Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cirkulerande osteogena faktorer hos traumapatienter (BMP-9)

23 januari 2018 uppdaterad av: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Utvärdering av cirkulerande osteogena faktorer hos traumapatienter (BMP-9)

Benfrakturer hos traumatiska hjärnskadade och ryggmärgsskadade patienter läker ofta snabbare än hos andra patienter. Sådana patienter är emellertid ibland också benägna att bilda ben i mjuka vävnader såsom muskler. Denna process kallas heterotopisk förbening och tenderar att inträffa runt lederna. Patienter med heterotopisk förbening lider ofta av komplikationer såsom nervkompression, ankylos, kronisk smärta, osteoporos och infektioner. Förlust av rörelse kan också störa funktionen och livskvaliteten för patienter som redan upplever svårigheter i samband med sitt trauma. Positionering, förflyttningar och hygien blir svåra och till och med omöjliga, vilket förvärrar förlusten av autonomi.

Tidigare forskning har föreslagit att en osteoinduktiv faktor (som har kapacitet att framkalla benbildning) kan släppas ut i blodomloppet efter en huvud- eller ryggmärgsskada. Utredarnas laboratorium har visat att en tillväxtfaktor som kallas BMP-9, när den injiceras i en skadad musmuskel, har förmågan att orsaka stark förbening i skadad muskel. Utredarna skulle vilja ta reda på om nivåerna av BMP-9 och/eller dess receptor (som kallas ALK1) ökar efter traumatiska hjärn- och ryggmärgsskador som inträffar samtidigt med allvarliga ortopediska trauman.

Huvudmålet med utredarnas studie är således att fastställa om BMP-9-nivåerna ökar i serumet hos traumapatienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som anländer till akuten på CHUS som uppvisar patologier associerade med de olika beskrivna kohorterna och svarar på inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kraniellt trauma med Glasgow =< 8
  • spinalt trauma med ASIA A, B, C
  • höghastighetsfraktur på lårbenet, skenbenet, bäckenet

Exklusions kriterier:

  • hjärndöd
  • patologiska frakturer (cancer, osteoporos)
  • blodtransfusion mottagen
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska individer
kranial trauma och fraktur
Individer som uppvisar ett kraniellt trauma som klassificeras till lika med eller mindre än 8 på Glasgow-skalan, kombinerat med en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan
kraniellt trauma
Individer som uppvisar ett kraniellt trauma som klassificeras till lika med eller mindre än 8 på Glasgow-skalan
spinalt trauma med fraktur
Individer som uppvisar en ryggradsfraktur som klassificeras med ASIA-poäng A, B eller C, kombinerat med en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan
spinalt trauma
Individer som uppvisar en ryggradsfraktur som klassificeras med ASIA-poäng A, B eller C
höghastighetsfraktur, inferior lem
Individer som uppvisar en fraktur på lårbenet, skenbenet eller bäckenet till följd av en höghastighetspåverkan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-100
  • MOP-115149 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera