture dans les 4 heures précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conventionnel
Programme d'alimentation postopératoire conventionnel
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Expérimental: Chewing-gum
Mâcher de la gomme (durée de 30 minutes à chaque fois, 4 fois/jours à l'heure habituelle du repas, jusqu'à la première flatulence) en plus du schéma d'alimentation postopératoire conventionnel
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Mâcher de la gomme (durée de 30 minutes à chaque fois, 4 fois/jours à l'heure habituelle du repas, jusqu'aux premières flatulences) en plus du schéma d'alimentation postopératoire conventionnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps des premières flatulences
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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L'heure du premier régime régulier
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Délai de la première défécation
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Incidence et sévérité des nausées, vomissements et gêne abdominale postopératoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Séjour à l'hopital
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manatsawee - Manopunya, MD, Chiang Mai University, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10OCT010402
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