- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01433536
Evaluatie van circulerende osteogene factoren bij traumapatiënten (BMP-9)
Evaluatie van circulerende osteogene factoren bij traumapatiënten (BMP-9)
Botbreuken bij patiënten met traumatisch hersenletsel en ruggenmergletsel genezen vaak sneller dan bij andere patiënten. Dergelijke patiënten zijn echter af en toe ook vatbaar voor botvorming in zachte weefsels zoals spieren. Dit proces wordt heterotope ossificatie genoemd en treedt meestal op rond gewrichten. Patiënten met heterotope ossificatie lijden vaak aan complicaties zoals zenuwcompressie, ankylose, chronische pijn, osteoporose en infecties. Verlies van beweging kan ook interfereren met het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten die al moeilijkheden ervaren die verband houden met hun trauma. Positionering, transfers en hygiëne worden moeilijk of zelfs onmogelijk, wat het verlies aan autonomie verergert.
Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een osteo-inductieve factor (die de capaciteit heeft om de vorming van bot te induceren) kan worden vrijgegeven in de bloedbaan na een hoofd- of ruggenmergletsel. Het laboratorium van de onderzoekers heeft aangetoond dat een groeifactor genaamd BMP-9, wanneer geïnjecteerd in een beschadigde muisspier, het vermogen heeft om sterke verbening in beschadigde spieren te veroorzaken. De onderzoekers willen graag weten of de niveaus van BMP-9 en/of zijn receptor (die ALK1 wordt genoemd) toenemen na traumatische hersen- en ruggenmergletsels die gelijktijdig optreden met ernstige orthopedische trauma's.
Het belangrijkste doel van de studie van de onderzoekers is dus om te bepalen of BMP-9-spiegels toenemen in het serum van traumapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schedeltrauma met Glasgow =< 8
- spinale trauma met ASIA A, B, C
- hogesnelheidsfractuur van dijbeen, scheenbeen, bekken
Uitsluitingscriteria:
- hersendood
- pathologische fracturen (kanker, osteoporose)
- bloedtransfusie gekregen
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde individuen
|
|
schedeltrauma en breuk
Individuen met een schedeltrauma die zijn geclassificeerd als gelijk aan of lager dan 8 op de schaal van Glasgow, gecombineerd met een fractuur van het dijbeen, scheenbeen of bekken als gevolg van een botsing met hoge snelheid
|
|
schedeltrauma
Personen met een schedeltrauma die zijn geclassificeerd op gelijk aan of lager dan 8 op de schaal van Glasgow
|
|
ruggenmergtrauma met breuk
Individuen met een wervelfractuur die zijn geclassificeerd met een ASIA-score van A, B of C, gecombineerd met een fractuur van het dijbeen, scheenbeen of bekken als gevolg van een botsing met hoge snelheid
|
|
spinale trauma
Personen met een wervelfractuur die zijn geclassificeerd met een ASIA-score van A, B of C
|
|
hogesnelheidsfractuur, inferieure ledemaat
Individuen die een breuk aan het dijbeen, scheenbeen of bekken vertonen als gevolg van een botsing met hoge snelheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-100
- MOP-115149 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .