Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cirkulujících osteogenních faktorů u pacientů s traumatem (BMP-9)

23. ledna 2018 aktualizováno: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Hodnocení cirkulujících osteogenních faktorů u pacientů s traumatem (BMP-9)

Zlomeniny kostí u pacientů s traumatickým poraněním mozku a míchy se často hojí rychleji než u jiných pacientů. Takoví pacienti jsou však také příležitostně náchylní k tvorbě kostí v měkkých tkáních, jako jsou svaly. Tento proces se nazývá heterotopická osifikace a má tendenci se vyskytovat kolem kloubů. Pacienti s heterotopickou osifikací často trpí komplikacemi, jako je komprese nervu, ankylóza, chronická bolest, osteoporóza a infekce. Ztráta pohybu může také narušit funkci a kvalitu života pacientů, kteří již mají potíže spojené s jejich traumatem. Polohování, přesuny a hygiena se stávají obtížnými a dokonce nemožnými, což zhoršuje ztrátu autonomie.

Předchozí výzkum naznačil, že po poranění hlavy nebo míchy se může do krevního řečiště uvolňovat osteoinduktivní faktor (který má schopnost vyvolat tvorbu kosti). Laboratoř vyšetřovatelů prokázala, že růstový faktor zvaný BMP-9, když je injikován do poškozeného svalu myši, má schopnost způsobit silnou osifikaci poškozeného svalu. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda se hladiny BMP-9 a/nebo jeho receptoru (který se nazývá ALK1) zvyšují po traumatických poraněních mozku a míchy, ke kterým dochází současně s vážnými ortopedickými traumaty.

Hlavním cílem výzkumné studie je tedy určit, zda se hladiny BMP-9 zvyšují v séru pacientů s traumatem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na pohotovost v CHUS, kteří vykazují patologie spojené s různými popsanými kohortami a reagující na kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lebeční trauma s Glasgow =< 8
  • trauma páteře s ASIA A, B, C
  • vysokorychlostní zlomenina stehenní kosti, holenní kosti, pánve

Kritéria vyloučení:

  • mozková smrt
  • patologické zlomeniny (rakovina, osteoporóza)
  • přijatá krevní transfuze
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdraví jedinci
lebeční trauma a zlomenina
Jedinci s kraniálním traumatem, které je klasifikováno rovným nebo menším než 8 na Glasgowově stupnici, v kombinaci se zlomeninou stehenní kosti, holenní kosti nebo pánve v důsledku nárazu o vysoké rychlosti
lebeční trauma
Jedinci s lebečním traumatem, kteří jsou klasifikováni na úrovni 8 na Glasgowské škále nebo nižší
trauma páteře se zlomeninou
Jedinci se zlomeninou páteře, která je klasifikována se skóre ASIA A, B nebo C, v kombinaci se zlomeninou stehenní kosti, holenní kosti nebo pánve v důsledku nárazu o vysoké rychlosti
trauma páteře
Jedinci se zlomeninou páteře, kteří jsou klasifikováni se skóre ASIA A, B nebo C
vysokorychlostní zlomenina, dolní končetina
Jedinci, u kterých došlo ke zlomenině stehenní kosti, holenní kosti nebo pánve v důsledku nárazu o vysoké rychlosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Grenier, Ph.D., Universite de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-100
  • MOP-115149 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit