- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01433536
Evaluering av sirkulerende osteogene faktorer hos traumepasienter (BMP-9)
Evaluering av sirkulerende osteogene faktorer hos traumepasienter (BMP-9)
Beinbrudd hos traumatiske hjerneskadede og ryggmargsskadde pasienter gror ofte raskere enn hos andre pasienter. Imidlertid er slike pasienter også av og til utsatt for bendannelse i bløtvev som muskel. Denne prosessen kalles heterotopisk ossifikasjon og har en tendens til å oppstå rundt ledd. Pasienter med heterotopisk ossifikasjon lider ofte av komplikasjoner som nervekompresjon, ankylose, kroniske smerter, osteoporose og infeksjoner. Tap av bevegelse kan også forstyrre funksjon og livskvalitet til pasienter som allerede opplever vansker knyttet til traumer. Posisjonering, forflytninger og hygiene blir vanskelig og til og med umulig, noe som forverrer tapet av autonomi.
Tidligere forskning har antydet at en osteoinduktiv faktor (som har kapasitet til å indusere dannelse av bein) kan slippes ut i blodet etter en hode- eller ryggmargsskade. Etterforskernes laboratorium har vist at en vekstfaktor kalt BMP-9, når den injiseres i en skadet musemuskel, har evnen til å forårsake sterk forbening i skadet muskel. Etterforskerne ønsker å finne ut om nivåene av BMP-9 og/eller dets reseptor (som kalles ALK1) øker etter traumatiske hjerne- og ryggmargsskader som oppstår samtidig med alvorlige ortopediske traumer.
Hovedmålet med etterforskers studie er dermed å finne ut om BMP-9 nivåer øker i serumet til traumepasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kranietraumer med Glasgow =< 8
- spinal traume med ASIA A, B, C
- høyhastighetsbrudd i lårbenet, tibia, bekkenet
Ekskluderingskriterier:
- hjernedød
- patologiske brudd (kreft, osteoporose)
- mottatt blodoverføring
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Friske individer
|
|
kraniale traumer og brudd
Individer som presenterer et kranietraume som er klassifisert til lik eller mindre enn 8 på Glasgow-skalaen, kombinert med et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning
|
|
kraniale traumer
Individer som presenterer et kranietraume som er klassifisert til lik eller mindre enn 8 på Glasgow-skalaen
|
|
spinal traume med brudd
Personer som har et ryggradsbrudd som er klassifisert med en ASIA-score på A, B eller C, kombinert med et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning
|
|
spinal traume
Personer som presenterer et ryggradsbrudd som er klassifisert med en ASIA-score på A, B eller C
|
|
høyhastighetsbrudd, nedre lem
Personer som har et brudd på lårbenet, tibia eller bekkenet som følge av en høyhastighetspåvirkning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-100
- MOP-115149 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .