- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01433536
Utvärdering av cirkulerande osteogena faktorer hos traumapatienter (BMP-9)
Utvärdering av cirkulerande osteogena faktorer hos traumapatienter (BMP-9)
Benfrakturer hos traumatiska hjärnskadade och ryggmärgsskadade patienter läker ofta snabbare än hos andra patienter. Sådana patienter är emellertid ibland också benägna att bilda ben i mjuka vävnader såsom muskler. Denna process kallas heterotopisk förbening och tenderar att inträffa runt lederna. Patienter med heterotopisk förbening lider ofta av komplikationer såsom nervkompression, ankylos, kronisk smärta, osteoporos och infektioner. Förlust av rörelse kan också störa funktionen och livskvaliteten för patienter som redan upplever svårigheter i samband med sitt trauma. Positionering, förflyttningar och hygien blir svåra och till och med omöjliga, vilket förvärrar förlusten av autonomi.
Tidigare forskning har föreslagit att en osteoinduktiv faktor (som har kapacitet att framkalla benbildning) kan släppas ut i blodomloppet efter en huvud- eller ryggmärgsskada. Utredarnas laboratorium har visat att en tillväxtfaktor som kallas BMP-9, när den injiceras i en skadad musmuskel, har förmågan att orsaka stark förbening i skadad muskel. Utredarna skulle vilja ta reda på om nivåerna av BMP-9 och/eller dess receptor (som kallas ALK1) ökar efter traumatiska hjärn- och ryggmärgsskador som inträffar samtidigt med allvarliga ortopediska trauman.
Huvudmålet med utredarnas studie är således att fastställa om BMP-9-nivåerna ökar i serumet hos traumapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kraniellt trauma med Glasgow =< 8
- spinalt trauma med ASIA A, B, C
- höghastighetsfraktur på lårbenet, skenbenet, bäckenet
Exklusions kriterier:
- hjärndöd
- patologiska frakturer (cancer, osteoporos)
- blodtransfusion mottagen
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Friska individer
|
|
kranial trauma och fraktur
Individer som uppvisar ett kraniellt trauma som klassificeras till lika med eller mindre än 8 på Glasgow-skalan, kombinerat med en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan
|
|
kraniellt trauma
Individer som uppvisar ett kraniellt trauma som klassificeras till lika med eller mindre än 8 på Glasgow-skalan
|
|
spinalt trauma med fraktur
Individer som uppvisar en ryggradsfraktur som klassificeras med ASIA-poäng A, B eller C, kombinerat med en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan
|
|
spinalt trauma
Individer som uppvisar en ryggradsfraktur som klassificeras med ASIA-poäng A, B eller C
|
|
höghastighetsfraktur, inferior lem
Individer som uppvisar en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-100
- MOP-115149 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .