- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01448980
Effekten af massage i slagtilfælde spasticitet
5. juni 2014 opdateret af: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University
Effekten af traditionel thailandsk massage til at mindske spasticitet hos ældre med slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de almindelige sygdomme hos ældre.
Det er den tredje rangerende dødsårsag og påvirker sundhedssystemet i vores land.
En af de vigtigste konsekvenser af slagtilfælde er spasticitet.
Nogle apopleksipatienter led af svær spasticitet eller overfølsom refleks over for stimuli.
Det kan forårsage kontraktur, begrænse egenplejefunktionen, forflytning eller ambulation.
De fleste af apopleksipatienter er afhængige af deres pårørende eller familie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thai traditionel massage er en af de populære alternative medicin i Thailand.
Masser af apopleksipatienter, der led af spasticitet, søgte behandling.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse vedrørende effektiviteten af massage til at reducere spasticitet hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
396
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde med debut på >=6 måneder
- Alder >=50 år
- Spasticitetsgraden for knæbøjer eller albuebøjer var 2-3 klassificeret efter Modified Ashworth-skalaen (MAS)
- Evne til at følge kommandoer og kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikationer for massage, herunder feber > 38 grader, ukontrolleret blodtryk, blødningstendens, på antikoagulerende lægemiddel, har sår eller helende brud på lemmer, kontaminering af hudsygdomme, svær osteoporose
- Alvorlige kontaktsygdomme, for eksempel AIDS, TB
- Historie om malignitet
- Fixeret ledkontraktur ved albue eller knæ af lammede lem
- Anamnese med botulinumtoksin-injektion eller fenol/alkohol-nerveblokering inden for 3 måneder
- TTMs tidligere historie
- Svær demens eller ukontrollerede psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Kontrolgruppen vil modtage fysioterapi 2 gange om ugen i 6 uger
|
Fysioterapi program 2 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Traditionel thaimassage
Forsøgsgruppen vil modtage thailandsk traditionel massage 2 gange om ugen i 6 uger.
|
Thai Traditionel Massage vil modtage massage 2 gange om ugen i 6 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Massagen vil blive betragtet som succes, hvis MAS faldt mindst 1 niveau efter behandlingen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Barthel-indeks (BI)
Tidsramme: 6 uger
|
Massage vil blive betragtet som succes, hvis BI-score stiger efter behandling.
|
6 uger
|
|
Hospitalsangst depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 6 uger
|
Massage vil blive betragtet som succes, hvis HADS falder efter behandlingen.
|
6 uger
|
|
Thai billedkvalitetsspørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Massage vil blive overvejet, hvis thailandsk billedkvalitets-score stiger efter behandling.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si205/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Guohua ZengUkendt
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien