- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01433536
Valutazione dei fattori osteogenici circolanti nei pazienti traumatizzati (BMP-9)
Valutazione dei fattori osteogenici circolanti nei pazienti traumatizzati (BMP-9)
Le fratture ossee nei pazienti traumatici con lesioni cerebrali e del midollo spinale spesso guariscono più velocemente che in altri pazienti. Tuttavia, tali pazienti sono anche occasionalmente inclini alla formazione ossea nei tessuti molli come i muscoli. Questo processo è chiamato ossificazione eterotopica e tende a verificarsi attorno alle articolazioni. I pazienti con ossificazione eterotopica spesso soffrono di complicanze quali compressione dei nervi, anchilosi, dolore cronico, osteoporosi e infezioni. La perdita di movimento può anche interferire con la funzione e la qualità della vita dei pazienti che già presentano difficoltà associate al loro trauma. Il posizionamento, i trasferimenti e l'igiene diventano difficili e persino impossibili, il che peggiora la perdita di autonomia.
Precedenti ricerche hanno suggerito che un fattore osteoinduttivo (che ha la capacità di indurre la formazione dell'osso) può essere rilasciato nel flusso sanguigno a seguito di una lesione alla testa o al midollo spinale. Il laboratorio dei ricercatori ha dimostrato che un fattore di crescita chiamato BMP-9, quando iniettato in un muscolo di topo danneggiato, ha la capacità di causare una forte ossificazione nel muscolo danneggiato. Gli investigatori vorrebbero scoprire se i livelli di BMP-9 e/o del suo recettore (che si chiama ALK1) aumentano dopo lesioni traumatiche al cervello e al midollo spinale che si verificano contemporaneamente a gravi traumi ortopedici.
L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori è quindi determinare se i livelli di BMP-9 aumentano nel siero dei pazienti traumatizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico con Glasgow =< 8
- trauma spinale con ASIA A, B, C
- frattura ad alta velocità di femore, tibia, bacino
Criteri di esclusione:
- morte cerebrale
- fratture patologiche (cancro, osteoporosi)
- trasfusione di sangue ricevuta
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Individui sani
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trauma cranico e frattura
Individui che presentano un trauma cranico classificato pari o inferiore a 8 sulla scala di Glasgow, combinato con una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità
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trauma cranico
Individui che presentano un trauma cranico classificato pari o inferiore a 8 sulla scala di Glasgow
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trauma spinale con frattura
Individui che presentano una frattura vertebrale classificata con un punteggio ASIA di A, B o C, combinata con una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità
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trauma spinale
Individui che presentano una frattura vertebrale classificati con un punteggio ASIA di A, B o C
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frattura ad alta velocità, arto inferiore
Individui che presentano una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Grenier, Ph.D., Universite de Sherbrooke
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-100
- MOP-115149 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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