- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433536
Verenkierron osteogeenisten tekijöiden arviointi traumapotilailla (BMP-9)
Traumapotilaiden verenkierrossa olevien osteogeenisten tekijöiden arviointi (BMP-9)
Traumaattisten aivo- ja selkäydinvammaisten potilaiden luumurtumat paranevat usein nopeammin kuin muilla potilailla. Tällaiset potilaat ovat kuitenkin myös toisinaan alttiita luun muodostumiselle pehmytkudoksissa, kuten lihaksissa. Tätä prosessia kutsutaan heterotooppiseksi luutumiseksi, ja se tapahtuu yleensä nivelten ympärillä. Potilaat, joilla on heterotooppinen luutuminen, kärsivät usein komplikaatioista, kuten hermokompressiosta, ankyloosista, kroonisesta kivusta, osteoporoosista ja infektioista. Liikkeiden menetys voi myös häiritä toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on jo traumaan liittyviä vaikeuksia. Sijoittaminen, siirrot ja hygienia muuttuvat vaikeaksi ja jopa mahdottomaksi, mikä pahentaa autonomian menetystä.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että osteoinduktiivinen tekijä (jolla on kyky indusoida luun muodostumista) saattaa vapautua verenkiertoon pää- tai selkäydinvamman jälkeen. Tutkijoiden laboratorio on osoittanut, että BMP-9-niminen kasvutekijä, joka injektoidaan vaurioituneeseen hiiren lihakseen, voi aiheuttaa voimakasta luutumista vaurioituneessa lihaksessa. Tutkijat haluavat selvittää, nousevatko BMP-9:n ja/tai sen reseptorin (jota kutsutaan ALK1:ksi) tasot traumaattisten aivo- ja selkäydinvammojen jälkeen, jotka tapahtuvat samanaikaisesti vakavien ortopedisten vammojen kanssa.
Tutkijoiden tutkimuksen päätavoitteena on siis määrittää, nousevatko BMP-9-tasot traumapotilaiden seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kallon trauma Glasgow'ssa = < 8
- selkärangan trauma ASIA A, B, C kanssa
- reisiluun, sääriluun, lantion nopea murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- aivokuollut
- patologiset murtumat (syöpä, osteoporoosi)
- saatu verensiirto
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet yksilöt
|
|
kallon trauma ja murtuma
Henkilöt, joilla on Glasgow'n asteikolla arvoon 8 tai vähemmän luokiteltu kallovamma yhdistettynä reisiluun, sääriluun tai lantion murtumaan nopean törmäyksen seurauksena
|
|
kallon trauma
Henkilöt, joilla on kallon vamma, joka on luokiteltu Glasgow'n asteikolla arvoon 8 tai vähemmän
|
|
selkärangan trauma murtumalla
Henkilöt, joilla on selkärangan murtuma, joka on luokiteltu ASIA-pisteiksi A, B tai C sekä reisiluun, sääriluun tai lantion murtuma, joka johtuu nopeasta törmäyksestä
|
|
selkärangan trauma
Henkilöt, joilla on selkärangan murtuma ja joiden ASIA-pistemäärä on A, B tai C
|
|
nopea murtuma, alaraaja
Henkilöt, joilla on murtuma reisiluun, sääriluun tai lantioon nopean törmäyksen seurauksena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-100
- MOP-115149 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .