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Valutazione dei fattori osteogenici circolanti nei pazienti traumatizzati (BMP-9)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Valutazione dei fattori osteogenici circolanti nei pazienti traumatizzati (BMP-9)

Le fratture ossee nei pazienti traumatici con lesioni cerebrali e del midollo spinale spesso guariscono più velocemente che in altri pazienti. Tuttavia, tali pazienti sono anche occasionalmente inclini alla formazione ossea nei tessuti molli come i muscoli. Questo processo è chiamato ossificazione eterotopica e tende a verificarsi attorno alle articolazioni. I pazienti con ossificazione eterotopica spesso soffrono di complicanze quali compressione dei nervi, anchilosi, dolore cronico, osteoporosi e infezioni. La perdita di movimento può anche interferire con la funzione e la qualità della vita dei pazienti che già presentano difficoltà associate al loro trauma. Il posizionamento, i trasferimenti e l'igiene diventano difficili e persino impossibili, il che peggiora la perdita di autonomia.

Precedenti ricerche hanno suggerito che un fattore osteoinduttivo (che ha la capacità di indurre la formazione dell'osso) può essere rilasciato nel flusso sanguigno a seguito di una lesione alla testa o al midollo spinale. Il laboratorio dei ricercatori ha dimostrato che un fattore di crescita chiamato BMP-9, quando iniettato in un muscolo di topo danneggiato, ha la capacità di causare una forte ossificazione nel muscolo danneggiato. Gli investigatori vorrebbero scoprire se i livelli di BMP-9 e/o del suo recettore (che si chiama ALK1) aumentano dopo lesioni traumatiche al cervello e al midollo spinale che si verificano contemporaneamente a gravi traumi ortopedici.

L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori è quindi determinare se i livelli di BMP-9 aumentano nel siero dei pazienti traumatizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in arrivo al pronto soccorso del CHUS che presentano patologie associate alle diverse coorti descritte e rispondenti ai criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma cranico con Glasgow =< 8
  • trauma spinale con ASIA A, B, C
  • frattura ad alta velocità di femore, tibia, bacino

Criteri di esclusione:

  • morte cerebrale
  • fratture patologiche (cancro, osteoporosi)
  • trasfusione di sangue ricevuta
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Individui sani
trauma cranico e frattura
Individui che presentano un trauma cranico classificato pari o inferiore a 8 sulla scala di Glasgow, combinato con una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità
trauma cranico
Individui che presentano un trauma cranico classificato pari o inferiore a 8 sulla scala di Glasgow
trauma spinale con frattura
Individui che presentano una frattura vertebrale classificata con un punteggio ASIA di A, B o C, combinata con una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità
trauma spinale
Individui che presentano una frattura vertebrale classificati con un punteggio ASIA di A, B o C
frattura ad alta velocità, arto inferiore
Individui che presentano una frattura al femore, alla tibia o al bacino risultante da un impatto ad alta velocità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Grenier, Ph.D., Universite de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-100
  • MOP-115149 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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