Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sirkulerende osteogene faktorer hos traumepasienter (BMP-9)

23. januar 2018 oppdatert av: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Evaluering av sirkulerende osteogene faktorer hos traumepasienter (BMP-9)

Beinbrudd hos traumatiske hjerneskadede og ryggmargsskadde pasienter gror ofte raskere enn hos andre pasienter. Imidlertid er slike pasienter også av og til utsatt for bendannelse i bløtvev som muskel. Denne prosessen kalles heterotopisk ossifikasjon og har en tendens til å oppstå rundt ledd. Pasienter med heterotopisk ossifikasjon lider ofte av komplikasjoner som nervekompresjon, ankylose, kroniske smerter, osteoporose og infeksjoner. Tap av bevegelse kan også forstyrre funksjon og livskvalitet til pasienter som allerede opplever vansker knyttet til traumer. Posisjonering, forflytninger og hygiene blir vanskelig og til og med umulig, noe som forverrer tapet av autonomi.

Tidligere forskning har antydet at en osteoinduktiv faktor (som har kapasitet til å indusere dannelse av bein) kan slippes ut i blodet etter en hode- eller ryggmargsskade. Etterforskernes laboratorium har vist at en vekstfaktor kalt BMP-9, når den injiseres i en skadet musemuskel, har evnen til å forårsake sterk forbening i skadet muskel. Etterforskerne ønsker å finne ut om nivåene av BMP-9 og/eller dets reseptor (som kalles ALK1) øker etter traumatiske hjerne- og ryggmargsskader som oppstår samtidig med alvorlige ortopediske traumer.

Hovedmålet med etterforskers studie er dermed å finne ut om BMP-9 nivåer øker i serumet til traumepasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ankommer legevakten ved CHUS som presenterer patologier knyttet til de forskjellige kohortene som er beskrevet og som svarer på inklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kranietraumer med Glasgow =< 8
  • spinal traume med ASIA A, B, C
  • høyhastighetsbrudd i lårbenet, tibia, bekkenet

Ekskluderingskriterier:

  • hjernedød
  • patologiske brudd (kreft, osteoporose)
  • mottatt blodoverføring
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Friske individer
kraniale traumer og brudd
Individer som presenterer et kranietraume som er klassifisert til lik eller mindre enn 8 på Glasgow-skalaen, kombinert med et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning
kraniale traumer
Individer som presenterer et kranietraume som er klassifisert til lik eller mindre enn 8 på Glasgow-skalaen
spinal traume med brudd
Personer som har et ryggradsbrudd som er klassifisert med en ASIA-score på A, B eller C, kombinert med et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning
spinal traume
Personer som presenterer et ryggradsbrudd som er klassifisert med en ASIA-score på A, B eller C
høyhastighetsbrudd, nedre lem
Personer som har et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-100
  • MOP-115149 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere