- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01433536
Bewertung zirkulierender osteogener Faktoren bei Traumapatienten (BMP-9)
Bewertung zirkulierender osteogener Faktoren bei Traumapatienten (BMP-9)
Knochenbrüche heilen bei Patienten mit traumatischen Hirn- und Rückenmarksverletzungen oft schneller als bei anderen Patienten. Gelegentlich neigen solche Patienten jedoch auch zur Knochenbildung in Weichteilen wie Muskeln. Dieser Prozess wird als heterotope Ossifikation bezeichnet und tritt tendenziell im Bereich der Gelenke auf. Patienten mit heterotoper Ossifikation leiden häufig unter Komplikationen wie Nervenkompression, Ankylose, chronischen Schmerzen, Osteoporose und Infektionen. Bewegungsverlust kann auch die Funktion und Lebensqualität von Patienten beeinträchtigen, die bereits unter traumatischen Schwierigkeiten leiden. Positionierung, Transfers und Hygiene werden schwierig und sogar unmöglich, was den Verlust der Autonomie verschlimmert.
Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass nach einer Kopf- oder Rückenmarksverletzung ein osteoinduktiver Faktor (der die Knochenbildung induzieren kann) in den Blutkreislauf freigesetzt werden kann. Das Labor der Forscher hat gezeigt, dass ein Wachstumsfaktor namens BMP-9 bei Injektion in einen beschädigten Mausmuskel eine starke Verknöcherung im beschädigten Muskel hervorrufen kann. Die Forscher möchten herausfinden, ob die Spiegel von BMP-9 und/oder seines Rezeptors (ALK1 genannt) nach traumatischen Hirn- und Rückenmarksverletzungen, die gleichzeitig mit schweren orthopädischen Traumata auftreten, ansteigen.
Das Hauptziel der Forscherstudie besteht daher darin, festzustellen, ob die BMP-9-Spiegel im Serum von Traumapatienten ansteigen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schädeltrauma mit Glasgow =< 8
- Wirbelsäulentrauma mit ASIA A, B, C
- Hochgeschwindigkeitsfraktur von Femur, Schienbein, Becken
Ausschlusskriterien:
- hirntot
- pathologische Frakturen (Krebs, Osteoporose)
- Bluttransfusion erhalten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Menschen
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Schädeltrauma und Fraktur
Personen mit einem Schädeltrauma, das auf der Glasgow-Skala mit 8 oder weniger eingestuft wird, verbunden mit einer Fraktur des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit
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Schädeltrauma
Personen mit einem Schädeltrauma, die auf der Glasgow-Skala mit höchstens 8 eingestuft werden
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Wirbelsäulentrauma mit Fraktur
Personen mit einer Wirbelsäulenfraktur, die mit einem ASIA-Score von A, B oder C klassifiziert sind, kombiniert mit einer Fraktur des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit
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Wirbelsäulentrauma
Personen mit einer Wirbelsäulenfraktur, die mit einem ASIA-Score von A, B oder C klassifiziert sind
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Hochgeschwindigkeitsfraktur der unteren Extremität
Personen, die infolge eines Aufpralls mit hoher Geschwindigkeit einen Bruch des Femurs, des Schienbeins oder des Beckens erleiden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-100
- MOP-115149 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
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