Lannerangan transforaminaaliset epiduraaliset kortikosteroidiruiskeet vs. määrätty fysioterapia

1. Potentiaaliset tutkimuksen osallistujat tunnistettiin klinikan väestöstä.

   • Jokaiseen ryhmään (TFESI ja PT) otetaan mukaan 40 tutkittavaa. Samanaikaiseen havainnointikohorttiin otetaan lisää 40 henkilöä.
   • Sopivat tutkimuskohteet tunnistetaan hoidon aloittamisen yhteydessä (MD-arviointi ja/tai fysioterapia). Heillä on alle kolmen kuukauden kipua nykyisen kipujakson aikana. Tämä voi olla ensimmäinen kipujakso tai viimeisimmän kipujakson alkaminen, jota edeltää vähintään kuuden kuukauden kivuton tauko. Heillä on fokaalinen levyn ulkonema, joka korreloi radikulaarisia oireita ja mahdollisia radikulaarisia/neurologisia puutteita. Nämä radikulaariset oireet/merkit määritellään kivuksi tai parestesiaksi polven alapuolella, kivun lisääntymisenä suorien jalkojen nostoilla ja/tai ojennus- tai kvadranttiliikkeillä ja radikulaarikuvion sensoriset, refleksit tai voiman muutokset. Nämä oireet ovat yhdenmukaisia ​​hermojuuren vaurioitumisen tason kanssa. Mukaan otetaan vain henkilöt, joilla on ensisijaisesti L5- ja/tai S1-radikulopatia L4-5- ja/tai L5-S1-levyn patologian vuoksi. Mukaan otetaan ne, joilla on kanava- ja foraminaalinen häiriö L4-5:n levyn ulkoneman vuoksi ja L5 > L4 merkit ja oireet. Ne, joilla on pääasiassa rappeuttava ahtauma, rappeuttava spondylolisteesi tai spondylolyysi, suljetaan pois.

   Koehenkilöillä on myös oltava yhdentoista pisteen Likert-kipuasteikon pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin neljä. Heillä ei ole aiempia epiduraalisia steroidiruiskeita edellisen vuoden aikana tai aiempaa lannerangan leikkausta.

2. Alkuarviointi ja opintokelpoisuuden määrittäminen.
3. Tutkimuksen esittely potilaalle ja tietoinen suostumus saatu

4. Lähtötilanteen kipu- ja tulosmittausten arviointi (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, fyysinen tarkastus, työhistoria, analgeettien käyttöloki ja oheishoitoloki, tuottavuuden menetys).

   - Tutkimukseen tullessa potilaan kivun ja toiminnan perusmittaukset määritetään. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on kivun väheneminen mitattuna kolmen päivän keskimääräisellä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat: Oswestry Disability Index (ODI), SF-36, seitsemän pisteen Global Perception of Change (GPC), kolmen kysymyksen potilaskohtaisen aktiivisuuden kyselylomake (PSAQ) (jokainen potilas luettelee 3 pääasiallista päivittäistä toimintaa, jotka ovat rajoitettu tai tehty mahdottomaksi niiden kivun vuoksi ja pisteet jokaisen kohteen) ja kipulääkkeiden käyttö, ulkopuolinen lääketieteellinen hoito ja kirurgiset vaihtoehdot sekä lääkärin fyysisen kokeen testiparametrit ja menetetty tuottavuus.

5. Satunnaistaminen TFESI- tai PT-ryhmään, jos koehenkilö kieltäytyy, tiedustele havaintokohorttiin ilmoittautumista. Tämän ryhmän (Kohortin) osallistujat valitsevat hoitonsa (protokollakohtainen fysioterapia, injektiot tai molemmat) neuvoteltuaan lääkärinsä kanssa.

6. Injektio: Anestesia/kortikosteroidi (satunnaistusta kohti); toista 1-3 kertaa, jos se on kliinisesti aiheellista.

   Tässä toimenpiteessä käytetään seuraavia lääkkeitä: 80 mg Depo-Medrol ja 1 % lidokaiinia.

   Nämä epiduraaliinjektioihin käytettävät lääkkeet ovat paikallispuudutetta turruttavia lääkkeitä ja kortisoni-/steroidi-inflammatorisia lääkkeitä.

7. Protokollan mukainen fysioterapia; 2-3 kertaa viikossa yhteensä 12 hoitokertaa (pois lukien alustava arviointi, mukaan lukien poistumisarviointi, vähimmäisosallistujamäärä 8/12), joka on suoritettava 6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (tutkimuksen sisällä).

   Huomaa: Toinen PT-arviointi suoritetaan 6 viikon lopussa.

8. Lääkärin käynti vastaanoton arvioinnissa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta (lisäpuhelinyhteys tai prn-seuranta kirjataan lisähoitona)

9. Kivun ja toiminnan arvioinnit: lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta (VAS, SF-36, ODI, GPC, PSAQ, työhistoria, analgeettien käyttöloki, menetetty tuottavuus ja oheishoitoloki).

   • Neljän viikon seurannassa potilaille, jotka eivät ole tyytyväisiä hoitoon, tarjotaan mahdollisuus siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoryhmään.

Kontrolliryhmän osallistujat valitsevat hoitonsa (protokollakohtainen fysioterapia, injektiot tai molemmat) neuvoteltuaan lääkärinsä kanssa.

Kaikki tämän protokollan toimenpiteet ovat tavanomaista hoitoa.

Kysymme osallistujilta, ovatko he valmiita ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimuksiin, jotka saattavat kiinnostaa heitä.