Lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjektion(er) versus defineret fysioterapi

1. Potentielle forskningsdeltagere identificeret fra klinikpopulationen.

   • 40 forsøgspersoner vil blive tilmeldt hver gruppe (TFESI og PT). Yderligere 40 forsøgspersoner vil blive tilmeldt den samtidige observationskohorte.
   • Passende forsøgspersoner vil blive identificeret ved påbegyndelse af pleje (MD-evaluering og/eller fysioterapi). De vil have smerter af mindre end eller lig med tre måneders varighed inden for den aktuelle smerteepisode. Dette kan være den indledende smerteepisode eller begyndelsen af ​​en seneste smerteepisode, forudgået af mindst seks måneders smertefrit interval. De vil have fokal skivefremspring med korrelerende radikulære symptomer og mulige radikulære/neurologiske underskud. Disse radikulære symptomer/tegn er defineret som smerter eller paræstesier under knæet, smertereproduktion med ret-ben-løftning og/eller ekstensions- eller kvadrantmanøvrer og radikulære mønster sensoriske, refleks- eller styrkeændringer. Disse symptomer vil være i overensstemmelse med niveauet af nerverodspåvirkning. Kun forsøgspersoner med radikulopati primært på L5 og/eller S1 på grund af patologi på L4-5 og/eller L5-S1 disc niveau vil blive inkluderet. Dem med kanal og foraminal kompromittering på grund af diskusfremspring ved L4-5 med L5 > L4 tegn og symptomer VIL blive inkluderet. De med overvejende degenerativ stenose, degenerativ spondylolistese eller spondylolyse vil blive udelukket.

   Forsøgspersoner skal også have en Likert-smerteskala på elleve point, der er større end eller lig med fire. De vil ikke have en historie med tidligere epidurale steroidinjektioner inden for det foregående år eller tidligere lændeoperationer.

2. Indledende evaluering og bestemmelse af studieberettigelse.
3. Præsentation af undersøgelse til patient og informeret samtykke opnået

4. Baseline smerte- og resultatmålingsevaluering (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, fysisk undersøgelse, arbejdshistorie, logbog for brug af smertestillende medicin og log over tilhørende behandling, tabt produktivitet).

   -Ved indtræden i undersøgelsen vil der blive etableret baseline målinger af patientens smerte og funktion. Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være reduktion af smerte målt ved en tre-dages gennemsnitlig Visual Analog Scale (VAS). Sekundære mål vil omfatte: Oswestry Disability Index (ODI), SF-36, en syv-punkts Global Perception of Change (GPC), et patientspecifik aktivitetsspørgeskema med tre spørgsmål (PSAQ) (hver patient vil angive 3 kardinalaktiviteter i dagligdagen, som er begrænset eller gjort umuligt på grund af deres smerter og vil score hvert punkt), og brug af smertestillende, ekstern medicinsk behandling og kirurgiske muligheder, samt lægens fysiske undersøgelsestestparametre og tabt produktivitet.

5. Randomisering til TFESI- eller PT-gruppe, hvis emnet afslår, så spørg om tilmelding til observationskohorten. Deltagerne i denne gruppe (kohorte) vil vælge deres behandling (fysioterapi, injektioner eller begge dele) efter samråd med deres læger.

6. Injektion: Bedøvelse/kortikosteroid (pr. randomisering); gentag 1-3 gange, hvis det er klinisk indiceret.

   Følgende lægemidler vil blive brugt til denne procedure: 80mg Depo-Medrol og 1% lidocain.

   Disse lægemidler, der bruges til epidurale injektioner, er lokalbedøvende medicin og kortison/steroid antiinflammatoriske lægemidler.

7. Fysioterapi udført efter protokol; 2-3 gange om ugen i i alt 12 behandlingssessioner (eksklusive indledende evaluering, inklusive exit-evaluering, minimum fremmøde 8/12), der skal afsluttes 6 uger fra påbegyndelse af pleje (inden for studiet).

   Bemærk venligst: Der vil være endnu en PT-evaluering i slutningen af ​​6 uger.

8. Lægebesøg ved indtagsevaluering, 4 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder (yderligere telefonkontakt eller prn-opfølgning vil blive logget som yderligere pleje)

9. Smerte- og funktionsvurderinger ved: baseline, 4 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, arbejdshistorie, log for analgetikabrug, tabt produktivitet og tilhørende behandlingslog).

   • Ved 4 ugers opfølgning vil forsøgspersoner, der ikke er tilfredse med behandlingen, få mulighed for at gå over til den alternative behandlingsgruppe.

Deltagerne i kontrolgruppen vælger deres behandling (fysioterapi pr. protokol, injektioner eller begge dele) efter samråd med deres læger.

Alle procedurerne for denne protokol er standardbehandling.

Vi vil spørge deltagerne, om de er villige til at blive kontaktet angående fremtidige forskningsstudier, som kan være af interesse for dem.