- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01433536
Evaluering af cirkulerende osteogene faktorer hos traumepatienter (BMP-9)
Evaluering af cirkulerende osteogene faktorer hos traumepatienter (BMP-9)
Knoglebrud hos traumatiske hjerneskadede og rygmarvsskadede patienter heler ofte hurtigere end hos andre patienter. Sådanne patienter er dog også lejlighedsvis tilbøjelige til knogledannelse i blødt væv, såsom muskler. Denne proces kaldes heterotopisk ossifikation og har en tendens til at forekomme omkring leddene. Patienter med heterotopisk ossifikation lider ofte af komplikationer såsom nervekompression, ankylose, kroniske smerter, osteoporose og infektioner. Tab af bevægelse kan også forstyrre funktionen og livskvaliteten for patienter, der allerede oplever vanskeligheder forbundet med deres traumer. Positionering, forflytninger og hygiejne bliver vanskelige og endda umulige, hvilket forværrer tabet af autonomi.
Tidligere forskning har antydet, at en osteoinduktiv faktor (som har kapacitet til at inducere dannelsen af knogle) kan frigives til blodbanen efter en hoved- eller rygmarvsskade. Efterforskernes laboratorium har vist, at en vækstfaktor kaldet BMP-9, når den injiceres i en beskadiget musemuskel, har evnen til at forårsage stærk knogledannelse i beskadiget muskel. Efterforskerne vil gerne finde ud af, om niveauerne af BMP-9 og/eller dets receptor (som kaldes ALK1) stiger efter traumatiske hjerne- og rygmarvsskader, der opstår samtidig med alvorlige ortopædiske traumer.
Hovedmålet med efterforskernes undersøgelse er således at bestemme, om BMP-9-niveauer stiger i serum hos traumepatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kranietraume med Glasgow =< 8
- spinal traume med ASIA A, B, C
- højhastighedsbrud på lårbenet, skinnebenet, bækkenet
Ekskluderingskriterier:
- hjernedød
- patologiske frakturer (kræft, osteoporose)
- modtaget blodtransfusion
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sunde individer
|
|
kranietraumer og brud
Personer med et kranietraume, der er klassificeret til lig med eller mindre end 8 på Glasgow-skalaen, kombineret med et brud på lårbenet, skinnebenet eller bækkenet som følge af en højhastighedspåvirkning
|
|
kranietraumer
Personer, der præsenterer et kranietraume, der er klassificeret til lig med eller mindre end 8 på Glasgow-skalaen
|
|
spinaltraume med brud
Personer med et spinalbrud, der er klassificeret med en ASIA-score på A, B eller C, kombineret med et brud på lårbenet, skinnebenet eller bækkenet som følge af en højhastighedspåvirkning
|
|
spinal traume
Personer, der præsenterer et spinalfraktur, der er klassificeret med en ASIA-score på A, B eller C
|
|
højhastighedsbrud, nedre lem
Personer, der har et brud på lårbenet, skinnebenet eller bækkenet som følge af en højhastighedspåvirkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Grenier, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-100
- MOP-115149 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .