Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van circulerende osteogene factoren bij traumapatiënten (BMP-9)

23 januari 2018 bijgewerkt door: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Evaluatie van circulerende osteogene factoren bij traumapatiënten (BMP-9)

Botbreuken bij patiënten met traumatisch hersenletsel en ruggenmergletsel genezen vaak sneller dan bij andere patiënten. Dergelijke patiënten zijn echter af en toe ook vatbaar voor botvorming in zachte weefsels zoals spieren. Dit proces wordt heterotope ossificatie genoemd en treedt meestal op rond gewrichten. Patiënten met heterotope ossificatie lijden vaak aan complicaties zoals zenuwcompressie, ankylose, chronische pijn, osteoporose en infecties. Verlies van beweging kan ook interfereren met het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten die al moeilijkheden ervaren die verband houden met hun trauma. Positionering, transfers en hygiëne worden moeilijk of zelfs onmogelijk, wat het verlies aan autonomie verergert.

Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een osteo-inductieve factor (die de capaciteit heeft om de vorming van bot te induceren) kan worden vrijgegeven in de bloedbaan na een hoofd- of ruggenmergletsel. Het laboratorium van de onderzoekers heeft aangetoond dat een groeifactor genaamd BMP-9, wanneer geïnjecteerd in een beschadigde muisspier, het vermogen heeft om sterke verbening in beschadigde spieren te veroorzaken. De onderzoekers willen graag weten of de niveaus van BMP-9 en/of zijn receptor (die ALK1 wordt genoemd) toenemen na traumatische hersen- en ruggenmergletsels die gelijktijdig optreden met ernstige orthopedische trauma's.

Het belangrijkste doel van de studie van de onderzoekers is dus om te bepalen of BMP-9-spiegels toenemen in het serum van traumapatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aankomen op de spoedeisende hulp van het CHUS en die pathologieën vertonen die verband houden met de verschillende beschreven cohorten en die beantwoorden aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schedeltrauma met Glasgow =< 8
  • spinale trauma met ASIA A, B, C
  • hogesnelheidsfractuur van dijbeen, scheenbeen, bekken

Uitsluitingscriteria:

  • hersendood
  • pathologische fracturen (kanker, osteoporose)
  • bloedtransfusie gekregen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde individuen
schedeltrauma en breuk
Individuen met een schedeltrauma die zijn geclassificeerd als gelijk aan of lager dan 8 op de schaal van Glasgow, gecombineerd met een fractuur van het dijbeen, scheenbeen of bekken als gevolg van een botsing met hoge snelheid
schedeltrauma
Personen met een schedeltrauma die zijn geclassificeerd op gelijk aan of lager dan 8 op de schaal van Glasgow
ruggenmergtrauma met breuk
Individuen met een wervelfractuur die zijn geclassificeerd met een ASIA-score van A, B of C, gecombineerd met een fractuur van het dijbeen, scheenbeen of bekken als gevolg van een botsing met hoge snelheid
spinale trauma
Personen met een wervelfractuur die zijn geclassificeerd met een ASIA-score van A, B of C
hogesnelheidsfractuur, inferieure ledemaat
Individuen die een breuk aan het dijbeen, scheenbeen of bekken vertonen als gevolg van een botsing met hoge snelheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren