Amphotericin B Cholesteryl Sulfate Complex for Injection (ABCD) til behandling af invasiv candidiasis og invasiv aspergillose

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bekræftet invasiv candidiasis eller bekræftet/sandsynlig/mulig invasiv aspergillose;
2. Accepter at bruge præventionsmidler fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 6 uger efter afslutningen af ​​den sidste medicin;
3. Kvindelige forsøgspersoner skal opfylde en af ​​følgende betingelser: kirurgisk sterilisation; overgangsalder i mindst 1 år; et negativt resultat af serum-/uringraviditetstest før tilmelding.
4. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for ABCD eller azol antisvampemidler;
2. For IC-patienter, administration af mere end 48 timers systemisk antifungal behandling inden for 96 timer før indskrivning; eller 1 dosis amphotericin B på 7 dage;
3. For IA-patienter, administration af mere end 96 timers systemisk antifungal terapi for denne infektion før indskrivning, eller 1 dosis amphotericin B på 7 dage;
4. Patienter med Candida endocarditis, osteomyelitis, arthritis, endophthalmitis, abscess af lever og/eller milt, suppurativ tromboflebitis eller infektion i centralnervesystemet;
5. Patienter med en historie med stofmisbrug eller stofafhængighed;
6. Kronisk pulmonal aspergillose (varighed ≥ 3 måneder), aspergilloma eller allergisk bronchopulmonal aspergillose;
7. Patienter er kendt for at have blandede invasive Candida- eller Aspergillus-infektioner og/eller ABCD er kendt for at være ineffektive;
8. Patienter med unormal leverfunktion;
9. Patienter med nedsat nyrefunktion, som kræver eller i øjeblikket gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse;
10. Hypokaliæmi, som ikke kan korrigeres før forsøgsbehandling;
11. Forventet overlevelsestid er mindre end 2 måneder;
12. Patienter med hjertefunktion i New York Heart Association（NYHA）klasse III/IV;
13. Positiv for HIV-antistof;
14. Gravide eller ammende kvinder;