Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung zirkulierender osteogener Faktoren bei Traumapatienten (BMP-9)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Bewertung zirkulierender osteogener Faktoren bei Traumapatienten (BMP-9)

Knochenbrüche heilen bei Patienten mit traumatischen Hirn- und Rückenmarksverletzungen oft schneller als bei anderen Patienten. Gelegentlich neigen solche Patienten jedoch auch zur Knochenbildung in Weichteilen wie Muskeln. Dieser Prozess wird als heterotope Ossifikation bezeichnet und tritt tendenziell im Bereich der Gelenke auf. Patienten mit heterotoper Ossifikation leiden häufig unter Komplikationen wie Nervenkompression, Ankylose, chronischen Schmerzen, Osteoporose und Infektionen. Bewegungsverlust kann auch die Funktion und Lebensqualität von Patienten beeinträchtigen, die bereits unter traumatischen Schwierigkeiten leiden. Positionierung, Transfers und Hygiene werden schwierig und sogar unmöglich, was den Verlust der Autonomie verschlimmert.

Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass nach einer Kopf- oder Rückenmarksverletzung ein osteoinduktiver Faktor (der die Knochenbildung induzieren kann) in den Blutkreislauf freigesetzt werden kann. Das Labor der Forscher hat gezeigt, dass ein Wachstumsfaktor namens BMP-9 bei Injektion in einen beschädigten Mausmuskel eine starke Verknöcherung im beschädigten Muskel hervorrufen kann. Die Forscher möchten herausfinden, ob die Spiegel von BMP-9 und/oder seines Rezeptors (ALK1 genannt) nach traumatischen Hirn- und Rückenmarksverletzungen, die gleichzeitig mit schweren orthopädischen Traumata auftreten, ansteigen.

Das Hauptziel der Forscherstudie besteht daher darin, festzustellen, ob die BMP-9-Spiegel im Serum von Traumapatienten ansteigen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Notaufnahme des CHUS eintreffen und Pathologien im Zusammenhang mit den verschiedenen beschriebenen Kohorten aufweisen und auf die Einschlusskriterien reagieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schädeltrauma mit Glasgow =< 8
  • Wirbelsäulentrauma mit ASIA A, B, C
  • Hochgeschwindigkeitsfraktur von Femur, Schienbein, Becken

Ausschlusskriterien:

  • hirntot
  • pathologische Frakturen (Krebs, Osteoporose)
  • Bluttransfusion erhalten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Menschen
Schädeltrauma und Fraktur
Personen mit einem Schädeltrauma, das auf der Glasgow-Skala mit 8 oder weniger eingestuft wird, verbunden mit einer Fraktur des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit
Schädeltrauma
Personen mit einem Schädeltrauma, die auf der Glasgow-Skala mit höchstens 8 eingestuft werden
Wirbelsäulentrauma mit Fraktur
Personen mit einer Wirbelsäulenfraktur, die mit einem ASIA-Score von A, B oder C klassifiziert sind, kombiniert mit einer Fraktur des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit
Wirbelsäulentrauma
Personen mit einer Wirbelsäulenfraktur, die mit einem ASIA-Score von A, B oder C klassifiziert sind
Hochgeschwindigkeitsfraktur der unteren Extremität
Personen, die infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit einen Bruch des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens erleiden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren