- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01433536
Ocena krążących czynników osteogennych u pacjentów urazowych (BMP-9)
Ocena krążących czynników osteogennych u pacjentów urazowych (BMP-9)
Złamania kości u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i rdzenia kręgowego często goją się szybciej niż u innych pacjentów. Jednak tacy pacjenci są również czasami podatni na tworzenie się kości w tkankach miękkich, takich jak mięśnie. Ten proces nazywa się kostnieniem heterotopowym i zwykle występuje wokół stawów. Pacjenci z kostnieniem heterotopowym często cierpią z powodu powikłań, takich jak ucisk nerwów, ankyloza, przewlekły ból, osteoporoza i infekcje. Utrata ruchu może również zakłócać funkcjonowanie i jakość życia pacjentów już doświadczających trudności związanych z urazem. Pozycjonowanie, przenoszenie i higiena stają się trudne, a nawet niemożliwe, co pogłębia utratę autonomii.
Wcześniejsze badania sugerowały, że czynnik osteoindukcyjny (który ma zdolność indukowania tworzenia kości) może zostać uwolniony do krwioobiegu po urazie głowy lub rdzenia kręgowego. Laboratorium badaczy wykazało, że czynnik wzrostu o nazwie BMP-9 wstrzyknięty do uszkodzonego mięśnia myszy ma zdolność powodowania silnego kostnienia w uszkodzonym mięśniu. Badacze chcą sprawdzić, czy poziom BMP-9 i/lub jego receptora (zwanego ALK1) wzrasta po urazach mózgu i rdzenia kręgowego, które występują jednocześnie z poważnymi urazami ortopedycznymi.
Głównym celem badania badaczy jest zatem ustalenie, czy poziom BMP-9 wzrasta w surowicy pacjentów po urazach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz czaszki z Glasgow =< 8
- uraz kręgosłupa z ASIA A, B, C
- szybkie złamanie kości udowej, piszczelowej, miednicy
Kryteria wyłączenia:
- śmierć mózgu
- złamania patologiczne (nowotwory, osteoporoza)
- otrzymano transfuzję krwi
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Osoby zdrowe
|
|
uraz i złamanie czaszki
Osoby z urazem czaszki sklasyfikowanym na poziomie równym lub niższym niż 8 w skali Glasgow, w połączeniu ze złamaniem kości udowej, kości piszczelowej lub miednicy w wyniku uderzenia z dużą prędkością
|
|
uraz czaszki
Osoby z urazem czaszki, które zostały sklasyfikowane na poziomie równym lub niższym niż 8 w skali Glasgow
|
|
uraz kręgosłupa ze złamaniem
Osoby ze złamaniem kręgosłupa sklasyfikowanym w skali ASIA A, B lub C w połączeniu ze złamaniem kości udowej, piszczelowej lub miednicy w wyniku uderzenia z dużą prędkością
|
|
uraz kręgosłupa
Osoby ze złamaniem kręgosłupa, które zostały sklasyfikowane w skali ASIA jako A, B lub C
|
|
złamanie z dużą szybkością, kończyna dolna
Osoby ze złamaniem kości udowej, piszczelowej lub miednicy w wyniku uderzenia z dużą prędkością
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Grenier, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-100
- MOP-115149 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .