Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og behandling af en musemodel for akut myeloid leukæmi ved hjælp af vævsprøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi

13. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Udvikling af pædiatriske akut myeloid leukæmi xenograft-modeller til testning af målrettede terapeutiske midler

Disse laboratorieforsøg studerer udviklingen og behandlingen af ​​en musemodel for akut myeloid leukæmi (AML) ved hjælp af prøver fra yngre patienter med AML. At studere vævsprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft, og hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme hastigheden af ​​engraftment af pædiatriske FMS-lignende tyrosinkinase-3 (FLT3)-intern tandem duplikation (ITD) akut myeloid leukæmi (AML) prøver i NOD scid gamma (NSG) mus.

II. For at bestemme effektiviteten af ​​behandling af FLT3-ITD xenografter med tyrosinkinasehæmmere.

OMRIDS:

Humane akutte myeloid leukæmiceller injiceres i NSG-mus. Mus behandles derefter med sorafenib eller quizartinib via sonde en gang dagligt i 28 dage. Perifere blod- og vævsprøver indsamles hver anden uge eller ugentligt og analyseres for tilstedeværelsen af ​​humane CD45+- og CD33+-celler ved kvantitativ flowcytometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kryokonserverede humane AML-prøver FLT3-ITD-prøver med høje allelforhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverede humane AML-prøver

    • FLT3-ITD prøver med høje allelforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (xenograft-modeller)
Humane akutte myeloid leukæmiceller injiceres i NSG-mus. Mus behandles derefter med sorafenib eller quizartinib via sonde en gang dagligt i 28 dage. Perifere blod- og vævsprøver indsamles hver anden uge eller ugentligt og analyseres for tilstedeværelsen af ​​humane CD45+- og CD33+-celler ved kvantitativ flowcytometri.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: quizartinib
Via sonde
Andre navne:
  • AC220
  • klasse III receptor tyrosinkinasehæmmer AC220
Medicin: sorafenib tosylat
Via sonde
Andre navne:
  • BAY 43-9006
  • BAY 43-9006 Tosylate Salt
  • BAY 54-9085
  • Nexavar
  • SFN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engraftment-forhold mellem humane AML-celler og murine celler
Tidsramme: Op til 9 måneder
Vi vil måle total leukæmibyrde fra høstede lårben, skinneben og milt ved kvantitativ flowcytometri, estimere engraftment og beskrive 95 % konfidensintervaller. Det samlede AML-celleantal for kontrol- og behandlingskohorter vil blive sammenlignet ved hjælp af en variansanalyse (ANOVA) test.
Op til 9 måneder
Effekten af ​​sorafenib eller quizartinib til at hæmme AML-proliferation in vivo
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Tasian, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML12B8
  • NCI-2012-00724 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML12B8 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730390 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitet

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner