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Évaluation des facteurs ostéogéniques circulants chez les patients traumatisés (BMP-9)

23 janvier 2018 mis à jour par: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Évaluation des facteurs ostéogéniques circulants chez les patients traumatisés (BMP-9)

Les fractures osseuses chez les patients traumatisés au cerveau et à la moelle épinière guérissent souvent plus rapidement que chez les autres patients. Cependant, ces patients sont également parfois sujets à la formation osseuse dans les tissus mous tels que les muscles. Ce processus est appelé ossification hétérotopique et a tendance à se produire autour des articulations. Les patients présentant une ossification hétérotopique souffrent souvent de complications telles que la compression nerveuse, l'ankylose, la douleur chronique, l'ostéoporose et les infections. La perte de mouvement peut également interférer avec la fonction et la qualité de vie des patients éprouvant déjà des difficultés associées à leur traumatisme. Le positionnement, les transferts et l'hygiène deviennent difficiles voire impossibles, ce qui aggrave la perte d'autonomie.

Des recherches antérieures ont suggéré qu'un facteur ostéoinducteur (qui a la capacité d'induire la formation d'os) peut être libéré dans la circulation sanguine à la suite d'une blessure à la tête ou à la moelle épinière. Le laboratoire des chercheurs a montré qu'un facteur de croissance appelé BMP-9, lorsqu'il est injecté dans un muscle de souris endommagé, a la capacité de provoquer une forte ossification dans le muscle endommagé. Les chercheurs aimeraient savoir si les niveaux de BMP-9 et/ou de son récepteur (appelé ALK1) augmentent après des lésions cérébrales et médullaires traumatiques qui surviennent en même temps que des traumatismes orthopédiques graves.

L'objectif principal de l'étude des enquêteurs est donc de déterminer si les niveaux de BMP-9 augmentent dans le sérum des patients traumatisés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients arrivant à l'urgence du CHUS présentant des pathologies associées aux différentes cohortes décrites et répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • traumatisme crânien avec Glasgow =< 8
  • traumatisme médullaire avec ASIA A, B, C
  • fracture à grande vitesse du fémur, du tibia, du bassin

Critère d'exclusion:

  • mort cérébrale
  • fractures pathologiques (cancer, ostéoporose)
  • transfusion sanguine reçue
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Individus en bonne santé
traumatisme crânien et fracture
Les personnes présentant un traumatisme crânien classé égal ou inférieur à 8 sur l'échelle de Glasgow, associé à une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à haute vélocité
traumatisme crânien
Individus présentant un traumatisme crânien classé égal ou inférieur à 8 sur l'échelle de Glasgow
traumatisme médullaire avec fracture
Les personnes présentant une fracture vertébrale classée avec un score ASIA de A, B ou C, associée à une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à grande vitesse
traumatisme médullaire
Les personnes présentant une fracture vertébrale qui sont classées avec un score ASIA de A, B ou C
fracture à grande vélocité, membre inférieur
Les personnes qui présentent une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à grande vitesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-100
  • MOP-115149 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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