- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01433536
A keringő osteogén faktorok értékelése traumás betegekben (BMP-9)
A keringő osteogén faktorok értékelése traumás betegekben (BMP-9)
A traumás agysérült és gerincvelő-sérült betegek csonttörései gyakran gyorsabban gyógyulnak, mint más betegeknél. Az ilyen betegek azonban alkalmanként hajlamosak a lágy szövetekben, például izomzatban kialakuló csontképződésre is. Ezt a folyamatot heterotop csontosodásnak nevezik, és az ízületek környékén fordul elő. A heterotop csontosodásban szenvedő betegek gyakran szenvednek olyan szövődményektől, mint az idegkompresszió, ankylosis, krónikus fájdalom, csontritkulás és fertőzések. A mozgás elvesztése szintén befolyásolhatja a traumával összefüggő nehézségekkel küzdő betegek működését és életminőségét. A pozicionálás, az áthelyezés és a higiénia megnehezíti, sőt lehetetlenné válik, ami tovább rontja az autonómia elvesztését.
Korábbi kutatások azt sugallták, hogy egy oszteoinduktív faktor (amely képes csontképződést előidézni) felszabadulhat a véráramba fej- vagy gerincvelő-sérülést követően. A kutatók laboratóriuma kimutatta, hogy a BMP-9 nevű növekedési faktor egy sérült egérizomba fecskendezve képes erős csontosodást okozni a sérült izomban. A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a BMP-9 és/vagy receptora (amelyet ALK1-nek neveznek) szintje emelkedik-e a súlyos ortopédiai traumákkal egy időben bekövetkező traumás agy- és gerincvelősérülések után.
A kutatók vizsgálatának fő célja tehát annak meghatározása, hogy a BMP-9 szintje emelkedik-e a traumás betegek szérumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koponyasérülés Glasgow-val =< 8
- gerincsérülés Ázsia A, B, C-vel
- combcsont, sípcsont, medence nagy sebességű törése
Kizárási kritériumok:
- agyhalott
- kóros törések (rák, csontritkulás)
- vérátömlesztést kapott
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrzés
Egészséges egyének
|
koponyasérülés és törés
A Glasgow-i skála szerint 8-as vagy annál kisebb besorolású koponyasérülést szenvedő egyének nagy sebességű ütközés következtében a combcsont, a sípcsont vagy a medence törésével kombinálva
|
koponyasérülés
A glasgow-i skálán 8-as vagy annál kisebb besorolású koponyasérülést szenvedő egyének
|
gerincsérülés töréssel
Azok a személyek, akiknél A, B vagy C ASIA-pontszámmal besorolt gerinctörés, combcsont-, sípcsont- vagy medencetöréssel kombinálva nagy sebességű ütközés következtében
|
gerinc trauma
Az A, B vagy C ASIA-pontszámmal besorolt gerinctörést szenvedő egyének
|
nagy sebességű törés, alsó végtag
Olyan személyek, akik nagy sebességű ütközés következtében a combcsont, a sípcsont vagy a medence törését okozzák
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-100
- MOP-115149 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság