- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01433536
Оценка циркулирующих остеогенных факторов у пациентов с травмами (BMP-9)
Оценка циркулирующих остеогенных факторов у пациентов с травмами (BMP-9)
Переломы костей у пациентов с травматическими повреждениями головного и спинного мозга часто заживают быстрее, чем у других пациентов. Однако такие пациенты также иногда склонны к остеогенезу в мягких тканях, таких как мышцы. Этот процесс называется гетеротопическим окостенением и обычно происходит вокруг суставов. Пациенты с гетеротопической оссификацией часто страдают такими осложнениями, как компрессия нерва, анкилоз, хроническая боль, остеопороз и инфекции. Потеря подвижности также может повлиять на функцию и качество жизни пациентов, уже испытывающих трудности, связанные с их травмой. Позиционирование, трансферы и гигиена становятся трудными и даже невозможными, что усугубляет потерю автономности.
Предыдущие исследования показали, что остеоиндуктивный фактор (способный вызывать образование костей) может попасть в кровоток после травмы головы или спинного мозга. Лаборатория исследователей показала, что фактор роста, называемый BMP-9, при введении в поврежденную мышцу мыши обладает способностью вызывать сильное окостенение в поврежденной мышце. Исследователи хотели бы выяснить, повышаются ли уровни BMP-9 и/или его рецептора (который называется ALK1) после черепно-мозговых и спинномозговых травм, возникающих одновременно с серьезными ортопедическими травмами.
Таким образом, основная цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить, повышаются ли уровни BMP-9 в сыворотке пациентов с травмами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- черепно-мозговая травма с Глазго = < 8
- травма позвоночника с ASIA A, B, C
- высокоскоростные переломы бедра, голени, таза
Критерий исключения:
- мозг умер
- патологические переломы (рак, остеопороз)
- получено переливание крови
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые люди
|
|
черепно-мозговая травма и перелом
Лица с черепно-мозговой травмой, которая оценивается как равная или менее 8 баллов по шкале Глазго, в сочетании с переломом бедренной кости, большеберцовой кости или таза в результате высокоскоростного удара.
|
|
черепно-мозговая травма
Лица с черепно-мозговой травмой, классифицируемой на уровне 8 или ниже по шкале Глазго.
|
|
травма позвоночника с переломом
Лица с переломом позвоночника, классифицированным по шкале ASIA A, B или C, в сочетании с переломом бедренной кости, большеберцовой кости или таза в результате удара с высокой скоростью
|
|
травма позвоночника
Лица с переломом позвоночника, классифицированные по шкале ASIA A, B или C.
|
|
высокоскоростной перелом нижней конечности
Лица с переломом бедренной кости, большеберцовой кости или таза в результате удара с высокой скоростью
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-100
- MOP-115149 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .