- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01433536
Evaluación de factores osteogénicos circulantes en pacientes traumatizados (BMP-9)
Evaluación de factores osteogénicos circulantes en pacientes traumatizados (BMP-9)
Las fracturas óseas en pacientes con lesión cerebral traumática y lesión de la médula espinal a menudo se curan más rápido que en otros pacientes. Sin embargo, estos pacientes también son ocasionalmente propensos a la formación de hueso en tejidos blandos como los músculos. Este proceso se llama osificación heterotópica y tiende a ocurrir alrededor de las articulaciones. Los pacientes con osificación heterotópica a menudo sufren complicaciones como compresión nerviosa, anquilosis, dolor crónico, osteoporosis e infecciones. La pérdida de movimiento también puede interferir con la función y la calidad de vida de los pacientes que ya experimentan dificultades asociadas con su trauma. El posicionamiento, los traslados y la higiene se vuelven difíciles e incluso imposibles, lo que agrava la pérdida de autonomía.
Investigaciones anteriores han sugerido que un factor osteoinductivo (que tiene la capacidad de inducir la formación de hueso) puede liberarse en el torrente sanguíneo después de una lesión en la cabeza o la médula espinal. El laboratorio de investigadores ha demostrado que un factor de crecimiento llamado BMP-9, cuando se inyecta en un músculo de ratón dañado, tiene la capacidad de causar una fuerte osificación en el músculo dañado. A los investigadores les gustaría saber si los niveles de BMP-9 y/o su receptor (que se llama ALK1) aumentan después de lesiones traumáticas del cerebro y la médula espinal que ocurren al mismo tiempo que traumas ortopédicos graves.
El objetivo principal del estudio de los investigadores es determinar si los niveles de BMP-9 aumentan en el suero de los pacientes con traumatismos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trauma craneal con Glasgow =< 8
- trauma espinal con ASIA A, B, C
- fractura de alta velocidad de fémur, tibia, pelvis
Criterio de exclusión:
- muerte cerebral
- fracturas patológicas (cáncer, osteoporosis)
- transfusión de sangre recibida
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Individuos sanos
|
trauma craneal y fractura
Individuos que presenten un traumatismo craneal clasificado igual o menor a 8 en la escala de Glasgow, combinado con una fractura de fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad
|
trauma craneal
Individuos que presentan un trauma craneal que se clasifican en igual o menor a 8 en la escala de Glasgow
|
trauma espinal con fractura
Individuos que presentan una fractura de columna clasificada con una puntuación ASIA de A, B o C, combinada con una fractura de fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad
|
trauma espinal
Individuos que presentan una fractura de columna que se clasifican con una puntuación ASIA de A, B o C
|
fractura de alta velocidad, miembro inferior
Individuos que presentan una fractura en el fémur, tibia o pelvis como resultado de un impacto de alta velocidad
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-100
- MOP-115149 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .