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Evaluación de factores osteogénicos circulantes en pacientes traumatizados (BMP-9)

23 de enero de 2018 actualizado por: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Evaluación de factores osteogénicos circulantes en pacientes traumatizados (BMP-9)

Las fracturas óseas en pacientes con lesión cerebral traumática y lesión de la médula espinal a menudo se curan más rápido que en otros pacientes. Sin embargo, estos pacientes también son ocasionalmente propensos a la formación de hueso en tejidos blandos como los músculos. Este proceso se llama osificación heterotópica y tiende a ocurrir alrededor de las articulaciones. Los pacientes con osificación heterotópica a menudo sufren complicaciones como compresión nerviosa, anquilosis, dolor crónico, osteoporosis e infecciones. La pérdida de movimiento también puede interferir con la función y la calidad de vida de los pacientes que ya experimentan dificultades asociadas con su trauma. El posicionamiento, los traslados y la higiene se vuelven difíciles e incluso imposibles, lo que agrava la pérdida de autonomía.

Investigaciones anteriores han sugerido que un factor osteoinductivo (que tiene la capacidad de inducir la formación de hueso) puede liberarse en el torrente sanguíneo después de una lesión en la cabeza o la médula espinal. El laboratorio de investigadores ha demostrado que un factor de crecimiento llamado BMP-9, cuando se inyecta en un músculo de ratón dañado, tiene la capacidad de causar una fuerte osificación en el músculo dañado. A los investigadores les gustaría saber si los niveles de BMP-9 y/o su receptor (que se llama ALK1) aumentan después de lesiones traumáticas del cerebro y la médula espinal que ocurren al mismo tiempo que traumas ortopédicos graves.

El objetivo principal del estudio de los investigadores es determinar si los niveles de BMP-9 aumentan en el suero de los pacientes con traumatismos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que llegan a urgencias del CHUS que presentan patologías asociadas a las diferentes cohortes descritas y que responden a los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trauma craneal con Glasgow =< 8
  • trauma espinal con ASIA A, B, C
  • fractura de alta velocidad de fémur, tibia, pelvis

Criterio de exclusión:

  • muerte cerebral
  • fracturas patológicas (cáncer, osteoporosis)
  • transfusión de sangre recibida
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Individuos sanos
trauma craneal y fractura
Individuos que presenten un traumatismo craneal clasificado igual o menor a 8 en la escala de Glasgow, combinado con una fractura de fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad
trauma craneal
Individuos que presentan un trauma craneal que se clasifican en igual o menor a 8 en la escala de Glasgow
trauma espinal con fractura
Individuos que presentan una fractura de columna clasificada con una puntuación ASIA de A, B o C, combinada con una fractura de fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad
trauma espinal
Individuos que presentan una fractura de columna que se clasifican con una puntuación ASIA de A, B o C
fractura de alta velocidad, miembro inferior
Individuos que presentan una fractura en el fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-100
  • MOP-115149 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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