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Wirksamkeit der Massage bei Schlaganfall-Spastizität

5. Juni 2014 aktualisiert von: Vilai Kuptniratsaikul, Mahidol University

Die Wirksamkeit der traditionellen Thai-Massage bei abnehmender Spastizität bei älteren Menschen mit Schlaganfall

Der Schlaganfall gehört zu den Volkskrankheiten im Alter. Es ist die drittrangige Todesursache und betrifft das Gesundheitssystem in unserem Land. Eine der wichtigsten Folgen eines Schlaganfalls ist die Spastik. Einige Schlaganfallpatienten litten unter schwerer Spastik oder überempfindlichen Reflexen auf Reize. Es kann Kontrakturen verursachen, die Selbstpflegefunktion einschränken, Transfer oder Gehfähigkeit. Die meisten Schlaganfallpatienten sind auf ihre Angehörigen oder Familien angewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Thai-Massage ist eine der beliebtesten Alternativmedizin in Thailand. Viele Schlaganfallpatienten, die unter Spastik litten, suchten eine Behandlung auf. Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine Studie zur Wirksamkeit von Massagen zur Verringerung der Spastik bei Schlaganfallpatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit Beginn von >=6 Monaten
  • Alter >=50 Jahre
  • Der Spastikgrad des Kniebeugers oder Ellenbogenbeugers wurde mit 2-3 nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) klassifiziert.
  • Fähigkeit, Befehlen zu folgen und kommunizierbar

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Massage haben, einschließlich Fieber > 38 Grad, unkontrollierter Blutdruck, Blutungsneigung, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, Geschwüre oder heilende Frakturen der Gliedmaßen, kontaminierte Hautkrankheit, schwere Osteoporose
  • Schwere Kontaktkrankheiten, zum Beispiel AIDS, TB
  • Geschichte der Malignität
  • Feste Gelenkkontraktur am Ellbogen oder Knie eines gelähmten Gliedes
  • Vorgeschichte einer Botulinumtoxin-Injektion oder einer Phenol-/Alkohol-Nervenblockade innerhalb von 3 Monaten
  • Vorgeschichte von TTM
  • Schwere Demenz oder unkontrollierte psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Kontrollgruppe erhält 6 Wochen lang zweimal pro Woche Physiotherapie
Verfahren: Physiotherapeutisches Programm
Physiotherapie-Programm 2 mal pro Woche für 6 Wochen.
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Experimental: Traditionelle Thai-Massage
Die experimentelle Gruppe erhält 6 Wochen lang zweimal pro Woche ein traditionelles Thai-Massageprogramm.
Verfahren: Traditionelle Thai-Massage (TTM)
Thai Traditional Massage wird 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche massiert
Andere Namen:
  • Traditionelle Thai-Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Massage gilt als erfolgreich, wenn der MAS nach der Behandlung um mindestens 1 Stufe gesunken ist.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Massage wird als Erfolg gewertet, wenn der BI-Score nach der Behandlung ansteigt.
6 Wochen
Krankenhaus-Angstdepressions-Score (HADS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine Massage wird als Erfolg gewertet, wenn HADS nach der Behandlung abnimmt.
6 Wochen
Thailändischer Fragebogen zur bildlichen Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine Massage wird in Betracht gezogen, wenn der QoL-Score der Thai-Bildgebung nach der Behandlung ansteigt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilai Kuptniratsaikul, MD, Rehabilitation Medicine Department, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si205/2011

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