Injeção(ões) de Corticosteroide Epidural Transforaminal Lombar Versus Fisioterapia Definida

1. Potenciais participantes da pesquisa identificados na população clínica.

   • Serão inscritos 40 indivíduos em cada grupo (TFESI e PT). Outros 40 indivíduos serão inscritos na coorte observacional simultânea.
   • Os sujeitos de estudo apropriados serão identificados no início do tratamento (avaliação de MD e/ou fisioterapia). Eles terão dor de duração menor ou igual a três meses, dentro do episódio de dor atual. Este pode ser o episódio inicial de dor ou o início de um episódio mais recente de dor, precedido por um intervalo sem dor de pelo menos seis meses. Eles terão protrusão discal focal com sintomas radiculares correlacionados e possíveis déficits radiculares/neurológicos. Esses sintomas/sinais radiculares são definidos como dor ou parestesias abaixo do joelho, reprodução da dor com elevação da perna estendida e/ou extensão ou manobras de quadrante e alterações sensoriais, reflexas ou de força do padrão radicular. Esses sintomas serão consistentes com o nível de impacto da raiz nervosa. Serão incluídos apenas indivíduos com radiculopatia principalmente em L5 e/ou S1, devido a patologia nos níveis de disco L4-5 e/ou L5-S1. Aqueles com comprometimento canal e foraminal devido à protrusão discal em L4-5 com sinais e sintomas L5 > L4 SERÃO incluídos. Aqueles com estenose predominantemente degenerativa, espondilolistese degenerativa ou espondilólise serão excluídos.

   Os indivíduos também precisam ter uma pontuação na escala de dor Likert de onze pontos maior ou igual a quatro. Eles não terão um histórico de injeções epidurais de esteroides no ano anterior ou cirurgia lombar anterior.

2. Avaliação inicial e determinação de elegibilidade do estudo.
3. Apresentação do estudo ao paciente e consentimento informado obtido

4. Dor basal e avaliação das medidas de resultado (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, exame físico, histórico de trabalho, registro de uso de analgésicos e registro de tratamento auxiliar, perda de produtividade).

   -Após a entrada no estudo, as medições basais da dor e função do paciente serão estabelecidas. A medida de resultado primário para este estudo será a redução da dor medida por uma Escala Visual Analógica (VAS) média de três dias. As medidas secundárias incluirão: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), SF-36, uma Percepção Global de Mudança de sete pontos (GPC), um questionário de Atividade Específica do Paciente (PSAQ) de três perguntas (cada paciente listará 3 atividades cardinais da vida diária que são restrito ou impossibilitado por causa de sua dor e pontuará cada item), e utilização de analgésicos, cuidados médicos externos e opções cirúrgicas, bem como parâmetros de teste de exame físico médico e perda de produtividade.

5. Randomização para grupo TFESI ou PT, se o sujeito recusar, pergunte sobre a inscrição na coorte observacional. Os participantes deste grupo (coorte) escolherão seu tratamento (fisioterapia de acordo com o protocolo, injeções ou ambos) após consultar seus médicos.

6. Injeção: Anestésico/corticosteróide (por randomização); repita 1-3 vezes se clinicamente indicado.

   Para este procedimento serão utilizados os seguintes medicamentos: Depo-Medrol 80mg e lidocaína 1%.

   Esses medicamentos usados ​​para as injeções epidurais são medicamentos anestésicos locais e medicamentos anti-inflamatórios cortisona/esteróides.

7. Fisioterapia realizada conforme protocolo; 2-3 vezes por semana para um total de 12 sessões de tratamento (excluindo avaliação inicial, incluindo avaliação de saída, atendimento mínimo 8/12) a serem concluídas em 6 semanas a partir do início dos cuidados (dentro do estudo).

   Observação: haverá outra avaliação de PT no final de 6 semanas.

8. Consulta médica na avaliação de admissão, 4 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses (contato telefônico adicional ou acompanhamento prn será registrado como cuidado adicional)

9. Dor e avaliações funcionais em: basal, 4 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, histórico de trabalho, registro de uso de analgésicos, produtividade perdida e registro de tratamento auxiliar).

   • No acompanhamento de 4 semanas, os indivíduos que não estiverem satisfeitos com o tratamento terão a opção de passar para o grupo de tratamento alternativo.

Os participantes do grupo de controle escolherão seu tratamento (fisioterapia de acordo com o protocolo, injeções ou ambos) após consultar seus médicos.

Todos os procedimentos deste protocolo são cuidados padrão.

Estaremos perguntando aos participantes se eles estão dispostos a ser contatados a respeito de pesquisas futuras que possam ser de seu interesse.