- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01433536
Évaluation des facteurs ostéogéniques circulants chez les patients traumatisés (BMP-9)
Évaluation des facteurs ostéogéniques circulants chez les patients traumatisés (BMP-9)
Les fractures osseuses chez les patients traumatisés au cerveau et à la moelle épinière guérissent souvent plus rapidement que chez les autres patients. Cependant, ces patients sont également parfois sujets à la formation osseuse dans les tissus mous tels que les muscles. Ce processus est appelé ossification hétérotopique et a tendance à se produire autour des articulations. Les patients présentant une ossification hétérotopique souffrent souvent de complications telles que la compression nerveuse, l'ankylose, la douleur chronique, l'ostéoporose et les infections. La perte de mouvement peut également interférer avec la fonction et la qualité de vie des patients éprouvant déjà des difficultés associées à leur traumatisme. Le positionnement, les transferts et l'hygiène deviennent difficiles voire impossibles, ce qui aggrave la perte d'autonomie.
Des recherches antérieures ont suggéré qu'un facteur ostéoinducteur (qui a la capacité d'induire la formation d'os) peut être libéré dans la circulation sanguine à la suite d'une blessure à la tête ou à la moelle épinière. Le laboratoire des chercheurs a montré qu'un facteur de croissance appelé BMP-9, lorsqu'il est injecté dans un muscle de souris endommagé, a la capacité de provoquer une forte ossification dans le muscle endommagé. Les chercheurs aimeraient savoir si les niveaux de BMP-9 et/ou de son récepteur (appelé ALK1) augmentent après des lésions cérébrales et médullaires traumatiques qui surviennent en même temps que des traumatismes orthopédiques graves.
L'objectif principal de l'étude des enquêteurs est donc de déterminer si les niveaux de BMP-9 augmentent dans le sérum des patients traumatisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- traumatisme crânien avec Glasgow =< 8
- traumatisme médullaire avec ASIA A, B, C
- fracture à grande vitesse du fémur, du tibia, du bassin
Critère d'exclusion:
- mort cérébrale
- fractures pathologiques (cancer, ostéoporose)
- transfusion sanguine reçue
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Individus en bonne santé
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traumatisme crânien et fracture
Les personnes présentant un traumatisme crânien classé égal ou inférieur à 8 sur l'échelle de Glasgow, associé à une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à haute vélocité
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traumatisme crânien
Individus présentant un traumatisme crânien classé égal ou inférieur à 8 sur l'échelle de Glasgow
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traumatisme médullaire avec fracture
Les personnes présentant une fracture vertébrale classée avec un score ASIA de A, B ou C, associée à une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à grande vitesse
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traumatisme médullaire
Les personnes présentant une fracture vertébrale qui sont classées avec un score ASIA de A, B ou C
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fracture à grande vélocité, membre inférieur
Les personnes qui présentent une fracture du fémur, du tibia ou du bassin résultant d'un impact à grande vitesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-100
- MOP-115149 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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